食藥監總局:將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查

2020-12-05 央視網

食藥監總局:將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查

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  新華社北京10月31日電(記者 陳聰)業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱,馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康,關係中醫藥事業發展。食品藥品監管部門將進一步加強監管,對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查,加強檢驗檢測,嚴厲打擊違法生產、經營行為。

  食藥監總局新聞發言人日前對媒體說,馬兜鈴酸與肝癌的直接相關性尚無直接有力數據支撐,但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險。鑑於此,我國自2003年以來採取一系列風險控制措施,馬兜鈴酸腎損害病例數量已大幅下降,未收到直接引發腎癌報告。

  據了解,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸,而馬兜鈴酸藥材的根和根莖部位幾乎不含馬兜鈴酸。我國早前已調整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖。此外,我國已禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香,同時明確對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理。

  食藥監總局提醒患者,藥品要嚴格按照醫生處方和醫囑使用,注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。

  該發言人強調,確保藥品安全是企業的主體責任。所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產製劑的企業,都要對其產品進行安全性評價,限期提供評估結論,逾期未能提供評估結論,要停止生產,註銷藥品批准文號;有評估結論的,要提出風險控制措施,經藥品審評中心審評後,對獲益大於風險的修改完善說明書,對風險大於獲益的予以淘汰。

  據介紹,食藥監總局將進一步加強中成藥基礎性研究,開展相關藥材和中成藥使用的流行病學調查,有針對性地對國家藥品不良反應監測數據中肝損傷病例進行系統分析,並組織技術機構和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進行風險評估,研究採取慎用、限用、停用等風險控制措施。

