艾德生物:腫瘤分子診斷絕對龍頭,ngs獲批院內市場地位鞏固

2021-01-12 證券之星

國外的伴隨診斷是與新藥臨床同步審批的,而國內沒有真正意義上的新藥,所以國內都是進口藥上市銷售一段時間在臨床應用中有了試劑盒數據積累CFDA才獲批,所以試劑盒的放量是滯後於進口藥的上市時間(艾德的10基因靶點NGS產品由於審批標準和靶點的多樣所以審批較燃石和世和慢),如2017年公司的結直腸癌試劑盒增長60%多是因為進口的愛必妥(西妥昔單抗)2016年下半年開始納入多省的大病醫保目錄增長明顯。

艾德在國內尤其PCR技術平臺的技術和市場領先優勢明顯,國內PCR競爭對手主要是北京雅康博和羅氏診斷(COBAS)。2017年廣東省人民醫院290人的臨床,驗證了COBAS、艾德super-arms還有最新的數字PCR三個技術平臺靈敏度與療效預測性的對比,證實了艾德技術平臺篩選出來的患者在服用靶向藥物後應答率達到64%,是三個中最高的。

公司基本覆蓋了肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌各個技術平臺的伴隨診斷產品。10基因靶點基於NGS平臺的試劑盒(可用於ILLUMINA平臺)於11月獲批,覆蓋了未來3-5年可能涉及到的治療靶點。另外還有9基因基於PCR平臺的試劑盒已於8月獲批,目前公司已經形成PCR+NGS的產品組合,基本可以覆蓋所有腫瘤患者的檢測需求。另外,針對乳腺癌的PCR試劑盒預計明年初獲批,專門針對HER2陰性三陰乳腺癌患者。目前治療乳腺癌的新藥奧拉帕尼於8月上市,該藥也可以治療卵巢癌,其上市也會帶動公司在乳腺癌、卵巢癌領域的增長。

評級面臨的主要風險

NGS競爭加劇,公司產品銷售不達預期。

估值

由於公司三季度社保繳納基數提高及員工薪酬上漲、管理費用增加,以及明年對新產品的市場投入加大,因此下調盈利預測,預計2018-2020年淨利潤1.24、1.63、2.14億元(同比+32%/32%/31%),對應每股收益分別為0.86、1.13、1.48元,對應PE48/37/28,維持買入評級。

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