前瞻醫療器械產業全球周報第8期:醫療器械10月起將有唯一「身份證...

醫療器械10月起將有唯一「身份證」，首批試點名單公布

近日，國家藥品監督管理局官網發布文件，2019年10月1日起，全國境內銷售、使用的醫療器械，全部實行唯一器械標識(UDI)。這意味著我國醫療器械將有自己唯一的「身份證」，且從生產、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全程監管。第一批參與唯一標識系統試點的108家醫療機構名單及115家醫療器械企業名單同步公布。

劉強東、章澤天公司發生經營範圍變更，新增Ⅲ類醫療器械等

企查貓數據顯示，由劉強東、章澤天持股的江蘇賽夫綠色食品發展有限公司發生經營範圍變更，新增嬰幼兒配方乳粉、保健食品銷售、Ⅲ類醫療器械的批發與銷售等。江蘇賽夫綠色食品發展有限公司成立於2016年4月，註冊資本約2.2億元人民幣，劉強東為董事長和最終受益人，章澤天為董事。另外，該公司的最大股東為江蘇賽夫貿易有限公司，後者由劉強東持股99%，章澤天持股1%。

Sono-Tek與Avior Bio達成合作，將超聲鍍膜設備用於Avior產品開發

9月20日，Sono-Tek宣布已與Avior Bio籤訂協議，將Sono-Tek超聲鍍膜設備用於Avior產品開發和未來製造過程。Avior Bio購買了Sono-Tek的醫療設備塗層機，將通過現金和Avior Bio股權的組合來支付。交易條款沒有披露。

BIOLIFE4D公司生物3D列印心臟用於心臟毒性測試

日前，BIOLIFE4D打算最終提供迷你心臟作為預測心臟毒性的更可靠的模型，聲稱沒有比人類心臟更好的預測人類心臟的反應。BIOLIFE4D的首席科學官Ravi Birla表示：「我們已經與為製藥和藥物研發行業提供心臟毒性測試服務的公司密切合作。所有藥物，新化合物以及目前在進入人類市場之前經歷過心臟毒性測試要求的任何其他物質都可能成為迷你心臟的候選者。畢竟，什麼可以提供一個更好的預測模型，人類的心臟會如何響應人類的心臟(儘管是縮小版本)?」

上交所對潤達醫療下發2019年半年報問詢函

近日，上交所對潤達醫療下發了2019年半年報問詢函，這也是體外診斷細分領域首家中報問詢函。或許是潤達醫療此前的財務數據存在過計算錯誤，此次中報問詢函主要以財務問題為主，共涉及商譽問題、債務償付能力、應收帳款情況、股權問題、銷售費用、研發費用等10個方面。

Synchron Achieves首次實現人類腦機接口植入

9月20日，Synchron Inc.宣布完成Stentrode®(一種微創神經接口技術)的首次成功臨床植入，該技術是同步腦機接口技術的一部分。這是第一項評估該技術在重度癱瘓患者中恢復交流的潛力的臨床可行性試驗。Stentrode是唯一一種無需進行開放式腦部手術的研究性植入式設備，旨在記錄大腦活動並直接從大腦無線傳輸思想。

羅氏將於2020年關閉愛爾蘭工廠，計劃裁員132人

9月19日，羅氏在全球成功銷售三家小型分子製造工廠後，卻未能為愛爾蘭Clarecastle的一個工廠找到買家。據《愛爾蘭時報》報導，該公司將於明年關閉，並解僱132名員工。該報導稱，羅氏已處於分階段退出的過程中，預計該過程將於2020年3月結束。

諾和諾德與美敦力達成合作，將共享血糖數據

日前，諾和諾德與美敦力宣布達成合作，雙方將攜手將各自的數字產品整合到糖尿病治療中，包括連續血糖監測設備和智能胰島素筆之間的數據共享。兩家公司均表示，收集這些數據還將有助於醫護人員了解患者的血糖水平，從而幫助他們制定或調整相應的治療計劃，力求在有限的時間內選擇最合適的治療手段。

西北首例全身兼容MRI長壽命起搏器在渭南市中心醫院成功植入

9月11日，渭南市中心醫院成功植入西北首例波科全身兼容 MRI長壽命起搏器，步入起搏器核磁兼容的新時代。該手術由李軍農主任和侯江紅副主任完成，手術非常順利，術後參數良好。本例核磁兼容的長壽命雙腔起搏器不僅是西北首例，亦是全國第二例。

