-
170萬新三板投資者,有幾人看得懂諾思蘭德?
國外投資人對創新藥的態度是,只要沒有最終成功,都有可能失敗;國內投資人是,只要沒有最終失敗,都有可能成功。昨天正式登上精選層的諾思蘭德是新三板十年老兵了,股票代碼430047,2009年2月份掛牌新三板(當時還不叫新三板)。諾思蘭德從申報精選層時開始受到部分投資者關注,在新股申購和開盤時達到關注頂峰,在此之前幾乎杳無人知。
-
諾思蘭德全球首次實現裸質粒基因治療藥物500L規模化生產
據悉,北京諾思蘭德生物技術股份有限公司近日完成「重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液」Ⅲ期臨床用樣品製備,其生產規模為500L。截至2017年11月,全球範圍內以裸質粒型基因治療藥物的臨床方案(包含DNA疫苗)約有428個,其中處於臨床Ⅰ期階段有320個,II期臨床階段有91個,Ⅲ期臨床階段有17個。截至目前,全球範圍內尚未有裸質粒基因治療藥物批准上市,裸質粒生產大部分處於實驗室和中試規模,僅美國、德國、日本等國家的幾家公司能專業製備裸質粒基因治療藥物,其規模基本上在100-200L。
-
中國生物一注射液Ⅲ期臨床試驗成功啟動入組
據中國生物微信公眾號消息,11月4日,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所「重組全人源抗人TNF-α單克隆抗體注射液Ⅲ期臨床試驗」首家中心啟動會在蘇州大學附屬醫院順利召開。針對銀屑病治療的臨床試驗正式啟動。
-
藍帆醫療全球首個BA9藥物塗層球囊REFORM臨床試驗首例患者入組
2020年8月11日,瑞士,藍帆醫療旗下柏盛國際宣布Biolimus A9(雷帕黴素衍生物)藥物塗層球囊(以下簡稱「BA9藥物塗層球囊」,BA9 DCB)臨床研究REFORM正式啟動,首例受試者已成功完成入組。
-
索元生物首個國際多中心Ⅲ期臨床試驗順利完成受試者入組 | 新聞稿
DB102是作用於PKCβ的全球首創(目前國際上尚未有任何針對PKCβ的新藥獲批)口服小分子激酶抑制劑,回顧性分析時發現其對DGM1陽性的高危DLBCL患者療效極為優異。索元生物全球臨床運營負責人Joe Zimmerman先生表示:「我們希望DB102(Enzastaurin)可以為高危DLBCL患者帶來新的治療選擇,從而扭轉該治療領域二十多年以來一直缺乏顯著療效的新治療方式的局面。」
-
重組三價HPV疫苗湖南區首例受試者正式入組
紅網時刻11月20日訊(桑植站記者 陳中化 韋芹)11月15日,重組三價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗Ⅲ期臨床研究項目在桑植縣正式啟動,16日,湖南區首例受試者在桑植縣疾病預防控制中心成功入組,計劃於11月中旬完成1360名受試者的第一針接種。
-
西達本胺瀰漫大B細胞淋巴瘤III期臨床試驗 完成首例受試者入組
深圳2020年5月22日 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,西達本胺針對瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)關鍵性III期臨床試驗(DEB研究)於2020年5月21日完成首例受試者入組,分別在北京腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院各完成1例受試者隨機入組。
-
中國原創阿爾茨海默病新藥啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗患者入組
年第13屆阿爾茨海默病臨床試驗大會傳來消息,中國原研阿爾茨海默病新藥九期一(甘露特鈉膠囊)已經正式啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗(以下簡稱「國際臨床試驗」)的患者入組工作,目前順利完成國際臨床試驗全球第一例患者篩選,這意味著九期一已正式踏上國際化之路,國外的阿爾茨海默病患者將有望用上來自中國的原研新藥。
-
中國原創阿爾茨海默病新藥國際多中心Ⅲ期臨床試驗入組啟動
期臨床試驗的患者入組工作,目前順利完成國際臨床試驗全球第一例患者篩選,這意味著九期一已正式踏上國際化之路,全球阿爾茨海默病患者將有望用上來自中國的原研新藥。據了解,此次臨床試驗中40%的臨床試驗患者將來自中國,北美和歐洲參加臨床試驗的患者數量各佔30%。根據計劃,未來6個月將招募1/5的臨床試驗患者。
-
開拓藥業-B(09939)完成普克魯胺III期註冊性臨床試驗患者入組
