來源：經濟日報-中國經濟網
8月10日，國家藥品監督管理局宣布，由深圳矽基智能科技有限公司（簡稱「深圳矽基」）成功研發的具有自主智慧財產權的醫學影像人工智慧輔助診斷產品――「糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟體」（簡稱「糖網AI輔助診斷軟體」）獲準註冊，成為我國首批獲批上市的基於深度學習技術的眼底病變輔助診斷軟體。深圳矽基研發團隊經過5年不懈努力的創新產品成功獲批，標誌著國家重點研發計劃「數字診療裝備」重點專項又取得重要成果。
據深圳矽基介紹，該產品未來將率先在海南省、山東省、深圳市率先落地應用。
在產品的底層技術方面，該產品採用自主設計的的卷積神經網絡結構，基於超過10.3萬張國人眼底圖像以及數十位眼底醫生的交叉標註，針對糖尿病視網膜病變，進行模型的訓練和驗證，相關核心技術已申報9項國內發明專利和2項國際發明專利（PCT），其中4項已獲得發明專利授權。
在產品的註冊申報方面，深圳矽基協同產學研醫檢全產業鏈，共同促進行業標準和規範的進程。在2018年初，深圳矽基深度參與由中國食品藥品檢定研究院（簡稱「中檢院」）牽頭、9家企業聯合參與的國內首個AI標準測試數據集（眼底部分）建設，並於4月底獲得國內首份由中檢院出具的AI輔助診斷產品註冊檢驗報告，關鍵性能指標為：敏感性86.8%、特異性91.9%。同時，經與人工智慧醫療器械創新合作平臺充分溝通，矽基智能在中國信息通信研究院開展了產品網絡安全測試，所有測試項目均符合標準要求。2019年4月，矽基智能完成由中山眼科中心牽頭，北京大學人民醫院、溫州眼視光醫院參與，1000例樣本的多中心前瞻性臨床試驗，關鍵性能指標為：敏感性87.29%、特異性95.51%，產品性能達到世界領先水平（FDA批准的全球首款AI糖網診斷軟體IDx-DR敏感性為87.4%，特異性為89.5%）。
據介紹，糖尿病性視網膜病變是糖尿病的三大併發症之一，早期無明顯症狀，易被忽略，是工作年齡人群中的排名第一位的致盲眼病，在糖尿病人群中的發病率達24.7%-37.5%。嚴重的糖尿病視網膜病變可以導致失明，嚴重影響糖尿病患者的生存質量，並增加患者的經濟負擔。
據新華社中國經濟信息社與美年大健康共同發布的《健康中國？體檢大數據糖尿病地圖》顯示，糖尿病已成為全球沉重的疾病負擔，中國是全球糖尿病患病人數最多的國家，而患者數量仍在持續快速增長。2019年，中國糖尿病患病人數約為1.16億人，預測2040年，中國糖尿病患病人群數量將達到1.51億人。
因此，深圳矽基的糖網AI輔助診斷軟體的應用價值顯著――糖網診斷軟體學習獲得眼底專科醫生豐富的專業經驗，通過5G網絡廣泛應用到內分泌科和基層醫院，輔助內分泌科醫生和基層全科醫生開展糖尿病的眼科併發症診斷和管理，有效的幫助糖尿病患者及時診斷或轉診、及時幹預，避免致盲風險，更能夠有效提升糖尿病患者接受糖尿病視網膜病變篩查的機會，促進分級診療，賦能基層醫院，使高端醫療能夠普惠基層群眾。