國務院發文：醫械行業篩選重點企業監管

近日，國務院發布《國務院關於加強和規範事中事後監管的指導意見》表示，要對直接涉及人民群眾生命健康等特殊重點領域，依法依規實行全覆蓋的重點監管。其中，要求對醫療器械、藥品等重點產品建立健全以產品編碼管理為手段的追溯體系，形成來源可查、去向可追、責任可究的信息鏈條。此外《指導意見》還強調，地方各級政府可根據區域和行業風險特點，探索建立重點監管清單制度，嚴格控制重點監管事項數量，規範重點監管程序，並篩選確定重點監管的生產經營單位，實行跟蹤監管、直接指導。

國家藥品監督管理局正式加入IMDRF國家監管機構報告信息交換機制

9月19日，在俄羅斯葉卡捷琳堡召開的國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)第16次管理委員會會議上，中國代表團向管委會提出的加入IMDRF國家監管機構報告信息交換機制的申請，獲得成員國一致贊成。下一步，國家藥品監督管理局將按照工作要求組織開展與相關成員國的信息交換和共享工作，及時了解全球醫療器械重大不良事件信息和監管措施，為保證我國醫療器械安全有效提供強有力的信息支持。

發改委等四部委印發《關於支持建設博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的實施方案》

發改委等四部委印發的《關於支持建設博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的實施方案》中提到，加快先行區藥品、醫療器械進口審批。對先行區範圍內臨床急需少量進口藥品、醫療器械的符合要求的臨床使用數據，可以用於進口藥品、醫療器械註冊申請。大力發展高端體檢、健康管理、醫療服務、中醫養生保健、特色康養等醫療健康產品服務。

國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果

9月20日，國家藥監局網站發布國家醫療器械監督抽檢結果。國家藥品監督管理局組織對正畸絲、超聲潔牙設備等22個品種共617批(臺)的產品進行了質量監督抽檢，共47批(臺)產品不符合標準規定。被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及37家企業的18個品種41批(臺);被抽檢項目為標識標籤、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及7家企業的4個品種7臺。

上海發布《關於本市進一步促進外商投資的若干意見》

上海市政府發布《關於本市進一步促進外商投資的若干意見》，進一步擴大對外開放，進一步吸引外商投資，進一步保護外商合法權益。意見提出，鼓勵和支持外商投資新一代信息技術、智能製造裝備、生物醫藥與高性能醫療器械、新能源與智能網聯汽車、航空航天、新材料、節能環保等戰略性新興產業和研發設計、總集成總承包、檢驗檢測認證、供應鏈管理、電子商務等生產性服務業重點領域。

南京建立醫用耗材陽光監管平臺

南京醫用耗材陽光監管平臺近日上線試運行，在全國率先對醫用耗材從招標、採購、配送、使用、結算、支付全流程記錄，實現醫療機構監管全覆蓋、藥品耗材信息全互通、基金使用情況全監控。

廣西發文規範自動售藥行為

9月18日，廣西自治區藥監局辦公室發布了《自動售藥機銷售藥品管理規定 (徵求意見稿)》。《意見稿》明確，自動售藥機只能夠銷售零售藥店《藥品經營許可證》經營範圍中的乙類非處方藥，一類醫療器械和《第二類醫療器械經營備案憑證》經營範圍中的部分二類醫療器械。《意見稿》還明確，自動售藥機不能銷售處方藥品(含中藥飲片)、甲類非處方藥、有特殊儲存要求的藥品和有專門管理要求(如含特殊藥品複方製劑)的藥品，三類醫療器械和附件目錄以外的二類醫療器械。

徐州醫保辦發布徐州市公立醫療機構醫用耗材聯盟採購報名工作

9月21日，徐州市醫保辦發布《關於江蘇省徐州市公立醫療機構醫用耗材聯盟採購報名工作的公告》。《公告》顯示，此次聯盟帶量採購價格談判的品種為：骨科骨針、一次性使用套管穿刺器。參加企業是涉及此次聯盟帶量採購品種的、2018年徐州市管醫用耗材集中採購入圍，且2018年以來徐州市公立醫療機構有實際採購量的企業(進口產品全國總代理視為生產企業)。

