食藥監總局:暫停進口英國徠卡HER-2檢測試劑盒

...Biosystems Newcastle Ltd HER-2檢測試劑盒(免疫組織化學法...

中國質量新聞網訊 12月14日，國家食藥監總局官網發布公告稱，近期，國家食品藥品監督管理總局組織對進口醫療器械開展境外生產現場檢查，發現英國徠卡公司（Leica Biosystems Newcastle Ltd）的HER-2檢測試劑盒（免疫組織化學法）主要原材料小鼠IgG和過氧化氫供應商發生了變化，未按要求進行變更，違反了《體外診斷試劑註冊管理辦法》有關規定。

國家食藥監總局:恢復進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產物膠囊

中國質量新聞網訊 2月27日，國家食藥監總局官網發布公告稱，國家食品藥品監督管理總局於2017年3月20日發布《關於停止進口瑞士OM Pharma SA細菌溶解產物膠囊的公告》（2017年第30號）後，瑞士OM Pharma SA經過整改，已完成整改要求，相關變更的補充申請已通過國家食品藥品監督管理總局批准，於2017年9月26日獲得《藥品補充申請批件》。

一日企血液製品或致人感染愛滋,食藥監稱中國沒進口過日本的

一日企血液製品或致人感染愛滋，食藥監稱中國沒進口過日本的食藥監總局官網 2016-01-11 22:27 來源：澎湃新聞

食藥監總局:對電針治療儀等47臺產品抽檢 41臺合格

食藥監總局:對電針治療儀等47臺產品抽檢 41臺合格原標題：　　央視網消息：據國家食品藥品監督管理總局網站消息，近日，國家食品藥品監督管理總局發布2017年第2期國家醫療器械質量公告，對移動式C形臂X射線機、電針治療儀等

原國家食藥監總局兩次發文: 冬蟲夏草不屬於保健品

食藥監局：冬蟲夏草不屬於保健品，長期服用或致砷攝入超標今年3月，食藥監局網站發布關於停止冬蟲夏草用於保健食品試點工作的通知，這是原國家食品藥品監督管理總局繼2016年2月4日發布該通知後的第二次發布，可見國家食品藥監部門對該通知的重視。

食藥監總局:將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查

食藥監總局：將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查原標題：　　新華社北京10月31日電（記者陳聰）業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注，國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱，馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康

食藥監總局:無法查清「問題氣體」導致傷害的雜質成分

視頻：北京有患者因問題氣體致盲北大第三醫院作回應來源：中國新聞網中新網4月15日電據國家食品藥品監督管理總局網站消息，國家食藥監總局新聞發言人14日介紹天津晶明眼用全氟丙烷氣體事件有關情況時表示

食藥監總局新聞發言人解讀含馬兜鈴酸藥品使用安全性情況

目前，收載於中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種，含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服製劑有47種，均可在國家食藥監總局政府網站查詢。多位中醫界專家也紛紛表示，中醫從來沒有否認過中藥有毒副作用，自古就有「是藥三分毒」的說法，但這並不說明中藥安全性有問題。相反，「中藥副作用小」的錯誤宣傳讓一些人把中藥不當藥，當成了補品，隨意服用。

食藥監總局叫停"極草" 蟲草失去保健品試點資格

3月29日晚間，青海春天披露的公告，使這筆半年前的減持變得「可疑」：據青海春天29日公告，國家食品藥品監督管理總局已經在2015年7月份通知青海省食藥監局，要求取消青海春天「青海省綜合開發利用優勢資源試點產品」試點。　　也就是說，在青海春天被國家食藥監總局「叫停」主營產品唯一合法身份兩個月後，作為最大流通股東的青海國投，一舉減持了手中1/3的青海春天股票。

食藥監總局回應

食藥監總局新聞發言人介紹，根據流行病學大樣本、大數據分析，我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起，是否與馬兜鈴酸有直接關係，尚無直接有力的數據支撐。　　馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發腎癌的風險。

食藥監總局這樣回應

食藥監總局這樣回應 2017-11-02 16:56 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務

食藥監總局發話了!快對照清單檢查你的中藥方

食藥監總局：我國肝癌患者多由B肝病毒引起國家食藥監總局稱，根據流行病學大樣本、大數據分析，我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起。近年，美國、英國、德國等國及中國臺灣地區均對馬兜鈴酸採取限用、禁用措施。▶ 國家食藥監總局同時提醒：藥品要嚴格按照醫生處方和醫囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。

國家食藥監總局:10批(臺)紅外輻射治療設備不合格

中國質量新聞網消息為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對紅外輻射治療設備、C反應蛋白檢測試劑2個品種79批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。　　被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及5家醫療器械生產企業的1個品種8臺。具體為：　　紅外輻射治療設備5家企業8臺產品。

食藥監總局推出APP 通過手機可查食安信息

8月19日，國家食藥監總局組織開發的食品安全監督抽檢信息查詢系統客戶端——食安查APP正式上線。由於食安查APP剛剛上線，資料庫、商品條形碼信息以及用戶使用體驗正在逐步更新與完善中，國家食藥監總局希望消費者能在使用過程中提出寶貴意見和建議。

食藥監總局:20批次藥品不合格含搶救藥品鹽酸洛貝林注射液

新華社北京7月29日電（記者陳聰）國家食品藥品監督管理總局日前發布通告稱，標示為華潤雙鶴藥業股份有限公司等4家企業生產的鹽酸洛貝林注射液等20批次藥品不合格。相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品，並進行整改。

原國家食藥監總局: 將冬蟲夏草踢出保健品圈子金羊網-新快報作者：黎秋玲 2018-05-29 新快報記者查閱原國家食品藥品監督管理總局網站了解到,2018年3月8日,該網站發布關於停止冬蟲夏草用於保健食品試點工作的通知,這是原國家食品藥品監督管理總局繼2016年2月4日發布該通知後的第二次發布,可見國家食品藥監部門對該通知的重視。另外,原國家食品藥品監管總局2018年2月27日還發布《這4種保健品不保健,千萬別花冤枉錢了!》文章,其中,第一個就直指冬蟲夏草。

國家食藥監總局正式上線國家藥品抽驗信息查詢資料庫

中國質量新聞網訊 1月12日，國家食藥監總局官網發布消息稱，為進一步做好信息公開工作，方便社會各界查詢國家藥品抽驗數據信息，國家食藥監總局建立了國家藥品抽驗信息查詢資料庫。該平臺涵蓋了2016年以來國家食藥監總局發布的國家藥品抽驗信息，今後將根據抽驗情況及時更新。

食藥監總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險

國家食藥監督管理總局：注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險吉蕾蕾/經濟日報前不久，一篇有關馬兜鈴酸的重磅論文登上權威醫學期刊《科學—轉化醫學》封面。論文稱，在中成藥裡廣泛存在的馬兜鈴酸成分與亞洲人的肝癌相關。

食藥監總局回應紀委官員舉報:已向中紀委報告

點擊查看 8月12日10時37分，新浪微博「@御史在途」，即實名認證為湖南省紀委預防腐敗室副主任的陸群，發微博炮轟國家食品藥品監督管理總局，稱國家藥典委將南方金銀花改名為山銀花，給南方金銀花種植戶和藥廠帶來巨大經濟損失，給國家食藥監總局前局長、現國家藥典委員會常務副主任委員邵明立家鄉的金銀花開發商帶來巨大利益

食藥監總局回應了!

業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注，國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱，馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康，關係中醫藥事業發展。食品藥品監管部門將進一步加強監管，對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查，加強檢驗檢測，嚴厲打擊違法生產、經營行為。