原標題:開拓藥業-B(09939)完成普克魯胺III期註冊性臨床試驗患者入組 開拓藥業-B(09939)發布公告,截至2020年8月4日,該集團已在中國就轉移去勢抵抗性前列腺癌
-
瑞德西韋在華臨床試驗停止:疫情已受控,無符合條件患者入組
2020.04.16 13:21【瑞德西韋在華臨床試驗停止:疫情已受控,無符合條件患者入組】美國吉利德公司研發的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir),已經停止了在中國的兩項臨床試驗。查詢臨床實驗網站ClinicalTrials.gov顯示,根據4月15日的最新更新,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人重症試驗狀態為「終止」,原因顯示為:「中國的新冠肺炎疫情已經得到良好控制,當前沒有符合條件的患者入組。」同時,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人輕症和中度症狀組的臨床試驗狀態也已更新為「暫停」,原因顯示為:「當前,新冠肺炎疫情已得到良好控制,沒有符合條件的患者入組。」
-
通化院企合作項目 重組人白蛋白注射液進入Ⅰb期臨床試驗
本報1月6日訊(記者裴虹薦)今天,通化安睿特生物製藥股份有限公司研製的國家一類新藥——「重組人白蛋白注射液」在通化市中心醫院正式開展Ⅰb期臨床試驗。此次院企合作將加快重組人白蛋白臨床研究和產品推向市場,為患者造福。
-
探秘臨床試驗受試者入組:Lasagna規律
臨床試驗受試者招募難度,入組期延遲,幾乎成為臨床試驗進度延遲的主要因素
-
2018年11月中國1類新藥臨床動態-下篇
2017年7月,CDE受理了重組人神經生長因子的新藥臨床試驗(IND)申請(治療用生物製品1類),2018年11月默認許可臨床試驗。2.重組人神經生長因子注射液重組人神經生長因子注射液由江蘇中新醫藥研發,擬用於治療視神經損傷。
-
上海醫藥抗腫瘤新藥項目I期臨床試驗首例受試者入組
日前,由上實集團下屬上海醫藥集團股份有限公司自主研發的新藥項目「SPH4336片」,I期臨床試驗第一例受試者成功入組。SPH4336片屬化藥1類創新小分子藥物,由上海醫藥自主研發,擁有完全智慧財產權。臨床前研究表明該項目具有更優的體內外抗腫瘤活性和更好的安全性。
-
新冠病毒中和抗體臨床試驗在上海啟動,完成首例受試者給藥
6月5日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司與中國科學院微生物研究所等單位共同開發的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液(以下簡稱「JS016」)獲得國家藥監局批准,進入Ⅰ期臨床試驗階段。6月7日上午,復旦大學附屬華山醫院完成了首例受試者給藥。
-
臨床試驗 | 十月下旬七大臨床進展你知道哪些?
(藥明康德)二、血液腫瘤諾華CAR-T療法全球3期臨床成功入組首位中國受試者!10月30日,諾華公司(Novartis)宣布,其突破性CAR-T療法CTL019(tisagenlecleucel, Kymriah)繼去年在中國獲批臨床試驗之後,已在2020年9月成功入組第一位中國受試者。根據公開資料,Kymriah是一種CD19嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)免疫療法,是全球首款獲批的CAR-T療法。
-
三生國健(688336.SH):重組抗IL-4Rα人源化單抗注射液獲批臨床
格隆匯 9 月 22日丨三生國健(688336.SH)公布,近日,公司產品重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液(研發代號:611)收到國家藥監局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》,並將於近期開展臨床試驗。另外,該產品在美國臨床I期試驗近日完成首例受試者入組。
-
全球首例人體內基因編輯臨床試驗啟動
Sangamo於11月15號公布啟動全球第一例人體基因編輯臨床試驗,其藥物SB-913是基於第一代編輯技術ZFN的AAV基因治療藥物。
-
我國自主研發的首例領扣型人工角膜臨床試驗手術在濟南成功實施
7月15日,我國自主研發的首例領扣型人工角膜臨床試驗手術在山東省眼科醫院成功實施。 人民網濟南7月22日電(宋翠)「當能看清面前的東西時,我覺得自己是世界上最開心的人!」22日,記者在山東省眼科醫院見到了上周接受人工角膜手術的王先生,他一臉的幸福,寫滿自信。