江蘇省第二輪公立醫療機構部分高值醫用耗材組團聯盟集中採購方案

9月20日，江蘇省醫保局印發《江蘇省第二輪公立醫療機構部分高值醫用耗材組團聯盟集中採購方案》稱，江蘇省內107家三級公立醫療機構組成高值醫用耗材陽光採購聯盟，將代表聯盟成員單位開展第二次組團聯盟集中採購。根據《採購方案》，107家三級醫療區機構中包含東南大學附屬中大醫院、南京醫科大學第二附屬醫院以及江蘇省人民醫院等6所省屬醫療機構，均為三甲醫院。

14省4萬餘種高值耗材最低銷售價曝光

9月17日，海南省醫藥集中採購平臺發布公告，該中心通過《省際聯盟醫用耗材協同應用平臺》下載時間為9月8日前更新的所有數據，包含註冊證更新、產品價格更新、產品信息增補等，現已將數據更新至海南耗材交易系統(省際聯盟)。此次包含最新的14省高值耗材採購最低銷售價格。在公布的43239種高值耗材最低銷售價格，涉及美敦力、強生、史賽克、施樂輝等1015家耗材企業。

內蒙古採購中心公布耗材銷量前10品種，合計總金額為991.59萬元

近日，內蒙古自治區醫械採購中心發布集採工作簡報，2019年7月的採購數據已經出爐。數據顯示，2019年7月，共有470家醫療機構參與醫用耗材網上採購，參與率為23.71%。其中，採購金額排名前10位的醫用耗材合計總金額為991.59萬元，佔醫用耗材總採購金額5.51%。

安徽省藥監局發布《安徽省醫療器械質量公告(2019年第1期)》

近日，安徽省藥監局發布《安徽省醫療器械質量公告(2019年第1期)》表示，為加強醫療器械質量監督管理等，安徽省藥監局組織對行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行監督抽驗。經抽驗並核查確認，共10個品種24個批(臺)次產品不符合標準規定，包括醫用脫脂點紗布、定製式義齒、一次性使用輸液器帶針以及溫熱中低頻治療儀等產品。

武漢公立醫院11月全面取消醫用耗材加成

9月17日，記者從武漢市深化醫改工作會議上獲悉，今年11月30日前，全市公立醫療機構全面取消醫用耗材加成，醫用耗材一律實行零差率銷售，同步調整醫療服務價格。公立醫療機構全面取消醫用耗材加成，可改變醫用耗材價格虛高、過度使用耗材的現象，減輕患者的檢驗費、手術費等費用負擔，剝離灰色的「以藥養醫」「以耗養醫」，回歸合理的「以技養醫」。

FDA批准Viseon公司脊柱手術成像設備Voyant

9月20日，Viseon宣布其Voyant系統已獲得FDA批准，該系統將微創手術通道與高清成像技術集成在一起。Voyant可替代手術顯微鏡，內窺鏡和放大鏡，設計用於後入式和側入式微創脊柱手術。藉助實時高清成像技術，Voyant系統可用於更高效的程序工作流程，並在不遮擋手術視野的情況下增強術中可視化效果。

美國首個人工半月板獲得FDA突破性設備認定

9月19日，FDA已授予Active Implants的NUsurface半月板植入物突破性設備稱號。該工半月板裝置已經在歐洲上市，如果被FDA批准，它將成為美國第一個人造半月板。Active Implants總裁兼執行長Ted Davis表示，該公司預計明年將提交FDA想關數據。

佳能Xephilio OCT-A1光學相干層析儀通過FDA 510(k)認證

9月18日，佳能美國公司宣布Xephilio OCT-A1光學相干斷層掃描設備已在美國獲得FDA 510(k)許可。該設備具有自動採集功能，使其易於使用，並使醫療保健專業人員能夠獲得高質量圖像和可重複掃描體驗。

Apollo Endosurgery聚丙烯縫線錨固組件已獲FDA 510(k)許可

近日，醫療設備公司Apollo Endosurgery宣布其聚丙烯縫線錨固組件已獲FDA 510(k)許可，專門用於OverStitch內窺鏡縫合系統。這種專有的縫合錨固植入物被用作Apollo的OverStitch和OverStitch Sx內窺鏡縫合系統的一部分，用於在胃腸道中傳遞和錨定縫合線。