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  • 食藥監總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險
    國家食藥監督管理總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險吉蕾蕾/經濟日報前不久,一篇有關馬兜鈴酸的重磅論文登上權威醫學期刊《科學—轉化醫學》封面。論文稱,在中成藥裡廣泛存在的馬兜鈴酸成分與亞洲人的肝癌相關。
  • 食藥監總局新聞發言人解讀含馬兜鈴酸藥品使用安全性情況
    這次事件爭論的焦點是認為,在中成藥裡廣泛存在的馬兜鈴酸成分與肝癌有關,甚至認為含馬兜鈴酸的中藥是導致中國人肝癌高發的罪魁禍首。對此,國家食藥監總局新聞發言人回應稱,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起。是否與馬兜鈴酸有直接關係,尚無直接有力的數據支撐。據介紹,含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年的使用歷史。
  • 中藥裡的馬兜鈴酸致癌?食藥監總局這樣回應
    2002年,世界衛生組織國際癌症研究機構將馬兜鈴酸列為潛在致癌物質,2012年將其列入Ⅰ類致癌物質,截至目前列入Ⅰ類致癌物質的還有黃麴黴毒素、菸草、酒精飲料等共116種。在古籍中,就有馬兜鈴科藥材的入藥記錄,有「主肺氣上急,坐息不得,咳逆連連不可」的功效。目前,收載於中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種,含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服製劑有47種。
  • 中藥裡的馬兜鈴酸致癌?食藥監總局回應
    此次馬兜鈴酸引發熱議,主要是文章將其與肝癌關聯,在科學界也引起了廣泛討論。它究竟與我國肝癌患者的發病有關係嗎?食藥監總局新聞發言人介紹,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起,是否與馬兜鈴酸有直接關係,尚無直接有力的數據支撐。
  • 國家食藥監督管理總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險
    專家指出,雖然馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,但不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。我國早已調整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,而根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸。這些年,多國均對馬兜鈴酸採取限用、禁用措施。
  • 食藥監總局公布:含馬兜鈴酸的中藥材、中成藥名單
    業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱,馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康,關係中醫藥事業發展
  • 國家食藥監總局公布!這47種中成藥含馬兜鈴酸
    國家食品藥品監督管理總局新聞發言人表示,馬兜鈴酸與肝癌的直接相關性尚無直接有力數據支撐,但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險。10月30日,國家食品藥品監督管理總局官方網站公布了《含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單》、《可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單》。
  • 【關注】含這種成分的中藥致癌?食藥監總局回應了!
    業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱,馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康,關係中醫藥事業發展。食品藥品監管部門將進一步加強監管,對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查,加強檢驗檢測,嚴厲打擊違法生產、經營行為。
  • 國家食品藥品監督管理總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險
    然而,這次事件爭論的焦點是:在中成藥裡廣泛存在的馬兜鈴酸成分與肝癌有關,甚至認為含馬兜鈴酸的中藥是導致中國人肝癌高發的罪魁禍首。對此,顏江瑛回應稱,我國肝癌患者是否與馬兜鈴酸有直接關係,尚無直接有力數據支撐。  含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年使用歷史。目前,收載於中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種,均可在國家食藥監總局政府網站查詢。
  • 食藥監總局:早已對含馬兜鈴酸藥材採取控制措施
    2002年,世界衛生組織(WHO)國際癌症研究機構將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質,2012年將其列入I類致癌物質,截至目前列入I類致癌物質的還有黃麴黴毒素、菸草、酒精飲料等共116種,可以在總局政府網站查詢。問:對防範含馬兜鈴酸藥物風險採取了哪些措施?答:首先要明確,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。
  • 食藥監總局發話了!快對照清單檢查你的中藥方
    食藥監總局:我國肝癌患者多由B肝病毒引起 國家食藥監總局稱,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起。我國自2003年以來,也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥採取了一系列風險控制措施,包括禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香;調整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸;明確安全警示,對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理;制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》,「採取上述措施後,馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降
  • 馬兜鈴酸與肝癌有關嗎
    食藥監總局回應,尚無直接有力的數據支撐,對防範相關風險已採取措施記者 林麗鸝國家食品藥品監管總局新聞發言人近日就10月18日美國《科學—轉化醫學》雜誌發表的文章《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》做出回應。
  • 馬兜鈴酸有致癌風險嗎?目前只證實馬兜鈴酸有明顯腎毒性
    國家食品藥品監管總局新聞發言人近日就10月18日美國《科學—轉化醫學》雜誌發表的文章《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》做出回應。  此次馬兜鈴酸引發熱議,主要是文章將其與肝癌關聯,在科學界也引起了廣泛討論。它究竟與我國肝癌患者的發病有關係嗎?
  • 國家食藥監總局新聞發言人介紹 含馬兜鈴酸藥品使用安全性情況
    問:如何看待馬兜鈴酸的毒性?        答:馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險。2002年,世界衛生組織(WHO)國際癌症研究機構將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質,2012年將其列入I類致癌物質,截至目前列入I類致癌物質的還有黃麴黴毒素、菸草、酒精飲料等共116種,可以在總局政府網站查詢。
  • 食藥監局回應馬兜鈴酸使用情況 哪些中藥中含有馬兜鈴酸?
    日前,有媒體就《科學—轉化醫學》雜誌發表馬兜鈴酸與肝癌相關性的文章採訪了國家食品藥品監管總局新聞發言人。有關含馬兜鈴酸藥物需注意的問題,以及馬兜鈴酸安全性問題,報導中國家食藥監總局新聞發言人回答部分內容如下:含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年的使用歷史。在魏晉南北朝時期的《藥性論》中,就有馬兜鈴科藥材的入藥記錄,如馬兜鈴,有「主肺氣上急,坐息不得,咳逆連連不可」的功效。
  • 國家食藥監總局:馬兜鈴酸致肝癌,尚無直接有力的數據支撐
    早在2002年,世界衛生組織(WHO)國際癌症研究機構已將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質,並於2012年將其列入I類致癌物質(包括黃麴黴毒素、菸草、酒精飲料等116種),可在國家食品藥品監督管理總局政府網站查詢。同時,美國、英國、德國等國及中國臺灣地區均對馬兜鈴酸採取限用、禁用措施。
  • 馬兜鈴酸:治病良藥還是癌症元兇
    有專家指出,藿香正氣口服液中有一味厚樸,而厚樸作為一味含馬兜鈴酸的藥材,正被廣泛應用於許多非處方中成藥中。據估算,我國約1億人曾服用過此藥。  食藥監總局新聞發言人證實,馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險。  有網友在新聞跟帖中詢問:「難道名單上的這些藥都不能吃了?」
  • 馬兜鈴酸致癌?權威部門給出了最新回應!
    食品藥品監管部門將進一步加強監管,對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查,加強檢驗檢測,嚴厲打擊違法生產、經營行為。  食藥監總局新聞發言人日前對媒體說,  馬兜鈴酸與肝癌的直接相關性尚無直接有力數據支撐,但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險。  鑑於此,我國自2003年以來採取一系列風險控制措施,馬兜鈴酸腎損害病例數量已大幅下降,未收到直接引發腎癌報告。
  • 24 種藥材、47 種中成藥含馬兜鈴酸
    10 月 30 日,國家藥監總局公布《可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單》、《含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單》。
  • ——馬兜鈴酸致肝癌事件調查
    ——馬兜鈴酸致肝癌事件調查  新華社記者 陳聰、鮑曉菁  一篇馬兜鈴酸的重磅論文,近日登上權威醫學期刊《科學—轉化醫學》封面。論文稱,在中成藥裡廣泛存在的馬兜鈴酸成分和亞洲人的肝癌相關。與此同時,一份含馬兜鈴屬藥材的藥品名單在坊間流傳。馬兜鈴酸真的會導致肝癌?含馬兜鈴酸的藥是否都不能吃了?我們的傳統中藥又是否安全?記者進行了調查。