首個三類規範化乾眼症優化脈衝光治療系統投入臨床

2020-12-01 騰訊網

長期「刷屏」是否讓您眼睛乾澀?您是否意識到了這是一種疾病?緩解病症您會選擇何種辦法……隨著國內首個獲批三類醫療器械乾眼適應症的優化脈衝光系統應用於臨床,圍繞著乾眼症的一系列誤區也被一一破除。

乾眼症其實離我們很近

乾眼症,是由淚膜穩態失衡引發的眼表損害及不適症狀,常表現為眼睛乾澀感、異物感、燒灼感,眼紅眼癢、視力模糊,疼痛,畏光流淚,嚴重的還會導致角膜損傷甚至視力損害。

眼睛角膜的保溼靠淚膜,而淚膜的最外層覆蓋有一層「油」,防止水分過快蒸發,這層油就是瞼脂,是由我們的瞼板腺分泌的。如果這些腺體分泌不出油脂了,就會造成瞼板腺功能障礙型乾眼。據統計,在乾眼人群中,有80%以上的患者伴有瞼板腺功能障礙。

北京同仁醫院眼角膜科副主任接英教授說,如今,乾眼症已經成為眼科門診發病率極高的一種疾病,我國流行病學調查顯示,乾眼症在不同省份發病率在20%-60%之間,而隨著人們生活工作方式的改變,發病率呈逐步升高的趨勢。

誰是乾眼症的高發人群

北京同仁醫院眼角膜科副主任接英教授介紹,造成乾眼症的因素有很多,特別是以下五個方面,如果您和這些情況重合得多,就更需要注意了。

首先就是現代人越來越常見的不良生活方式,比如長時間在電腦、手機、電視前「刷屏」,我們叫「視屏終端綜合症」,佩戴隱形眼鏡、美瞳等接觸鏡、長期化眼妝,熬夜;

其次是一些眼部手術對眼表健康環境的影響,例如白內障手術、屈光手術、眼部整形美容手術等;

第三是眼部疾病的原因,如瞼緣炎、角結膜炎、毛囊蠕形蟎等;以及糖尿病、風溼,乾燥綜合症等全身性疾病的影響;

第四是眼部用藥的不良反應,如藥物防腐劑的影響;

最後就是環境的因素,包括空氣乾燥、環境汙染、大風天氣,尤其需要留意的是空調房也是一種引發乾眼的環境因素。

遇到乾眼症 我們怎麼辦

北京同仁醫院眼角膜科副主任接英教授表示,出現乾眼症狀一定要到正規醫院就診,千萬不要自行診治或者到一些沒有醫療資質的機構做所謂眼部保健碰運氣。目前正規醫院的傳統手段是通過熱敷燻蒸、瞼板腺按摩、瞼緣清潔,再配合人工淚液,來緩解乾眼症的不適症狀。

目前針對乾眼症有一種全新的治療技術--強脈衝光,但存在著一定的魚龍混雜的狀況。據記著了解,國家藥監局已明文對這項技術做出了規範,《2019年第一批醫療器械產品分類界定結果》要求,強脈衝光乾眼治療儀按照三類醫療器械管理,三類是最高類別,對安全性和療效的審核也最嚴格,此外還需要獲得乾眼適應症,才可用於眼科的乾眼症治療。

但對普通患者和家屬來說,如何辨別市場上眾多強脈衝光?任何人都可以登陸國家藥品監督管理局網站www.nmpa.gov.cn,點擊醫療器械查詢,輸入要查詢的產品,查看是否有乾眼適應症,就可以知道這個設備是否可以合法的用於乾眼症治療,來確保自己治療的安全性和有效性。

北京同仁醫院眼角膜科副主任接英教授介紹,他們使用的科醫人M22已獲得國家藥監局三類醫療器械乾眼適應症批准。M22採用專利OPT優化脈衝光技術,專門針對瞼板腺功能障礙引起的乾眼症,可以抗炎、殺蟎、加熱疏通瞼板腺、恢復眼表健康環境,在多重作用的共同施效下,從根本上治療乾眼症。據記者查詢了解,M22也是目前國內唯一一款獲得國家藥監局三類醫療器械乾眼適應症批准、可以投入臨床治療的優化脈衝光系統。

據介紹,Lumenis科醫人醫療雷射公司成立於1966年,是全球最大的光與雷射醫療公司。此次發布的科醫人M22,於2016年啟動國內多中心臨床研究,並於2019年6月獲得國家藥監局乾眼適應症批准,用於治療瞼板腺功能障礙引起的乾眼症,為廣大乾眼患者帶來全新的治療方式。產品註冊證:國械注進20173247065。

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