OrthoSpin智慧機器人外固定系統獲得FDA監管許可

9月18日，OrthoSpin宣布其用於整形外科治療的智慧機器人外固定系統已獲得FDA監管許可。OrthoSpin的外固定系統解決了當今手動固定系統的兩大挑戰。智能OrthoSpin系統可自動精確，連續地進行預編程調整，無需手動調整和患者培訓。OrthoSpin外固定系統可提供更好的患者體驗，並減少了耗時的隨訪需求。

Zimmer Biomet公司JuggerStitch半月板修復設備獲FDA 510(k)許可

近日，FDA授予Zimmer Biomet公司JuggerStitch半月板修復設備510(k)許可。JuggerStitch設備為半月板修復手術提供了一種創傷小，全縫合，無結的方法，並改善了治療效果。

FDA批准西門子ARTIS icono系列血管造影系統

近日，FDA批准西門子醫療保健系統的高精度血管造影系統系列產品ARTIS icono，該產品支持在單個介入套件中執行各種微創手術。ARTIS icono雙翼系統專為神經放射學和腹部成像的最佳應用而設計，而ARTIS icono floor則是一種用於血管、介入心臟病學、外科和腫瘤手術的落地式單平面系統。ARTIS icono系列中的兩個系統都擴展了精準醫學的範圍。

Sofwave Medical旗下Sofwave系統獲FDA 510(k)許可，用於美容

美容設備公司Sofwave Medical宣布其低發散超聲技術Sofwave系統已獲FDA 510(k)許可，用於非侵入性美容治療，改善面部線條和皺紋。

FDA批准GE Healthcare嵌入AI算法移動X光設備

近日，GE Healthcare宣布FDA已經批准了其510(k)重症監護套件Critical Care Suite Optima XR240amx，這是業界首個嵌入人工智慧算法的移動X光影像系統。GE推出的Optima XR240amx設備是一款可移動的智能X光設備，主要在ICU中使用。Critical Care Suite的加入旨在快速識別並幫助醫生確定氣胸等關鍵疾病的優先級，有助於縮短放射科醫師的檢查時間。

連心醫療智能雲勾畫系統獲得NMPA三類醫療器械註冊證

日前，連心醫療自主研發的智能雲勾畫系統AiContour已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械註冊證。作為第一個獲得三類認證的智能雲勾畫系統，AiContour已經進入了50多家醫院，每周服務超過2000人次。拿證以來，產品已經進入多家醫院的招標流程，並與全國多地的經銷商洽談合作，相信產品很快就可以在全國近千家醫院鋪開。

心脈醫療Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統產品獲CE認證證書

心脈醫療發布晚間公告稱，公司獲得國際認證機構頒發的關於MinosTM腹主動脈覆膜支架及輸送系統產品的CE認證證書。取得CE認證證書表明上述產品符合歐盟相關要求，已具備歐盟市場的準入條件，可在歐盟及相關海外市場銷售，公司海外銷售產品品類將得到擴充。

Wallaby Medical神經血管線圈獲FDA批准和CE認證

Wallaby Medical宣布Avenir線圈系統獲得FDA 510許可和CE認證，用於治療顱內動脈瘤和其他神經血管異常。此外，公司已與Phenox公司籤訂獨家經銷協議，將推進Avenir在美國和歐洲商業化。

TUV南德頒發全球第一張符合歐盟醫療器械法規(MDR)III類CE證書

9月17日，TUV南德意志集團成功頒發其第一張符合歐盟醫療器械法規(MDR)的CE證書，這也是全球第一張滿足歐盟醫療器械法規(MDR)的III類醫療器械CE證書。新的歐盟醫療器械法規(MDR, EU 2017/745)將替代現行的醫療器械指令(MDD 93/42/EEC)以及有源植入醫療器械指令(AIMD 90/385/EEC)，並於2020年5月26日起強制實施。這意味著無論是製造商還是公告機構，都將接受更為嚴格的法規要求。

