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新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2019版)出爐!
為規範新型抗腫瘤藥物臨床應用，提高腫瘤合理用藥水平，保障醫療質量和醫療安全，維護腫瘤患者健康權益
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衛健委:抗腫瘤靶向藥物突出基因靶點檢測,需用合規伴隨診斷
來源：億歐作者：秘叢叢億歐大健康近日獲悉，為規範新型抗腫瘤藥物臨床應用，提高腫瘤合理用藥水平，保障醫療質量和醫療安全，維護腫瘤患者健康權益，國家衛健委連續印發《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》及《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2020年版）》兩份重要文件，加強抗腫瘤藥物臨床應用的監督管理
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國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構短缺藥品分類分級與替代...
國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構短缺藥品分類分級與替代使用技術指南的通知國衛辦藥政函〔2019〕625號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：按照《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（國衛藥政發〔2017〕37號）要求，我委在《公立醫療衛生機構短缺藥品管理指南（
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衛健委:我國基本藥物目錄新增12種抗腫瘤用藥
原標題：衛健委：我國基本藥物目錄新增12種抗腫瘤用藥 5日，國家衛生健康委副主任曾益新在國務院政策例行吹風會上確認，我國即將印發並實施《關於完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)，在研究起草《意見》時，國家衛生健康委同步啟動了基本藥物目錄調整工作，共調入藥品187種，調出22種，新增
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CDE公開徵求《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則》意見
為切實鼓勵創新，引導開展科學有序的抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗，藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則（徵求意見稿）》。 本指導原則的前言和背景，介紹了撰寫背景和目的。聯合開發依據部分，介紹了在開展聯合給藥的探索性臨床試驗前，應具備的合理性依據。
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2018版國家基本藥物目錄正式印發,新增6種抗腫瘤靶向藥
2018版國家基本藥物目錄正式印發，新增6種抗腫瘤靶向藥
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健政周報 | 2019年版病種臨床路徑發布
【頭條】《關於印發有關病種臨床路徑（2019年版）的通知》發布 2020-01-02臨床路徑管理工作是公立醫院改革的重要內容，對於規範醫療行為，提高醫療質量，控制不合理醫藥費用具有十分重要的意義2009年以來，國家衛生健康委共印發1212個臨床路徑，對推進臨床路徑管理工作、規範臨床診療行為和保障醫療質量起到了重要作用。根據臨床實踐情況並結合醫療進展，國家衛生健康委組織對19個學科有關病種的臨床路徑進行了修訂，形成了224個病種臨床路徑（2019版），供臨床參考使用。
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分子影像指導抗腫瘤藥物開發
Molecular Imaging in Cancer Drug Development分子影像指導抗腫瘤藥物開發JNM
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《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)》發布
◆◆ ◆ 7月14日，CDE發布《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（試行）》的通告(2020年第13號)，旨在規範我國新冠肺炎疫情期間的藥物臨床試驗，提供有效的安全管理措施。該指導原則自發布之日起施行。
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國家衛生健康委辦公廳關於印發消毒劑使用指南的通知
：為科學指導公眾正確使用消毒劑，充分發揮消毒劑在新冠肺炎疫情防控中的有效作用，我們組織消毒標準專業委員會編制了《消毒劑使用指南》。現印發你們，請參照執行。 國家衛生健康委辦公廳2020年2月18日消毒劑使用指南2020年2月前言新型冠狀病毒屬於β屬冠狀病毒，基因特徵與SARSr-CoV和MERSr-CoV有明顯區別。
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剛剛,CDE發布《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》
國家藥監局藥審中心關於發布《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》的通告（2021年第1號） 發布日期：2021.01.15 為規範和指導當前抗腫瘤新藥臨床試驗過程中影像學相關的設計和實施，提高影像學相關終點的評價質量
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2020年「提高抗微生物藥物認識周」即將啟動
為積極響應世界衛生組織號召，提高全社會合理使用抗微生物藥物的意識和水平，2020年11月18日至24日，國家衛生健康委醫政醫管局將與世界衛生組織同步開展2020年「提高抗微生物藥物認識周」活動，主題是「團結起來保護抗微生物藥物」。
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體細胞治療轉化應用項目備案後可臨床應用並可以收費!衛健委:關於徵求體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)徵求意見稿
衛健委最新發布關於徵求體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）（徵求意見稿）意見的函。其中衛健委同時發布的體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）解讀中明確：體細胞治療轉化應用項目備案後可以轉入臨床應用，由申請備案的醫療機構按照國家發展改革委等4部門《關於印發推進醫療服務價格改革意見的通知》（發改價格〔2016〕1431號）有關要求，向當地省級價格主管部門提出收費申請。
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國家衛生健康委發文,這類醫療機構績效變了
剛剛，國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合發布《關於加強二級公立醫院績效考核工作的通知》（以下簡稱《通知》），並公布《二級公立醫院績效考核指標（試行）》（以下簡稱《指標》，見文末）。附《通知》及考核指標表：關於加強二級公立醫院績效考核工作的通知國衛辦醫發〔2019〕23號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局：?
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2020年提高抗微生物藥物認識周啟動
遏制細菌耐藥國家行動計劃收官 2020年5月，世界衛生組織、聯合國糧食及農業組織、世界動物衛生組織召開協商會，決定擴大世界提高抗生素認識周的範圍，將重點從「抗生素」改為範圍更廣、更具包容性的「抗微生物藥物」。
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藥物臨床試驗多重性問題等相關指導原則實施
日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)發布《藥物臨床試驗多重性問題指導原則(試行)》《藥物臨床試驗協變量校正指導原則》《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(試行)》和《藥物臨床試驗富集策略與設計指導原則(試行)》多個和藥物臨床試驗有關的指導原則，為藥物臨床試驗中相關問題的解決提供指導意見
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「關注」國家衛生健康委印發《預防愛滋病、梅毒和B肝母嬰傳播...
為進一步規範全國預防愛滋病、梅毒和B肝母嬰傳播工作，推進消除母嬰傳播進程，國家衛生健康委日前制定並印發了《預防愛滋病、梅毒和B肝母嬰傳播工作規範(2020年版)》，以下為《規範》原文及文件解讀。嚴格執行專項資金管理辦法，確保國家預防母嬰傳播項目經費用於疾病檢測、綜合幹預、隨訪和管理等工作。做好預防母嬰傳播項目、基本公共衛生服務項目的協同工作，合理安排經費使用，並做好與基本醫療保險支付政策的銜接，提高服務效能，增強群眾獲得感。(四)指導評估。建立健全各級預防母嬰傳播工作指導與評估體系。國家衛生健康委婦幼司適時組織專家進行現場指導和評估。
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新型冠狀病毒疫苗開始研發!抗愛滋病藥物可試用新型肺炎
抗愛滋病藥物可試用新型肺炎 2020-01-26 16:34 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
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CDE發布免疫細胞治療臨床試驗指導原則,細胞療法有望更進一步!
2020年7月6日，國家藥品審評中心發布了《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（徵求意見稿）》公開向社會各界徵求意見。該指導原則是2019年4月國家藥監局啟動的中國藥品監管科學行動計劃中，首批研究項目「細胞和基因治療產品技術評價與監督體系研究」的首個技術指南。