她曾被垂死孩子的家長襲擊、被消費者群體詆毀、接受國會「拷問」，但在過去30年中，FDA藥品審評與研究中心主任Janet Woodcock醫師已經崛起成為美國食品藥品管理局的最高藥品官員並繼續留在這一位置上。
美國國家衛生委員會（患者倡導、製藥公司以及其他各方的聯盟）執行長Marc Boutin表示，「她堅持自己的立場，決不讓步。她強悍如鐵。」但這可能是保守的說法。Woodcock推動了FDA將製藥企業視為夥伴而不是對手，於本周成功地敦促FDA批准了一款備受爭議的新藥Exondys 51(eteplirsen)，用於治療杜氏肌營養不良症（DMD）。【FDA最新藥品審批展示的各方言行 - 識林資訊 2016/9/20】
患者、患者父母、國會議員和製藥商Sarepta Therapeutics都努力遊說FDA批准，書寫令人心碎的信函，洪水般的公開聽證會遊行，以祈求獲得治療藥物。但在分析數據後，FDA科學專家表示，沒有充分證據證明eteplirsen有效。Woodcock的下屬Unger Ellis甚至將該藥稱之為「本質上只是科學上優雅的安慰劑」。他和其他FDA官員極力爭辯，FDA不應屈服於公眾壓力而批准該藥。他甚至遞交針對Woodcock的正式爭議解決上訴，指責她偏離一貫的藥品批准流程支持eteplirsen。
但Woodcock沒有動搖。她駁回了工作人員的決定，並贏得她的上司FDA局長Robert Califf醫師的支持。
權利鬥爭已經激起了官僚體制的漣漪：在Woodcock手下工作的另一位希望FDA拒絕該藥的科學家Ronald Farkas最近離開了FDA，到Parexel國際（一家科學諮詢公司）就職。
那些了解Woodcock的人表示這一事件完美地展示了她的風格：在壓力之下同等的信心、決心和始終如一。跟蹤了FDA 40年之久的華盛頓政策分析師Ira Loss表示，「她是FDA可以派往國會山的最好的證人之一，因為她所了解的遠遠超過人們所詢問的，而且她絕對不會畏懼。國會雙方的人都尊敬她。」
這一事件還反映了FDA從一個純粹的監管機構轉變為業界夥伴，這是Woodcock帶動的改造。轉變已經引起了公共衛生倡導者和消費者群體的反對，其中一些人指責Woodcock與工業界過於親密。但卻引起患者倡導組織和希望新產品更快上市的製藥公司的歡呼。
Boutin回憶起10年前與Woodcock的談話，就當FDA考慮藥品批准時更重視患者觀點爭取她的支持。這對於一直狹隘地集中於科學和數據而不是情緒化的證詞或零星個案研究的監管機構來說是一大步。「儘管效益風險決定肯定應以科學為基礎，但這是最終的判斷，需要反映最終用戶的觀點。」
Woodcock聽進去了，並且FDA改變了。一個很小但是能說明問題的勝利是：「他們過去常常談論『風險和效益』，但現在他們談論『效益和風險』。這來自於患者群體。」
在Sarepta案例中，他表示，「我們看到Janet承擔起這一責任，並表示『你們知道這種藥的安全性是非常完善的，而且患者群體表示有獲益。』其他FDA的科學家對獲益表示懷疑，認為Sarepta的微小的12例患者的臨床試驗沒有證明獲益。」Woodcock今年春天FDA專家小組建議拒絕該藥時就明確提出，她聽到了患者的懇求，並認為是重要的。她在4月份的公開聽證會上表示，「基於今天提交的數據可能會得到不同的結論……如果不能批准對災難性疾病真正有效的藥品 — 後果是極其嚴重的。」
但也一些人看到FDA正在淡化嚴肅科學審查的危險。國家衛生研究中心總裁Diana Zuckerman表示，FDA得出杜氏肌營養不良症藥物是安全的結論是不夠的。如果無效，那麼患者和保險公司為什麼要每年為這個藥支付30萬美元？「更大的風險不是特定藥物的安全性。更大的風險是患者將最終不能從該藥獲得幫助，在某些情況下，一個家庭會為支付一個無效的藥物而傾家蕩產。而其他家庭會覺得可怕，因為他們無法負擔得起。」
Woodcock畢業於Bucknell大學，從西北大學醫學院獲得醫學學位，並在賓夕法尼亞州立大學和加州大學舊金山分校進一步培訓和教學。Woodcock曾兩次就任FDA藥品審評和研究中心（CDER）主任，她於1994年到2005年擔任CDER主任，之後擔任過FDA的其它工作，並於2007年第二次就任CDER主任。Woodcock的名字曾經提名局長之位，但引起來自消費者團體和一些國會議員的反對。
她無數次在國會面前作證。她一次又一次處於尷尬處境之中。她不得不因FDA對某些抗抑鬱藥物在兒童中的自殺風險警告的強制標籤行動太慢而應對國會的批評。她還不得不勇敢面對關於FDA對Vioxx（一種止痛藥，在成人中可能導致心臟病發作和中風）的行動太慢的批評。該藥的製藥商默沙東已經將藥品撤市。
公共公民健康研究小組負責人Michael Carome博士表示，「她二十年來一直待在這個位置上，她的任期成為FDA和被監管制藥企業的關係發展到FDA描述為『夥伴關係』的時期」。Carome和Zuckerman兩人都曾批評Woodcock對文迪雅的處理，文迪雅是引起嚴重心臟病問題的糖尿病藥物，導致了對製造商葛蘭素史克的大量訴訟。【放鬆對文迪雅的限制 - 識林資訊 2013/6/6】
遊說公司Rampy Northrup在醫療保健政策方面的合伙人Stephen Northrup表示，普遍認為Woodcock是一位優秀的管理者，國會裡的人能夠與她合作。在Vioxx爭議期間，他正作為一名職員在參議院工作，他回憶表示，Woodcock願意承認錯誤。「我發現他們回應了顯示自己缺點的Vioxx。他們願意與我們合作。他們不會寸步不讓。」
Zuckerman表示，Woodcock的力量部分來自於作為職業公僕她比許多政治任命的局長的職業生涯都久。「一些人新來，他們有巨大的責任，但不知道如何做工作，因此他們不得不依賴各中心主任。即使對她有疑慮的人也要依賴她。她在這裡的時間很長，她知道FDA是如何工作的。」
Sarepta的藥物可能是Woodcock最具爭議的決定。可能會最終成為她的職業遺產。「如果藥物有效，孩子們情況變好，價格實惠，她將會收穫聲望。如果不知這樣，她將會為這個藥和其開啟的導致其它問題藥品獲批的先例而受到批評。」
翻譯：識林-椒
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