沃特世UPLC I-Class/Xevo TQ-S系統在中國獲批用於臨床體外診斷應用

2020-11-23 儀器信息網

美國麻薩諸塞州米爾福德市 – 2015年4月15日 – 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日宣布中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批准Waters ACQUITY UPLC I - Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統在中國體外診斷(IVD)領域中應用。該系統被批准用於臨床分析多種化合物，包括診斷指示物和治療監控化合物。


「醫學實踐正從被動地尋求應對方法轉變為更主動和預防性地治療疾病，」沃特世健康科學部高級總監Jeff Mazzeo說道，「為促進這種轉變，人們需要更具前瞻性的診斷工具來儘早檢測出疾病甚至預防疾病。沃特世推出的ACQUITY TQD系統和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統先後在2014年和2015年被CFDA批准用於體外診斷(IVD)，以這兩種系統為代表的沃特世技術將在這個領域發揮重要的作用。」



Waters ACQUITY UPLC I - Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統


在LC-MS技術的幫助下，臨床實驗室可對患者的生物樣本進行定性或定量分析，從多方面協助臨床學家們進行病情的診斷和治療。這些分析檢測可用於：確認臨床懷疑（包括作出診斷）；協助治療手段的選擇、優化和監控；提供預後信息；在缺少臨床體徵和症狀的情況下對疾病進行篩查；以及確定並監控生理性病害的嚴重程度。液相色譜負責分離出特定樣品中的分析物和幹擾物，而質譜技術則負責檢測和鑑定分離出的分析物。

 

新近獲得CFDA批准的ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統採用了沃特世的UltraPerformance LC技術，其中還集成有串聯四極杆質譜儀，這款質譜儀能夠應對極其嚴格的UPLC-MS/MS定量分析。該系統使用開創性的離軸離子源技術StepWave和一種信息富集式採集方法RADAR，實現了無可比擬的靈敏度和穩定性。

更多詳細信息，請訪問沃特世臨床應用頁面。

 

關於沃特世公司(www.waters.com)

50多年來，沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）通過提供實用、可持續的創新，使醫療服務、環境管理、食品安全和全球水質監測領域有了顯著進步，從而為實驗室相關機構創造了業務優勢。


作為一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術的開創者，沃特世技術的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創造了持久的平臺。

2014年沃特世擁有19.9億美元的收入，它將繼續帶領全世界的客戶探索科學並取得卓越成就。


###

Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、XEVO、StepWave和RADAR 是沃特世公司的商標。

 


版權與免責聲明：

① 凡本網註明"來源：儀器信息網"的所有作品，版權均屬於儀器信息網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。已獲本網授權的作品，應在授權範圍內使用，並註明"來源：儀器信息網"。違者本網將追究相關法律責任。

② 本網凡註明"來源：xxx（非本網）"的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在於傳遞更多信息，並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，且不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網註明的"稿件來源"，並自負版權等法律責任。

③ 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起兩周內與本網聯繫，否則視為默認儀器信息網有權轉載。

