據媒體報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）不久前宣布，批准美國生物科技公司Foundation Medicine的FoundationOne CDx（F1CDx）上市。
這是首款具有突破性認定的下一代測序（NGS）體外診斷（IVD）測試，能對任何實體腫瘤進行診斷，並尋找出324條基因內的遺傳突變和兩類基因組特徵，是精準醫學的一大進步。
業內表示，目前臨床上體外診斷使用率極高，約有80%的疾病診斷依靠體外完成。國內體外診斷市場增速20%以上，增長空間大。據統計，國內體外診斷市場規模2016年已經達到400億元，預計2019年有望達到700億元。
我國2016年由中國臨床腫瘤學會和中國腫瘤驅動基因分析聯盟聯合發布了《二代測序（ NGS）技術應用於臨床腫瘤精準醫學診斷的共識》 ，促進二代測序技術進行體外診斷的應用加快。精準醫療不斷突破，將為體外診斷提供新的市場空間，相關公司受關注。
相關概念股：
邁克生物（300463）：公司主營業務是自主研發，生產和銷售體外診斷產品及代理銷售國外知名品牌的體外診斷產品。經多年發展，公司已成為國內體外診斷產品企業中產品品種最豐富的企業之一。
迪安診斷（300244）：公司主要面向各類綜合醫院與專科醫院、社區衛生服務中心（站）、鄉（鎮）衛生院、體檢中心、疾病預防控制中心等各級醫療衛生機構，以提供醫學診斷服務外包為核心業務的醫學診斷服務整體解決方案，憑藉具有迪安特色的「服務+產品」一體化商業模式成為體外診斷行業的領先者。
理邦儀器（300206）：目前公司正進行彩色超聲影像設備和快速臨床檢測類產品線的開發，以完善超聲影像產品線，並向檢驗分析類產品線擴展。公司現有各產品線拓展方向：專業電生理診斷設備解決方案供應商；專業超聲影像診療設備整體方案供應商。