來源：中國證券報·中證網
4月24日，無錫市尚沃醫療電子股份有限公司（簡稱「尚沃醫療」）科創板首發上市申請獲得受理。尚沃醫療主要從事呼氣分子診斷醫療器械的研發、生產和銷售。公司此次擬募資3.28億元，投向呼氣分子診斷產品生產改建及智能製造升級項目、呼氣分子診斷工程技術研發中心建設項目、呼氣分子診斷營銷服務及總部運營中心建設項目。
公司表示，未來將持續優化氣體信號分子呼氣檢測技術，不斷拓展該技術的應用範圍。對於已經進入成長期的炎症儀產品，公司將擴大其適應症，提高產品性價比。
瞄準三大醫療氣檢市場
根據招股書，尚沃醫療是最早專業研發呼氣檢測傳感器技術的企業之一。目前公司生產基於一氧化氮等八種氣體信號分子呼氣檢測傳感器的炎症儀、菌群儀、監護儀、一體機等呼氣分子診斷產品，用於多種慢性病與危重症的炎症與菌群代謝紊亂等病理病因診斷、抗炎抗菌治療評估與監測預後，檢測即時無創、便捷易行。
其中，基於呼出氣一氧化氮檢測的炎症儀產品一般用於哮喘與慢性咳嗽臨床常檢，目前正在進行臨床技術擴展，用於慢阻肺與過敏性鼻炎的臨床常檢。經過前期的市場培育期，該產品已進入高速成長期，已覆蓋國內約40%的三級醫院。
公司表示，基於其他氣體信號分子呼氣檢測的菌群儀、監護儀與一體機等產品逐漸從市場培育期進入成長期。這些產品主要用於消化、代謝與心腦血管等疾病臨床常檢。
研發方面，公司持續創新，形成了基於氣體信號分子、呼氣代謝組學與嗅覺人工智慧的三大呼氣分子診斷技術，開發了醫院常檢、基層體檢與家庭自檢的三大醫療健康氣檢市場。
尚沃醫療表示，自主開發了符合最新歐美技術標準指南的呼氣採樣與分析等傳感器關鍵技術，且許多技術均為公司原創性的獨有技術。基於呼氣檢測傳感器等專利技術，公司自主設計開發了炎症儀、菌群儀、監護儀與一體機等系列產品。公司已獲得21項國家二類醫療器械註冊證與35款註冊產品，產品註冊證與種類數目均大幅度領先競爭對手。截至招股書籤署日，公司申報專利超過100件，獲授權87件。
研發投入逐年遞增
財務數據顯示，2017年至2019年，公司分別實現營業收入4349.01萬元、5645.25萬元、1.08億元，歸母淨利潤分別為1084.30萬元、1859.27萬元、5032.24萬元。報告期內，公司研發投入佔營業收入的比例分別為17.79%、12.91%和11.47%，最近三年累計研發投入佔最近三年累計營業收入的13.18%。公司此次選擇第一套上市標準。
報告期內，公司主要產品呼氣分子診斷儀器的平均銷售單價分別為7720.00元、9702.02元、7857.80元；檢測器的平均銷售單價分別為10103.20元、11318.10元、10357.80元。公司表示，隨著市場競爭日趨激烈、下遊產品價格不斷下降等，公司產品銷售價格存在進一步下降的可能。若公司原材料採購價格和生產成本不能同步下降，可能導致公司淨利潤增長低於產品銷量和營業收入的增長。
體外診斷行業集電化學、材料、軟硬體、生物學等多學科交叉，呼氣分子診斷是典型的技術密集型行業，對技術創新和新產品研發能力的要求高，研發周期較長且投入相對較大，同時在法律及安全方面的要求較嚴苛。
公司表示，新產品研發過程中，如果因研發技術路線出現偏差、研發進程緩慢、研發投入成本過高等，導致研發失敗或研發水平被競爭對手趕超，將可能對公司的經營帶來不利影響。
公司除生產和銷售基於呼氣NO檢測的炎症儀外，還擁有基於其他呼氣分子檢測的醫療器械設備作為儲備產品。不過，公司表示，儲備的產品未來大規模生產、儲備技術形成產品並產業化的過程中存在不確定性。
此外，公司提示存在智慧財產權洩密或被侵害的風險。因公司的商標、專利、軟體著作權等智慧財產權對公司業務取得成功至關重要，公司已沉澱形成一系列專利及非專利技術。但公司的智慧財產權仍可能受到質疑、洩密、失效及盜用。若公司保密及內控體系運行出現瑕疵，相關技術機密洩露，專利遭惡意侵犯，或未能維持、保護擁有的智慧財產權，將對公司的生產經營產生不利影響。
行業發展空間大
目前使用呼氣分子診斷設備的醫療機構主要以三級醫院為主，二級醫院相對較少，一級及基層醫院尚處於市場開拓階段。隨著「分級診療」政策的持續落實，呼氣分子診斷產品將逐步覆蓋更多醫療機構，一、二級醫院及未定級醫院等醫療機構的產品覆蓋率將大幅提升，呼氣分子診斷行業將迎來巨大發展空間。
公司此次擬募資3.28億元，投向呼氣分子診斷產品生產改建及智能製造升級項目、呼氣分子診斷工程技術研發中心建設項目、呼氣分子診斷營銷服務及總部運營中心建設項目。公司表示，未來將持續優化氣體信號分子呼氣檢測技術，不斷拓展該技術的應用範圍。對於已經進入成長期的炎症儀產品，公司將擴大產品適應症，提高產品性價比；對於還在培育期的菌群儀、監護儀與一體機等產品，公司將在醫院常檢產品與市場持續拓展的基礎上，開發基層體檢與家庭自檢產品市場。目前，菌群儀、監護儀與一體機等產品正逐步從培育期進入成長期。