相關焦點

  • 沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD系統在中國獲批用於臨床體外...
    美國麻薩諸塞州米爾福德市，2015年9月23日 – 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）近日宣布，中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批准沃特世（Waters）ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統在中國可用於體外
  • 沃特世臨床質譜家族又添新成員, ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S...
    中國上海，即時發布 – 近日，經國家藥品監督管理局批准，沃特世公司「超高效液相色譜串聯質譜系統（型號：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）」被正式應用於中國體外診斷（IVD）領域。
  • 沃特世推出專門設計的ACQUITY UPLC H-Class Bio系統
    >　　麻薩諸塞州米爾福德市-2010年6月21日　　沃特世公司(NYSE：WAT)今天率先推出了同類產品中第一款沃特世® ACQUITY UPLC® H-Class Bio系統，通過優化的生物分子結構分析技術加快了治療用生物藥物的開發過程，將UPLC®技術在科學研究以及商業領域的應用優勢拓展到了生物大分子領域。
  • 沃特世推出新一代UPLC和HPLC色譜柱
    沃特世新的ACQUITY CSH和XSelect HPLC色譜柱提供1.7（UPLC）、3.5和5μm（HPLC）的顆粒，並且非常適合用於最新沃特世ACQUITY UPLC® H-Class系統配合S-Matrix®公司開發的Fusion方法研發™軟體進行HPLC和UPLC方法開發。
  • 石藥集團下屬公司訂購沃特世ACQUITY UPLCH-Class
    中國，上海—— 2010年3月1日，沃特世(WAT:NYSE)公司今天宣布石藥集團河北中潤製藥有限公司在2010年農曆新年前成功訂購沃特世公司ACQUITY UPLC® H-Class系統，成為在沃特世公司在中國地區第一個訂購該系統的用戶。
  • 沃特世推出全新ACQUITY Arc系統,搭建HPLC和UPLC之間的橋梁
    中國北京 - 2015年6月15日 – 沃特世公司（Waters）今日在北京召開發布會向全球發布Waters ACQUITY Arc系統，這套四元液相色譜系統，將是運行現有LC方法的分析實驗室更明智的選擇，可用於重現或提升實驗室分離性能。
  • 石藥集團「first-in-class」抗體新藥在中國獲批臨床
    舉報 　　▎藥明康德內容團隊報導　　12月1日，石藥集團宣布，其附屬公司申報的1類新藥ALMB-0166臨床試驗申請已經獲得中國國家藥監局
  • 沃特世推出第一套UPLC SEC解決方案
    沃特世推出第一套UPLC SEC解決方案幫助生物製藥廠商達到新的質量控制規定 業內唯一的用於單克隆抗體聚合物分析的UPLC體積排阻色譜法 　　沃特世公司(WAT:NYSE)今日推出了第一套UPLC用於蛋白質及蛋白質組分析的體積排阻色譜法
  • 沃特世UPLC檢測技術獲美國藥典全面認可
    最新版本美國藥典將於2016年收錄50餘個品種藥物的UPLC檢測方法中國上海 - 2016年3月14日 - 沃特世公司（Waters）今日宣布，其所發布的ACQUITY UPLC檢測技術獲得了美國藥典的全面認可。
  • 沃特世推出新的臺式QTOF質譜儀Xevo G2-XS
    沃特世預計二季度末配備MassLynx軟體的Xevo G2-XS QTOF質譜系統就能夠安裝到用戶的實驗室中，配備UNIFI科學信息系統的需要等到第四季度。最重要的是，對於已知和未知分析物的定性和定量分析，實驗室現在有了一臺可靠的臺式QTOF儀器」，沃特世質譜商業運營副總裁BrianSmith表示。 　　Xevo G2-XS 質譜儀結合最新XS碰撞池技術，以及Tof-MRM、StepWave和QuanTof技術，可以提供最佳水平的靈敏度和選擇性，能夠檢測出更多的痕量化合物。
  • 2019體外診斷相關問題匯總
    目前世界各國針對PD-1/PD-L1抑制劑開發了多個基於免疫組織化學方法的檢測試劑，用於評估PD-L1的表達情況，包含不同的抗體、克隆、平臺、評分系統和臨界值設定，分別作為各自藥物的伴隨診斷試劑。但4種PD-1/PD-L1抑制劑臨床研究中應用的檢測抗體（克隆號分別為28-8、22C3、SP142、SP263）均未在我國獲得上市批准。
  • 沃特世ACQUITY UPLC採用2D技術解決複雜分離難題
    首個基於UPLC的2D色譜系統帶來全新能力和性能，應用範圍更為廣泛，更好地滿足業務需求　　亞特蘭大， 喬治亞州 - 2011年3月- 基於沃特世可靠的ACQUITY UPLC技術，採用2D技術的Waters ACQUITY UPLC 系統可供科研人員進行富集、中心切割和平行柱再生，以消除基質影響
  • 沃特世推出新型Xevo G2-XS QTof質譜儀,為質譜技術賦予了穩定的...
    全新碰撞室技術為實驗室帶來了強大的新型四極杆飛行時間MS系統，以用於靶向定量和定性分析 巴爾的摩–2014年6月16日–沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今天在美國質譜協會(ASMS)第62屆年會上推出了Waters Xevo G2-XS 質譜儀
  • 安捷倫科技公司微陣列晶片掃描儀在中國被批准用於體外診斷
    安捷倫科技公司微陣列晶片掃描儀在中國被批准用於體外診斷  監管部門已批准 SureScan Dx 作為醫療器械應用     2015 年 1月 27 日，北京 — 安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布中國國家食品藥品監督管理總局已批准該公司的 SureScan Dx 微陣列晶片掃描儀作為體外診斷的醫療器械應用。
  • 沃特世18種鄰苯二甲酸鹽UPLC/MS/MS分析解決方案
    適用於實驗室擁有質譜系統並追求檢測靈敏度的用戶。方法二為採用沃特世超高效液相色譜系統和二極體陣列檢測器(UPLC/PDA)分析方法，適用於暫時還不具有質譜系統的用戶。　　樣品提取(臺灣FDA方法)：　　取混勻後樣品1g，精確稱量，置於50ml容量瓶，加入約45ml 甲醇，超聲波震蕩30min, 冷卻後用MeOH 定容到50ml。
  • 蘇州生物醫學工程技術研究所獲批——「體外診斷工程實驗室」
    近日，中國科學院印發了《中國科學院關於設立天然活性多肽等10個中國科學院工程實驗室的通知》(科發函字〔2020〕323號)，中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所作為依託單位獲批「中國科學院先進體外診斷技術工程實驗室」。
  • 盤點:2014上半年獲FDA/CFDA批准的體外診斷產品
    隨著全球經濟的發展，人們保健意識的提高帶動了生物醫藥的突飛猛進，以及整個體外診斷行業快速發展。體外診斷試劑產業已成為當今世界上最活躍、發展最快的行業之一，同時也成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分。體外診斷的快速發展給遭受各種疾病折磨的患者帶來更多的新生機會，對人類健康起到了極大的促進和保障作用。
  • 機會情報:首款NGS體外診斷測試獲批
    這是首款具有突破性認定的下一代測序（NGS）體外診斷（IVD）測試，能對任何實體腫瘤進行診斷，並尋找出324條基因內的遺傳突變和兩類基因組特徵，是精準醫學的一大進步。業內表示，目前臨床上體外診斷使用率極高，約有80%的疾病診斷依靠體外完成。國內體外診斷市場增速20%以上，增長空間大。
  • 揭秘沃特世最新質譜檢測器ACQUITY QDa
    Harrington，沃特世大中華區總裁張亮裕，沃特世中國產品市場發展總監舒放等公司高層出席發布會。年10月7日向全球同步發布的一款專為液相色譜量身打造的質譜檢測器，而此次是該款產品在全球範圍內的首次落地發布，足以見得沃特世對於中國市場的重視。
  • 沃特世:更高效、更智能是液相色譜發展大趨勢
    此次，我們特別邀請到沃特世公司分離產品相關負責人以及製藥和食品領域的市場經理，為我們分享一下沃特世液相色譜技術的發展和優勢，以及對未來液相色譜技術和應用發展的看法。    1973年，用於HPLC系統的M6000高壓泵誕生，這款可以精準控制0.1-9.9 mL/min流體的6000 psi高壓、高精度泵送系統，是沃特世高效液相色譜技術史上的裡程碑，使得高效液相色譜儀器在全球範圍內的實驗室中推廣開來。