信達生物-B與微芯生物合作評估針對晚期結直腸癌患者的聯合治療

2020-11-29 同花順

　　智通財經APP訊，信達生物-B(01801)公告，集團已與中國領先小分子創新藥企業之一，深圳微芯生物科技股份有限公司(微芯生物)達成一項合作協議，在中國探索及評估集團重組全人源程序性細胞死亡蛋白1(PD1)單克隆抗體達伯舒(通用名：信迪利單抗注射液)及貝伐珠單抗的生物類似藥，又名重組抗血管內皮生長因子(抗VEGF)人源化單克隆抗體注射液IBI305，與微芯生物針對組蛋白去乙醯化酶(HDAC)第I類中的1、2、3亞型及第 IIb類的10亞型苯醯胺類選擇性抑制劑西達本胺聯合治療晚期結直腸癌患者的安全性和耐受性。

　　現時，針對晚期結直腸癌患者存在顯著的未滿足的醫療需求。集團認為與微芯生物上述合作的該項聯合治療可為該等患者提供額外治療方案。集團希望此合作將來最終能令所需患者受惠。

　　達伯舒(信迪利單抗注射液)是集團與禮來公司在中國共同開發的一種創新藥。集團目前正在美國對信迪利單抗注射液進行臨床研究。達伯舒(信迪利單抗注射液)是一種免疫球蛋白G4單克隆抗體，能結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷PD-1/PD-1配體1通路並重新激活T細胞以殺死癌細胞。達伯舒(信迪利單抗注射液)是中國唯一同時具備當地生物製藥公司及全球製藥公司商標的PD-1抗體。

　　 IBI-305為貝伐珠單抗的生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。血管內皮生長因子(VEGF)是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤的內皮細胞中過度病理表達。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇性結合 VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3KAkt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導。

　　西達本胺為針對組蛋白去乙醯化酶(HDAC)第I類中的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型苯醯胺類選擇性抑制劑，逆轉腫瘤發生相關的表觀遺傳異常。西達本胺通過抑制相關HDAC亞型以增加染色質組蛋白的乙醯化水平來引發染色質重塑，並由此產生針對腫瘤發生的多條信號傳遞通路基因表達的改變(即表觀遺傳改變)。西達本胺直接抑制血液及淋巴系統腫瘤細胞周期並誘導細胞凋亡;誘導和激活自然殺傷細胞和抗原特異性細胞毒T細胞介導的腫瘤殺傷作用，對機體抗腫瘤細胞免疫具有整體調節活性。

　　2001年，微芯生物在中國深圳創立，專長於原創小分子藥物的研發。微芯生物以自主創建的「基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平臺」為其核心競爭力，是中國創新藥物領域的領軍企業。目前，微芯生物已開發出針對腫瘤、糖尿病、內分泌和自身免疫性疾病的多條原創新藥產品線。於2014年12月，抗腫瘤原創新藥西達本胺獲國家食品藥品監督管理總局(現稱NMPA)批准上市。

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責任編輯：lly

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