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我國首個人工角膜產品去年獲批註冊上市
新華社北京４月１日電（記者王思北）國家食品藥品監管總局１日發布的《２０１５年度醫療器械註冊工作報告》指出，去年，我國首個人工角膜產品脫細胞角膜基質等９個創新醫療器械產品被批准註冊上市。 報告稱，２０１５年食藥監總局共收到創新醫療器械特別審批申請１５７項，完成１６６項審查（含２０１４年申請事項），審查確定２９個產品可以進入創新醫療器械特別審批通道。批准註冊９個產品上市。這些創新產品核心技術都有我國的發明專利權或者發明專利申請已經國務院專利行政部門公開，產品主要工作原理／作用機理為國內首創，具有顯著的臨床應用價值。
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我國首個人工角膜產品被批准上市
近日，國家食品藥品監管總局近日發布的《2015年度醫療器械註冊工作報告》指出，去年，我國首個人工角膜產品脫細胞角膜基質等9個創新醫療器械產品被批准註冊上市。脫細胞角膜基質用於用藥無效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療，以及角膜穿孔的臨時性覆蓋。
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全球首個人工角膜投產 中國團隊攻關10年(圖)
原標題：全球首個完成臨床試驗的人造生物工程角膜上市 中國團隊攻關10年今天的《人民日報》頭版，在習近平和李克強等領導人新聞之間夾了一條科技新聞。是什麼樣的新聞能讓《人民日報》如此關注？
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全球首個人工角膜投產 中國曆時10年自主研發
由中國科學家團隊自主研發的生物工程角膜產品23日在北京發布,有望解決中國人體捐獻角膜大量缺乏的臨床困境,為角膜盲患者帶來光明。生物工程角膜「艾欣瞳」主要由中國再生醫學國際有限公司與第四軍醫大學組織工程研發中心聯合開發,並於4月底獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書。
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我研發成功首個「人工角膜」
■研發成功的人工角膜產品。據央視報導由我國科學家自主研發的全球首個人工生物角膜日前成功完成臨床試驗，人工角膜移植後的總有效率達到94.5%，愈後效果已經接近人體角膜。該產品是組織工程的前沿產品，可以替代人捐獻角膜，這是目前世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜產品，該產品完全由我國科學家自主研發並擁有完整的自主智慧財產權。
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全球首個完成臨床試驗的人造生物工程角膜上市 中國團隊攻關10年
目前，國際國內進行人工角膜研發的機構不少，但大多止步於臨床試驗階段。此次完成的重大科研成果「艾欣瞳」主要由中國再生醫學國際有限公司與第四軍醫大學組織工程研發中心聯合開發，歷時10年，受到國家「863計劃」支持，是我國第一個也是惟一一個完成臨床試驗的高科技角膜產品，完全由我國科學家自主研發並擁有完整的自主智慧財產權，已經在國內申請了相關專利，同時已經建成了產業化的規模生產基地。
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全球首個生物工程角膜艾欣瞳正式啟動上市
中國網財經5月25日訊 由我國科學家自主研發並擁有完整自主智慧財產權的生物工程角膜「艾欣瞳」(商品名)日前在北京正式啟動，這標誌著世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜「艾欣瞳」正式上市。臨床試驗結果表明，該產品「總有效率達到94.44%，愈後效果接近人捐獻角膜」。
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中國自主研發、適合東亞人眼球結構特點的領扣型人工角膜進入上市...
