吉蕾蕾/經濟日報
2017-11-10 08:02
前不久，一篇有關馬兜鈴酸的重磅論文登上權威醫學期刊《科學—轉化醫學》封面。論文稱，在中成藥裡廣泛存在的馬兜鈴酸成分與亞洲人的肝癌相關。與此同時，一份含馬兜鈴屬藥材的藥品名單在坊間流傳，引發人們廣泛關注。對此，國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛回應稱，根據流行病學大樣本、大數據分析，我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起，是否與馬兜鈴酸有直接關係，尚無直接有力數據支撐。
理性看待馬兜鈴酸的毒性坊間流傳的「含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單」中，小兒熱咳口服液、藿香正氣口服液等常用藥赫然在列。其中，藿香正氣口服液中有一味厚樸——其作為一味含馬兜鈴酸的藥材，正被廣泛應用於非處方中成藥中。據估算，我國約有1億人曾服用過藿香正氣口服液。
馬兜鈴酸到底是什麼？《經濟日報》記者了解到，馬兜鈴酸存在於某些中草藥中，例如關木通、天仙藤、馬兜鈴等。而一種中草藥往往含有幾百甚至上千種成分，馬兜鈴酸就是其中之一。
顏江瑛也證實，馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發腎癌的風險。
對此，人們紛紛提出疑問，含有馬兜鈴酸的藥還能吃嗎？專家指出，雖然馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，但不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。我國早已調整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖，而根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸。
這些年，多國均對馬兜鈴酸採取限用、禁用措施。我國自2003年起，除調整藥用部位外，也對含馬兜鈴酸藥材及中成藥採取了一系列風險控制措施，包括禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香，明確安全警示，對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理。採取防範措施後，馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降，尚無直接引發腎癌報告。
如何防範含馬兜鈴酸藥物風險馬兜鈴酸曾兩次引起對中醫藥的爭論。一次是上世紀90年代，比利時人研究發現，含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導致女性腎損害，引起世界關注；另一次是2003年的「龍膽瀉肝丸事件」，媒體披露中藥中的關木通成分含馬兜鈴酸導致腎病。隨後，有關部門將含馬兜鈴酸的中藥製劑列為處方藥。
然而，這次事件爭論的焦點是：在中成藥裡廣泛存在的馬兜鈴酸成分與肝癌有關，甚至認為含馬兜鈴酸的中藥是導致中國人肝癌高發的罪魁禍首。對此，顏江瑛回應稱，我國肝癌患者是否與馬兜鈴酸有直接關係，尚無直接有力數據支撐。
含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年使用歷史。目前，收載於中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種，均可在國家食藥監總局政府網站查詢。
多位中醫專家表示，中醫從來沒有否認過中藥具有毒副作用，自古就有「是藥三分毒」的說法。對此，國家食藥監總局提醒患者，藥品要嚴格遵醫囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。
將對含馬兜鈴酸產品專項檢查「馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康，關係中醫藥事業發展。」顏江瑛表示，食品藥品監管部門將進一步加強監管，監督生產企業嚴格執行國家藥品標準；對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查，加強檢驗檢測，嚴厲打擊違法生產、經營行為。
顏江瑛強調，所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產製劑的企業，都要進行產品安全性評價，限期提供評估結論，逾期未能提供評估結論，要停止生產，註銷藥品批准文號；有評估結論的，要提出風險控制措施，經藥品審評中心審評後，對獲益大於風險的修改完善說明書，對風險大於獲益的予以淘汰。
據了解，國家食藥監總局將進一步加強中成藥基礎性研究，開展相關藥和中成藥使用的流行病學調查，有針對性地對國家藥品不良反應監測數據中肝損傷病例進行系統分析，並組織專家風險評估含有馬兜鈴酸藥材和中成藥，研究採取慎用、限用、停用等風險控制措施。
（原標題：注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險）
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