醫美內參導讀:9月9日,皮膚+整形美容皮膚修復論壇暨「Ⅲ型重組人源膠原蛋白」系列產品上市會在北京舉辦。會議由山西錦波生物醫藥和多優美康(北京)國際貿易有限公司主辦,《醫師報》協辦。中國醫師協會皮膚科醫師分會候任會長李恆進教授主持了全程會議,他在最開始的致辭中表示,今天的發布會可謂是產學研商完美的結合。皮膚是重要的器官,作為人體第一道屏障,保護人體各個器官。當前越來越多的人關注皮膚、整形美容,而這些美容技術有的對皮膚屏障造成了損傷,因此整形美容術後皮膚修復非常重要。重組人源Ⅲ型膠原蛋白迭代敷料定義了創傷修復的新理念,膠原蛋白活性高、親水性保水性好、可以提高新生皮膚生長速度、無病毒殘留、無組織排異性、不導致過敏、實現「嬰兒」般無疤痕癒合、無有害物質、而且完全去除了內毒素。重組人源膠原蛋白產品仿皮膚角質層設計、活性優於人天然膠原蛋白,且不含激素、抗生素,是純生物製劑,可長期使用且安全。
重組人源Ⅲ型膠原蛋白研討會
復旦大學與山西錦波生物醫藥股份有限公司聯合成立的「復旦-錦波功能蛋白聯合研究中心」於2018年10月14日在復旦大學上海醫學院復星樓一樓報告廳,就雙方研發項目「重組人源Ⅲ型膠原蛋白」的結構與功能最新研究進展,及臨床創新應用召開了研討會。
參會人員來自復旦大學、清華大學、中科院及國內知名三甲醫院主任醫師。會議上,來自復旦大學基礎醫學院的陸路研究員詳細匯報並深入闡述了重組人源Ⅲ型膠原蛋白的最新研究進展;來自中國科學院生物物理研究所的朱贇副研究員匯報了關於重組人源Ⅲ型膠原蛋白活性區域原子結構解析的最新進展。
膠原蛋白在人體中有重要的功能,約佔全身蛋白質30%。依據胺基酸序列和功能的差異,膠原蛋白可分為28種亞型。在人體皮膚及黏膜中,膠原蛋白佔乾重的70%至80%,主要以Ⅰ型和Ⅲ型分布最廣泛。
成年人皮膚以Ⅰ型膠原蛋白為主,而嬰幼兒皮膚以Ⅲ型膠原蛋白為主。作為人體重要細胞外基質,膠原蛋白與皮膚的年輕程度、創傷修復、細胞支撐與再生等行為緊密相關,其應用領域極其廣泛,國際上相關基礎和應用研究一直如火如荼地開展。
目前,各種市場中常用的大多是動物源膠原蛋白,它們主要提取自豬皮、魚皮等動物組織,是以Ⅰ型膠原蛋白為主的混合物,其胺基酸組成、結構及特性不均一。
而且受提取工藝等的影響,在提取過程中,膠原蛋白的結構和生物活性可能被破壞,最終產品主要以膠原蛋白短肽的形式存在,不能完全真正發揮膠原蛋白的生物學功能,還存在著動物源病毒汙染和過敏的風險。
自上世紀九十年代起,人們便開始探索研究人源性膠原蛋白,但是受技術所限,各國一直未能實現大規模工業化生產。
復旦大學姜世勃教授和陸路研究員團隊與錦波生物經過歷時長達八年的深入研究,已經成功探索出一整套重組人源膠原蛋白製備的成熟技術,研發出多種型別的重組人源膠原蛋白(Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型),並且國際首次,成功實現了大規模工業化生產,對人源膠原蛋白在全球的應用研究起到重要的推動作用。