芊燁 攝中新網上海11月15日電 (記者 陳靜)記者15日獲悉，歷經近10年研發，擁有自主智慧財產權、針對東亞人種眼球結構特徵設計的領扣型人工角膜進入上市前臨床試驗階段。領扣型人工角膜可為人體角膜的有益補充，造福重度角膜盲患者。
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快速孵化機制發揮作用 優得清攜新型人工角膜僅用3年實現上市
相關 南方日報訊（記者/牛思遠）4月6日，由廣州優得清生物科技有限公司（以下簡稱「優得清」）自主研發並擁有智慧財產權的脫細胞角膜植片獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）頒發的醫療器械註冊證書。 這款目前全球唯一以復明性為主要療效指標的角膜產品，以突破性的世界級創新進入了一個數十億級的巨大市場。
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上海又一項科研新成果:我國自主研發的領扣型人工角膜明年上市
現在有了轉機----復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院徐建江教授團隊近日成功實施上海首例領扣型人工角膜植入術，使一名全身重度化學燒傷的患者重見光明，這種打破國外技術壟斷，國內自主研發的領扣型人工角膜預計今年年底完成臨床試驗，有望於明年年底上市。
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我國自主研發的領扣型人工角膜即將上市:讓部分患者重見光明
原標題: 我國自主研發的領扣型人工角膜即將上市：讓部分患者重見光明 圖說：我國自主研發的人工角膜產品 來源/採訪對象供圖11月7日，張先生在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院接受了上海首例行領扣型人工角膜植入術，重見光明。手術由該院徐建江教授領銜，聯合洪佳旭副主任醫師共同完成。 「本次手術所植入的這款領扣型人工角膜是我國自主研發的，根據東亞人種眼球較小及相關解剖特徵設計的，手術植入時與患者術眼的契合度很高。這也預示著重度角膜盲患者將迎來重見曙光的希望，填補了國內人工角膜研究的空白。」
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人工角膜、手術機器……這個區的生物科技真牛
助腦神經外科手術的機械臂，專為盲人復明的人工角膜，修復組織的可降解修補片……在11月27日上午舉行的第四屆北京國際醫藥健康創新展覽會上，多項填補國內空白的生物醫藥科技產品集中亮相。記者注意到，現場展示的各項生物醫藥科技多數來頭不小，不少研發時間都在10年甚至20年以上，取得的科技創新產品填補了多項國內空白。在華科精準醫療科技的展臺前，一架現代化的顯示屏和白色的醫療機械臂吸引了不少觀眾的注意，這是中國首款適用成人與兒童的神經外科手術機器人。
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冠昊生物子公司人工角膜獲上市批文
【冠昊生物子公司人工角膜獲上市批文】4月7日，冠昊生物(300238)公告，其參股子公司廣州優得清的脫細胞角膜植片獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械註冊證》，這不僅標誌著目前世界上唯一以復明性為主要療效指標的角膜產品成功獲批上市，也將有效優化冠昊生物的產品結構，豐富公司醫療器械產品種類
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青島民企向海尋光明 潛心十年完成人工角膜研發
半島記者 劉丹陽2019年,由青島中皓生物工程有限公司(以下簡稱「中皓生物」)原始創新、具有自主產權的創新成果「脫細胞角膜植片」獲批上市。作為一個國內領先,國際先進的創新產品,它的研發經歷了9年波折沉浮,如今,終於得以一試霜刃。是什麼讓這樣一家民營企業潛心研究,蟄伏十年,最終獲得成功?在青島市發起海洋攻勢的當下,中皓生物的成功又有著怎樣的意義?
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華南首次國產領扣型人工角膜移植成功
信息時報訊（記者 黃豔）一個多月來，連續五位重度角膜盲患者在中山大學中山眼科中心成功進行了人工角膜移植術。目前，他們已經全部復明。據悉，這是華南地區首次進行國產領扣型人工角膜移植手術。廣州，也是這一手術在全國六個臨床試驗點之一。這意味著以往需要遠渡重洋才能移植人工角膜的重度角膜盲患者可望在廣州獲得復明希望。
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國產人工角膜手術在穗完成!五位重度角膜盲患者成功復明!
該手術在全國設有六個臨床試驗點，以往需要遠渡重洋才能移植人工角膜的重度角膜盲患者，今後可在國內獲得復明希望。五名復明者 此前人體角膜移植失敗五名患者都是30-60歲的男士。術前，他們的眼睛都只剩餘光感，眼前的世界變成混沌一片。他們或是因角膜潰瘍反覆手術，或是由於石灰入眼、炸藥爆炸致盲。
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中國首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市
中新社北京12月9日電 (記者 李亞南)中國國家藥品監督管理局9日發布消息稱，齊魯製藥有限公司研製的貝伐珠單抗注射液(商品名：安可達)上市註冊申請近日獲批。該藥是中國獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥，主要用於晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。
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人工角膜技術
一月初，以色列拉賓國家醫學中心使用新型的人工角膜為一位失明十年的患者恢復視力，中科院更是以「科學家首次完成人工角膜移植
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冠昊生物:在研項目按照項目進展推進,且公司在研人工角膜與優得清...
投資者問：公司有個在研發的項目是人工角膜，公司前期通過入股進入優得清公司，這個公司已經上市的人工角膜，公司宣傳的是產品非常優越，但是幾年下來，銷售業績很不理想啊，並且近期公司又賣出了20%的優得清的股權，請問公司現在研發的人工角膜，對比優得清存在哪些更優越的性能呢？
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澤布替尼將成為中國首個向FDA遞交上市申請的新分子實體
作者：1℃2019年，百濟神州兩款重磅產品澤布替尼和替雷利珠單抗將迎來多個裡程碑，其中，BTK抑制劑澤布替尼 (贊布替尼，BGB-3111) 將獲批用於r/r-慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤以及r/r套細胞淋巴瘤，預計獲批時間是2019年第3季度。