信達生物(01801.HK):達伯舒+達莜同肝癌療效良好 看好中期前景...

原標題：信達生物(01801.HK)：達伯舒+達莜同肝癌療效良好，看好中期前景，維持「買入」評級，目標價69.4 港元

　　機構：中泰證券

　　評級：買入

　　目標價：69.4 港元

　　新聯合療法有望為肝癌患者治療提供新的選擇

　　信達生物日前在第六屆歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia Congress 2020)發布達伯舒(信迪利單抗，PD-1抑制劑)聯合達攸同(貝伐珠單抗類似藥)治療由B肝病毒相關晚期肝癌的臨床試驗達到主要終點。公司對 571 名受試者的臨床試驗表明，達伯舒聯合達攸同的治療方法與索拉非尼單藥治療相比，能顯著延長晚期肝細胞癌患者的總生存期(OS)與無進展生存期(PFS)。索拉非尼是目前國內治療這類疾病的標準臨床一線用藥，但是本次臨床試驗的結果表明，接受達伯舒聯合達攸同治療的患者的 PFS 中位數為 4.6 個月，顯著長於用索拉非尼單藥治療的 2.8 個月，而且聯合治療患者組的死亡風險下降43.1%，因此聯合治療方案安全性較高。達伯舒與達攸同的聯合治療成為全球首個達到主要研究終點的 PD-1 抑制劑聯合治療用於B肝病毒相關晚期肝癌的一線治療隨機、開發、多中心Ⅲ期臨床研究，這項研究的成功將為無法切除或者轉移性肝癌患者的治療提供新的選擇，公司將儘快向國家藥監局提交這種新療法的上市申請。根據國家癌症中心 2019 年統計數據，肝癌的發病率在惡性腫瘤中排名第四位，而死亡率則排名第二位。肝癌中約 85%是肝細胞癌，而根據 IQVIA 統計， 在中國，B肝病毒是引發肝細胞癌的高風險因素， 中國肝細胞癌患者中 80%以上由B肝病毒引發，因此公司這項發現如成功獲批將增加達伯舒與達攸同的銷售量。

　　短期醫藥板塊受政策壓制，公司產品需求前景良好

　　由於目前新版國家醫保目錄處於價格談判期，港股醫藥行業股價表現近期將仍受降價憂慮影響。對於 PD-1 而言，近期市場擔憂恆瑞醫藥(600276 CH)、君實生物(1877 HK)、百濟神州(6160 HK)產品的入選將加大 PD-1 市場價格競爭。我們認為 PD-1 市場的競爭是必然趨勢，但信達生物的達伯舒已於 2019 年入選，本次談判不會降價，而且公司產品作為國內首個入選醫保目錄的產品，擁有顯著的先發優勢，已經在醫療機構建立起較高的市場認可度。PD-1 抑制劑的療效與安全性好於單獨使用化療，這在美國等地已被廣泛證明。中國的 PD-1 抑制劑市場剛起步，滲透率顯著低於美國，市場需求空間很大。達伯舒已經提交非小細胞肺癌適應症上市申請，肝癌藥品也準備提交，在適應症拓展方面處於同業較領先的位置，新適應症獲批將有利於銷售推廣。除達伯舒以外，2021 年起達攸同、蘇立信、達伯華均將進入放量期，銷售收入將快速增長。

　　重申「買入」評級，目標價 69.4 港元

　　我們預計醫保談判對信達生物的影響不大，看好公司中期前景，維持「買入」評級與69.4 港元目標價。

　　風險提示：(一)新冠疫情反覆導致公司生產受影響；(二)新冠疫情反覆導致公司客戶經營受影響被迫減少研發支出；(三)項目進展中出現問題可能導致中斷

（文章來源：格隆匯）

(責任編輯：DF537)