Brighter旗下糖尿病護理設備Actiste獲CE認證

日前，Brighter公司旗下Actiste作為世界上第一臺採用eSIM技術監測和治療胰島素依賴型糖尿病的統一糖尿病護理設備，獲得了TÜVRheinland頒發的EC證書(CE標記)。其有效的現實生活健康數據的收集和反饋，將促進糖尿病管理進一步優化和個性化，並有助於改善日常代謝控制並實現行為改變。通過EC認證，公司可以繼續在中東和東南亞主要目標市場實施市場進入和銷售活動，並將為30多個歐洲國家/地區進行銷售開放。

開立醫療超聲電子上消化道內窺鏡(EG-UR5)取得CE認證

9月20日，開立醫療公布其超聲電子上消化道內窺鏡(EG-UR5)已取得CE認證，該產品取得CE認證證書表明符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場的準入條件。產品名稱為超聲電子上消化道內窺鏡;型號/規格：EG-UR5;註冊分類：IIa;臨床用途：用於通過視頻顯示器提供影像供上消化道觀察、診斷和治療用，同時可對上消化道黏膜下層和周邊器官進行超聲檢查和診斷。

基蛋生物發布關於取得醫療器械註冊證公告

9月19日，基蛋生物發布公告稱，已收到由江蘇省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》。據通知顯示，截至2019年6月30日，糖化血紅蛋白質控品累計已發生的研發投入約為24.0456萬元。註冊證的取得，進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求，逐步提高公司的整體競爭力。此醫療器械註冊證的取得，短期內對公司的營業業績影響較小。

費森尤斯醫療4008A(TM)血液透析設備在華上市

9月19日，全球領先的血液淨化醫療產品與服務企業費森尤斯醫療宣布在中國正式推出4008ATM血液透析設備。4008ATM血液透析設備是費森尤斯醫療位於上海的中國研發中心和德國研發團隊在互惠合作下共同研發的重大創新成果。

華大基因高通量測序平臺肺癌多基因檢測試劑盒上市

9月19日，華大基因肺癌多基因檢測試劑盒上市衛星會在廈門國際會議中心2號會議室隆重舉行。會上，華大基因基於自主國產高通量測序平臺的「華翡冉™-EGFR/KRAS/ALK基因突變聯合檢測試劑盒」正式亮相。與臨床傳統技術sanger、ARMS、螢光定量PCR、FISH、ICH全方位的比對結果顯示，華大基因的試劑盒表現出了高度的一致性，而且靈敏度更勝一籌。與其它高通量測序平臺的數據比對也達到100%一致。

美年健康聯合佳能醫療發布無創冠脈核磁設備

9月20日，美年大健康產業控股股份有限公司聯合佳能醫療系統(中國)有限公司在北京健康智谷的美年健康美福門診部召開發布會，雙方宣布將合作力推在心腦血管篩查領域的創新產品 -- 無創冠脈核磁設備在中國的應用。該設備採用全新的磁共振CardioLine心臟智能3D定位導航系統，可一鍵解決心臟14個基本解剖軸面的定位問題。

電子鼻「嗅出」肺癌免疫療法適用者 準確率達85%

日前，荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心研發出一種快速檢測方法——電子鼻。研究人員利用「電子鼻」分析晚期非小細胞肺癌患者呼出的化學物質，就可以確定患者是否適用免疫療法。只需不到1分鐘的時間，準確率達85%。eNose是一種小型設備，其中包含用於檢測揮發性有機化合物傳感器，這些化學物質佔我們呼出氣體的約1%。相關研究結果發表在《Annals of Oncology》雜誌上。

上海心瓣推出新一代高性能人工心臟瓣膜耐疲勞性能測試機AWT-2000型

近期，上海心瓣又推出新一代高性能人工心臟瓣膜耐疲勞性能測試機AWT-2000型，採用專利直線電機驅動和控制技術，配合獨特的結構設計，在極高測試頻率下，保持大壓力、大流量和高速響應。因此，AWT-2000型支持更大尺寸的瓣膜和更高頻率的疲勞測試，適用於直徑大於30mm的瓣膜特別是二尖瓣的耐疲勞性能測試。

EnChroma推出新型兒童試劑盒和兒童色盲測試

9月18日，EnChroma宣布推出EnChroma®兒童試劑盒和一項新型兒童色盲測試，以便更輕鬆地測試5歲以上兒童色盲。基於科學的高性能EnChroma眼鏡可為全球約3.5億紅綠色盲患者，提供更清晰和鮮明色彩的體驗。

