美國麻薩諸塞州米爾福德市,2015年9月23日 – 沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)近日宣布,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批准沃特世(Waters)ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統在中國可用於體外診斷(IVD)應用領域。該系統被批准用於臨床分析多種化合物,包括診斷指示物和治療監控化合物。
今年早些時候,CFDA已批准ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統可用於類似的臨床分析應用。
沃特世健康科學部高級總監Jeff Mazzeo表示:「隨著醫學實踐持續地從被動尋求應對方法轉變為更主動地預防、治療疾病,臨床檢驗對於LC-MS分析方面的需求也隨之增加,這也使得CFDA對ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-D IVD系統的批准,以及最近對ACQUITY TQD系統和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統的批准顯得尤為重要。這些技術的IVD用途能夠幫助臨床醫生進行更好的疾病診斷。」
在LC-MS技術的幫助下,臨床實驗室可對患者的生物樣本進行定性和定量分析,從多方面協助臨床醫生進行病情診斷和治療。這些分析檢測可用於:確認臨床疑似病例(包括作出診斷);協助治療手段的選擇、優化和監控;提供疾病的預後信息;在缺少顯著臨床體徵或症狀的情況下對疾病進行篩查;以及確定並監控生理性病害的嚴重程度。液相色譜負責分離出特定樣品中的分析物和幹擾物,而質譜技術則負責檢測和鑑定經過分離的分析物。
更多詳細信息,請訪問沃特世臨床應用頁面。
(http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical/nav.htm?cid=10009130)
ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統
關於沃特世公司(www.waters.com)
沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)專注於為實驗室相關機構開發和生產先進的分析科學技術。50多年來,公司開發出一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術。
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Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UltraPerformance LC和Xevo是沃特世公司的商標。
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