10月18日,美國《科學-轉化醫學》雜誌發表《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》的文章在科學界引起廣泛討論,不少人呼籲停止使用一切含有馬兜鈴酸的中草藥的同時,也疑慮我國的肝癌患者是否多由馬兜鈴酸引起。
科學論文指出馬兜鈴酸的致癌性
最近引發人們對馬兜鈴酸的關注,是因為長期以來,肝癌在中國的發病率遠高於歐美地區,大家普遍認為這主要是由於肝炎病毒。而這次有了新的解釋:亞洲地區肝癌或與傳統中草藥有關。在那篇主題為「一種草藥的黑暗面」的論文中,通過1400多例肝癌標本研究發現,亞洲地區大量的肝癌都和馬兜鈴酸存在「決定性關聯」。
浙江省名中醫、浙江省中醫院腫瘤內科主任郭勇告訴記者,在中醫圈裡,關於馬兜鈴酸的這篇論文引起了不小的反響。這味中藥之所以被稱為「馬兜鈴」,是因為長得像馬脖子上掛著的鈴鐺,除了馬兜鈴之外,關木通、廣防己、青木香等也含有馬兜鈴酸。而在中醫當中,馬兜鈴常用於呼吸科的病人,它能起到化痰平喘的作用,現在入秋之後,咳嗽、痰多、氣喘的病人用藥中,就可能用到馬兜鈴。
食藥監總局:
我國肝癌患者多由B肝病毒引起
國家食藥監總局稱,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起。根據留下病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起,是否與馬兜鈴酸有直接關係,尚無直接有力的數據支撐。
據了解,含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年的使用歷史。在魏晉南北朝時期的《藥性論》中,就有馬兜鈴科藥材的入藥記錄,如馬兜鈴,有"主肺氣上急,坐息不得,咳逆連連不可"的功效。目前,收載於中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種,含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服製劑有47種,均可在總局政府網站查詢。
國家食藥監管總局新聞發言人稱,馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險,但不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。
近年,美國、英國、德國等國及中國臺灣地區均對馬兜鈴酸採取限用、禁用措施。我國自2003年以來,也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥採取了一系列風險控制措施,包括禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香;調整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸;明確安全警示,對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理;制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》,「採取上述措施後,馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降,未收到直接引發腎癌報告。」
▶ 國家食藥監總局同時提醒:
藥品要嚴格按照醫生處方和醫囑使用,注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。
據介紹,下一步,國家食藥監總局將對所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產製劑的企業進行產品安全性評價,限期提供評估結論。逾期未能提供評估結論,停止生產,註銷藥品批准文號;有評估結論的,需要提出風險控制措施,經藥品審評中心審評後,對獲益大於風險的要求修改完善說明書,對風險大於獲益的將予以淘汰。
此外,還將對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查,加強檢驗檢測,嚴厲打擊違法生產、經營行為。加強中成藥基礎性研究,開展相關藥材和中成藥使用的流行病學調查,有針對性地對國家藥品不良反應監測數據中肝損傷病例進行系統分析,並組織技術機構和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進行風險評估,研究採取慎用、限用、停用等風險控制措施。
國家食藥監總局還要求食品藥品監管部門進一步加強監管,監督生產企業嚴格執行國家藥品標準,嚴格執行細辛類藥材只能用根和根莖,禁止使用地上部分作為飲片和中藥製劑的原料。
實際上,中醫界一直都認為馬兜鈴酸有毒,不過在中醫郭勇看來,論文中提到的馬兜鈴酸和肝癌的密切關係,在臨床實踐中很少見到,「我對這個結論很驚訝。」他認為真要把它扣上「肝癌」的帽子,這說法有些冤枉了。
在郭勇最擅長的腫瘤領域,他還沒見到過因為馬兜鈴酸而導致的肝癌病人,「對中草藥的不合理配比使用、超大劑量使用,是會導致隱性肝炎,對肝臟慢性損害,而慢性肝炎如果不及時治療,有40%就會和肝癌密切相關。」
對於大多數中國病人們來說,馬兜鈴酸還只是肝損傷當中的一小部分,「大部分因為中草藥導致肝損傷的,是何首烏、雷公藤、白花蛇舌草。」浙江省醫學會肝病學副主任委員、浙江大學醫學院附屬第一醫院感染病科副主任黃建榮說,尤其民間偏方大劑量、長期應用更易肝損害,部分患者進展到肝硬化或肝昏迷時才被診治。
香港中醫藥管理委員會整理的
關於含馬兜鈴酸的中醫藥材名單
(圖自鳳凰WEEKLY,僅供參考)
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南都記者 唐孜孜
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