Sarana在美國推出Early Bird出血監測裝置

9月18日，Saranas宣布在美國推出Early Bird出血監測系統，該系統是第一個也是唯一一個通過生物阻抗傳感器的新應用監測和早期檢測血管內出血併發症的裝置。Saranas將於1955年9月25日至29日在加利福尼亞州聖弗朗西斯索的Moscone中心舉行的經導管心血管治療(TCT)會議上展示該裝置。

飛利浦推出NightBalance，用於阻塞性睡眠呼吸暫停患者

9月17日，飛利浦正式推出Philips NightBalance，這是一款專為患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者設計的處方睡眠姿勢治療儀。Philips NightBalance是一種臨床驗證的定位療法，採用溫和的振動鼓勵使用者改變睡眠姿勢，從而幫助預防呼吸暫停。

杜比實驗室推出基於移情技術的可穿戴設備，可實現人體基礎指標測量

杜比實驗室首席科學家Poppy Crum展示了基於移情技術的可穿戴產品。這種可穿戴設備類似耳機，同時也能將人耳視作類似USB埠的入口，並以此監測人體體溫、皮膚抵抗力、血氧等相關基礎指標。

Cypris Medical發布Xact裝置，提升面部和頸部微創縫合效果

近日，Cypris Medical推出用於提升面部和頸部微創縫合效果的設備Xact。該裝置於2017年4月獲得美國食品和藥物管理局的許可。商業發布是在一個成功的評估期後進行的，基於患者在兩年內表現出令人滿意的持久效果。 Xact非常適合在門診設置中無需全身麻醉的情況下使用，其程序可在不到一小時內完成，患者通常在五天或更短時間內康復。

設備製造商Planmeca USA推出CBCT成像設備Planmeca Viso G5

在舊金山舉行的2019年ADA FDI世界牙科大會上，一家領先的牙科成像和CAD/CAM設備製造商Planmeca USA宣布推出一個新的CBCT成像設備——Planmeca Viso G5。

唯醫骨科宣布完成1億美元B輪融資

「唯醫骨科」宣布完成1億美元B輪融資，此次融資由新加坡主權基金淡馬錫旗下專項醫療投資基金Sheares及H Capital共同領投，騰訊、摯信資本及創始人跟投。本輪融資後，唯醫骨科除了會整合多方資源共同拓展線下醫療網絡布局，優化骨科診療服務及患者就醫體驗外，也會進一步推進體系化骨科教育下沉，聚集優質的醫生資源，賦能醫生，實現教育同質化、優質化。

Merit Medical完成以5000萬美元收購BrightWater

9月20日，Merit Medical完成以5000萬美元對BrightWater的收購。其中包括，3500萬美元前期估值，以及1500萬美元視CE Mark批准並達到未來銷售目標而定的潛在付款。此次收購後，Merit Medical將獲得經FDA批准的ConvertX支架系統，其旨在解決通常由癌症引起的阻塞，包括尿路和膽管阻塞。

血液泵平臺開發商VentriFlo完成1000萬美元A輪融資，用於其專利平臺開發

醫療設備公司VentriFlo宣布完成1000萬美元A輪融資。本輪融資投資者包括Jim Poitras和Pat Poitras。VentriFlo擬利用本輪融資資金繼續開發其脈動式血泵系統VentriFlo True Pulse Pump，並提交其專利平臺的FDA 510(k)認證申請。

東松醫療擬近6500萬元受讓東松融資租賃75%股權，拓展其業務平臺

9月20日，東方創業晚間公告稱，公司控股子公司上海東松醫療科技股份有限公司擬通過協議轉讓的方式，受讓東方國際集團上海投資有限公司持有的上海東松融資租賃有限公司75%的股權，股權轉讓價格為6470.40萬元。東方創業稱，本次東松醫療受讓東松融資租賃75%股權後，將把業務重點放在醫療設備領域，為現有的醫院、各類醫療機構以及醫療設備生產廠家客戶提供融資租賃服務，拓展東松醫療的業務平臺。

