冠昊生物子公司人工角膜獲上市批文

2020-11-28 中證網

  【冠昊生物子公司人工角膜獲上市批文】4月7日,冠昊生物(300238)公告,其參股子公司廣州優得清的脫細胞角膜植片獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械註冊證》,這不僅標誌著目前世界上唯一以復明性為主要療效指標的角膜產品成功獲批上市,也將有效優化冠昊生物的產品結構,豐富公司醫療器械產品種類,進一步提升公司市場競爭力。(上海證券報)

 

  4月7日,冠昊生物(300238)公告,其參股子公司廣州優得清的脫細胞角膜植片獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械註冊證》,這不僅標誌著目前世界上唯一以復明性為主要療效指標的角膜產品成功獲批上市,也將有效優化冠昊生物的產品結構,豐富公司醫療器械產品種類,進一步提升公司市場競爭力。

  目前,角膜盲是僅次於白內障的第二大致盲眼病,而角膜移植是患者重見光明的唯一治療方式。據不完全統計,我國現有約400萬患者等待角膜移植,每年新增患者約15萬,而每年能得到捐獻角膜進行移植的數量僅5000例。優得清脫細胞角膜植片作為目前市場上唯一以脫盲復明為治療標準的產品,有重大臨床應用價值。

  從對全國六家重點醫院開展的72例臨床隨訪結果來看,優得清角膜用於治療感染性角膜炎的脫盲率達83%。上證報記者調查了解到,按照現在的市場推廣計劃,優得清角膜可年產3萬片,待市場逐步擴大,優得清可及時擴充產能。而為了縮短優得清脫細胞角膜植片產品的推廣時間,冠昊生物擬以發行股份及支付現金的方式收購珠海市祥樂醫藥有限公司100%股權,搭建在眼科領域較為完善的營銷渠道,不斷發揮公司在植入性醫療器械領域的競爭優勢。

  據了解,珠海祥樂的主營業務是人工晶體的進口和銷售,為美國愛銳人工晶體產品的中國獨家代理,在國內眼科領域建立了較為完善的銷售渠道,合作醫院達到1800家。2016年3月,珠海祥樂還被蔡司授權成為在中國大陸地區的經銷商。

  對珠海祥樂的收購完成後,冠昊生物將形成完整的眼科產業上下遊產業鏈,構建國內眼科事業新平臺。業內分析人士認為,上述三方的優勢資源整合將極大地提高冠昊生物的市場競爭力。

  而面對市場關注的優得清角膜的定價問題,優得清相關負責人則回應,目前市場上單眼角膜移植的費用為2.5萬元,優得清會綜合情況參考市場價格給出一個普惠的價格來幫助百萬級的患者儘早脫盲。

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