2018年6月,中國科學院生物物理研究所國際首次在原子水平上,解析了復旦和錦波聯合研發的人源Ⅲ型膠原蛋白活性區域的高解析度晶體結構,確認其擁有規則的膠原蛋白三螺旋結構,而且三條多肽鏈之間依靠多組氫鍵網絡進一步穩定三螺旋構型,增強了該蛋白的穩定性。而且,這一段Ⅲ型膠原蛋白區域在晶體中呈現出164.88°的柔性彎折結構,更利於該蛋白緊密結合細胞。
這些原子水平的結構特徵與該重組蛋白表現出的高細胞黏附活性特徵可以很好的相互印證。目前,此蛋白結構已被國際蛋白結構資料庫(PDB)收錄,相關研究成果正在投稿當中。
從會議到場各大醫院的專家們討論中得知,該重組人源膠原蛋白早在2014年就應用於臨床,目前在我國三甲醫院的使用效果得到與會醫生的一致高度認可,並盼望這些最新研究成果能更廣泛的應用於臨床。
復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任徐金華教授表示,只有結構正確的蛋白質才具備正常的生理活性。膠原蛋白作為一種蛋白質,同樣存在結構與活性的對應關係。只有具有與人體蛋白相同的胺基酸序列和穩固的三螺旋結構,這種膠原蛋白才能擁有其生理功能所必須的穩定性、親水性、機械強度及細胞粘附活性。
「復旦-錦波功能蛋白聯合研究中心」的研發產品「重組人源Ⅲ型膠原蛋白」來自基因重組技術,有別於傳統的動物組織提取。因此,含有重組人源Ⅲ型膠原蛋白的產品在安全性和有效性上已明顯優於含有動物膠原蛋白的相關產品。
來自山西醫科大學附屬第一醫院皮膚科的白莉主任,在六年前就參與了這項產品的臨床研究。她認為膠原蛋白是天然的保溼因子,保溼鎖水能力遠遠超過任何保溼材料,更重要的是這種重組人源Ⅲ型膠原蛋白可以牢牢抓住水分子,補充皮膚結合水。
穩固的與人體膠原一致的三螺旋結構和164.88°的柔性彎折構型,使得它有很強的細胞粘附力,甚至已經超出人體自身膠原蛋白的活性。臨床使用效果顯示,該蛋白修復皮膚屏障的速度非常快,能夠將修復時間縮短一半以上。同時因皮膚得到膠原蛋白補充,在對面部輪廓緊緻和淡化皺紋方面的作用,也讓臨床患者受益頗深。
中國人民解放軍陸軍總醫院皮膚科主任醫師楊蓉婭教授則指出,膠原蛋白在臨床上可以外用也可以注射,能夠起到面部年輕化、修復皮膚屏障和損傷,填充皺紋等作用。但這類膠原蛋白往往是以I型膠原蛋白為主的混合物。
而該重組人源Ⅲ型膠原蛋白技術在膠原蛋白領域則具有裡程碑意義,是我國唯一在原子水平上,研究清楚有三螺旋結構的膠原蛋白,並且有自主智慧財產權。
中國人民解放軍陸軍總醫院皮膚科主任醫師楊蓉婭教授
它特有的164.88°的柔性彎折構型活性區域,更利於其結合人體細胞。應用於臨床可以快速修復皮膚黏膜創傷、止血、促進皮膚無瘢痕癒合以及保持皮膚彈性和柔嫩度,使皮膚年輕化等有著非常理想的效果。
天津醫科大學總醫院皮膚科主任劉全忠教授指出,該重組人源Ⅲ型膠原蛋白的設計與表達、原子水平的結構分析、生物學功能和作用機制研究及產業化製備形成了系統的創新技術,為其臨床應用提供了堅實的保證。他認為未來膠原蛋白可以應用的範圍很廣,對再生醫學、皮膚黏膜膠原蛋白有效補充等的應用,有著極高期待。
創新助力企業發展,企業只有創新才能提高國際競爭力。錦波生物與復旦大學合作八年,多項技術難點的攻克和創新技術的問世,折射出在復旦大學在產學研領域強大的研發與創新實力。錦波生物與復旦大學也期待著更多創新成果應用於臨床,促進中國老百姓的健康水平。