Progenity收購Medimetrics資產，加強其可消化設備技術全球領先地位

9月18日，生物技術公司Progenity宣布已收購可攝取設備公司Medimetrics GmbH資產。此次收購進一步加強了Progenity現有的智慧財產權組合併使公司處於開發可攝取裝置的最前沿，旨在促進胃腸道(GI)病症的研究，診斷和治療。該收購協議包括購買Medimetrics的可攝取設備技術專利組合，其中有137項授權專利和15項在美國，歐洲，中國和日本的待批申請。該協議的財務條款尚未披露。

Split Bio宣布完成56萬美元融資，擴大轉錄組試劑盒生產規模

近日，華盛頓大學分拆公司Split Bio宣布完成56萬美元融資，Split拒絕披露其投資者。繼去年獲得120萬美元的獎金以及美國國家科學基金會種子基金的225,000美元資金之後，這筆新資金將Split所獲總金額提高至200萬美元。Split聯合創始人兼首席技術官Charles Roco表示，本輪資金將助力他們整個轉錄組試劑盒的生產規模擴大，同時也有助於研究和開發後續應用和未來產品。

CMR Surgical再獲1.95億英鎊融資，加速手術機器人Versius全球商業化進程

CMR Surgical對外正式宣布，其已完成1.95億英鎊C輪融資。CMR Surgical表示，本輪融資將主要用於推進外科手術機器人Versius的全球商業化進程，以及持續支持公司的研發、製造和業務擴張。

證監會同意青島海爾生物科創板IPO註冊

近日，證監會按法定程序同意青島海爾生物醫療股份有限公司的科創板首次公開發行股票註冊，其承銷商將與上海證券交易所協商確定發行日程，並刊登招股文件。

IGM Biosciences完成2億美元IPO

近日，IGM Biosciences以每股16美元的價格完成了約1260萬股普通股的首次公開發行(ipo)，其中包括承銷商超額配售約160萬股股票的全部權利。總收益約為2.03億美元。

美迪西生物科創板上市成功過會

9月20日，科創板上市委2019年第24次審議會議公布結果，同意上海美迪西生物醫藥股份有限公司上市(首發)。美迪西本次發行募集資金在扣除發行費用後，將投資創新藥研究及國際申報中心之藥物發現和藥學研究及申報平臺新建項目以及創新藥研究及國際申報中心之臨床前研究及申報平臺新建項目，並將剩餘的募集資金用於補充流動資金。

丹納赫牙科子公司Envista上市，首日暴漲31%

9月18日，Envista以每股22美元的價格出售了2680萬股，在紐約交易中股價收漲27%至27.95美元，使該公司的市值達到43億美元。根據該公司的最新文件，它計劃使用IPO的淨收益將支付給丹納赫，作為轉讓給Envista牙科業務的部分考慮因素。Envista是世界上最大的牙科產品公司之一，由丹納赫牙科部門的三個運營業務——Nobel Biocare Systems、Ormco和KaVo Kerr組建而成。

生物技術公司IGM Biosciences在納斯達克上市，擬IPO募資1.75億美元

9月18日，IGM Biosciences在納斯達克公開發行10,937,500股普通股，價格為每股16.00美元。交易代碼為「IGMS」。此次發行預計將於2019年9月20日完成，具體取決於慣例成交條件。本次IPO擬募集資金約1.75億美元。Jefferies，Piper Jaffray，Stifel和Guggenheim Securities擔任此次發行的聯合承銷商。

2019年全球醫療器械100強出爐，美敦力仍位列傍一

近日，國外權威的醫療器械第三方網站massdevice發布《2019年全球醫療器械100強》榜單，該榜單根據2018財年營收統計。該榜單顯示，併購和擴張正在改變全球頂級醫療器械公司的排名。總體來說，全球100強醫療器械公司最近一個財政年度的銷售額為3975億美元，比上一年增長3.5%。此次十大醫療器械公司除排名前三的美敦力、強生、飛利浦、第八的丹納赫，10強的其餘排名均發生變化。

2019年6月底全國醫療衛生機構破百萬

根據最新數據，截至2019年6月底，全國醫療衛生機構數達100.5萬個。與2018年6月底比較，全國醫療衛生機構增加7344個，其中：醫院增加1580個，基層醫療衛生機構增加7545個，專業公共衛生機構減少1864個。截至2019年6月底，全國共有醫院3.3萬個，其中：公立醫院1.2萬個，民營醫院2.1萬個。與2018年6月底比較，公立醫院減少180個，民營醫院增加1760個。

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