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國內腫瘤NGS伴隨診斷市場的競爭格局
截至2019年，中國腫瘤NGS伴隨診斷市場（包括LDT和IVD）規模已經達到22億元人民幣，從2015年到2019年複合年增長率達到了51.2%。根據Frost & Sullivan的數據，中國腫瘤NGS伴隨診斷市場的LDT部分在2019年達到了20億元人民幣，預計從2019年到2024年將以15.6%的複合年增長率快速增長。
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國內腫瘤精準醫療伴隨診斷行業領軍者——艾德生物
由於腫瘤發病分子機制的不同（不同的基因突變）、相同組織學的分子表達不同、信號轉導通路的複雜性等原因，腫瘤靶向藥物的療效也存在差異。 因此，利用分子診斷技術了解腫瘤患者基因突變的種類與狀態從而選擇最適合的靶向藥物和制定個體化治療方案是腫瘤靶向藥物臨床使用的必要程序。
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FDA批准首個基於二代測序(NGS)的伴隨診斷試劑盒
2016年12月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA產品，成為市場上第一個基於二代測序的伴隨診斷試劑盒。
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艾德生物與強生達成合作 NGS會成為腫瘤伴隨診斷主流嗎?
腫瘤伴隨診斷目前仍以PCR技術為主，NGS增速較快。3月25日，艾德生物上漲3.52%，報收於70.25元/股。艾德生物表示，此次強生選擇公司作為其腫瘤產品線伴隨診斷合作夥伴，是對公司品牌和產品的信任和肯定，對公司未來的發展將產生積極影響，上述協議的籤署預計不會對公司2020年的財務狀況和經營成果產生重大影響。
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中美面對面之NGS腫瘤檢測試劑盒
2016年12月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocusCDxBRCA產品，成為市場上第一個基於二代測序（NGS）的伴隨診斷試劑盒。
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火石研究院 | 中美面對面之NGS腫瘤檢測試劑盒
（NGS）的伴隨診斷試劑盒。2017年6月29日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布批准Illumina公司與安進公司（Amgen）基於MiSeqDx二代測序平臺合作開發的伴隨診斷試劑盒——Extended RASPanel，可對KRAS基因和NRAS基因中的56個變異類型進行分析，以確定患者能否受益於Amgen公司抗癌藥Vectibix（panitumumab）。
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艾德生物:伴隨診斷進入二代測序(NGS)時代
該二代測序(NGS)產品獲批2大癌種、5個伴隨診斷,10個基因,覆蓋了肺癌、結直腸癌目前已上市及擬上市的靶向藥物所需要檢測的基因變異。 NMPA(原CDFA)緊跟國際趨勢,2018年以來已有四款產品密集獲批,代表NGS伴隨診斷產品的突出價值已經獲得監管當局的充分認可。四款產品獲批的同時,CMDE均公布了其技術審評報告,內容詳實,信息全面。
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艾德生物:腫瘤分子診斷絕對龍頭,ngs獲批院內市場地位鞏固
國外的伴隨診斷是與新藥臨床同步審批的,而國內沒有真正意義上的新藥,所以國內都是進口藥上市銷售一段時間在臨床應用中有了試劑盒數據積累CFDA才獲批,所以試劑盒的放量是滯後於進口藥的上市時間(艾德的10基因靶點NGS產品由於審批標準和靶點的多樣所以審批較燃石和世和慢)
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腫瘤伴隨診斷公司未來將會如何發展？
那麼在基因編輯的前景被寄予厚望的美好未來裡，是否會上演腫瘤NGS伴隨診斷公司搶奪遺傳疾病輔助診斷地盤的大戲呢？隨著遺傳疾病治療手段可及性地提高，和腫瘤伴隨診斷火熱的底層邏輯相通，腫瘤公司入局遺傳疾病的輔助診斷並不是完全不可能的事。雖然在院內，腫瘤相關的科室與遺傳疾病相關科室通常不同，但隨著MDT模式的推廣以及越來越多的研究表明腫瘤與遺傳的關係之後，二者間的交集自然會越來越大。3.
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洞察| IVD細分領域——分子診斷技術及產業現狀
單次測序範圍和深度極大增加，測序成本顯著降低，直接推動了國內無創產前診斷技術的變革；伴隨檢測應用提上日程，液態活檢技術逐漸被臨床醫生所認可，體液中的循環腫瘤細胞(circulating tumor cell，CTC)、循環腫瘤DNA(ctDNA)和外泌體(exosome)等遺傳信息載體開始引起人們的重視，血液和尿液等常規體液標本逐漸被賦予新的內容
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分子診斷行業深度研究及投資策略:精準醫療,看PCR還是NGS
其檢測對象主要為核酸和蛋白質，以核酸分子為主，相比於發展成熟的免疫診斷、生化診斷等技術，分子診斷處於快速成長期，是體外診斷（In Vitro Diagnosis, IVD）領域發展最快的細分領域，具有檢測時間短、靈敏度更高、特異性更強等優勢，被廣泛應用於傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤伴隨診斷等領域。國內分子診斷起步較晚，發展速度高於全球。
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首款肺癌全自動免疫組化伴隨診斷試劑盒在華獲批上市
由美國病理協會、國際肺癌研究協會、分子病理協會出臺的《肺癌分子標誌物檢測指南2013》明確指出：所有含有腺癌成分的NSCLC均需檢測ALK。今年6月，由中國臨床腫瘤學會腫瘤生物標誌物專家委員會出臺的《中國間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌診斷專家共識（2013版）》（簡稱《共識》）指出：對於潛在懷疑存在ALK基因融合變異的患者均可進行ALK融合基因檢測。
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國內腫瘤分子診斷領域先行者衝刺科創板IPO!
國內腫瘤分子診斷領域的先行者睿昂基因成立於2012年，由國內最早從事人類基因組研究的學科帶頭人熊慧博士創立。該公司已經建立了一套血液系統和腫瘤分子診斷平臺，主要用於檢測患者相關基因狀態，為靶向藥物的選擇等個體化治療方案的提供依據。睿昂基因產品涵蓋白血病、淋巴瘤、實體腫瘤、心血管用藥、傳染病、法醫等方面；覆蓋從疾病初診、預後判斷、治療方案選擇、治療效果檢測、療程變更，以及其他特殊治療方案的評判等整個治療過程。
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之江生物:創新推動發展 成為國際一流分子診斷產品供應商
邵俊斌：公司堅持「創新推動發展、品質創造效益、履行社會責任、服務大眾健康」的經營宗旨，秉持「質量第一，服務第一」的理念，專注於為客戶提供分子診斷領域臨床應用和科學研究的解決方案，以產品創新為手段，保持公司國內技術頂尖的競爭地位，並發展成為國際一流的分子診斷產品供應商。 問：公司未來有技術開發和產品創新計劃嗎？
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分子診斷:機遇伴隨著挑戰——專訪廈門致善生物科技有限公司副總...
【編者按】隨著老年人口的增加，醫療模式的轉變，社會市場對分子診斷的需求不斷增加，伴隨著相關企業市場擴張和自身創新的需求，分子診斷市場面臨前所未有的發展機遇。作為體外診斷市場中發展速度最快的市場，分子診斷產業也面臨著諸多挑戰。
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萬字長文描繪中國分子診斷產業的崛起|41家技術龍頭企業領銜打破...
本文選取了分子診斷技術中的數字 PCR、四代測序、基因晶片、單細胞分析作為前沿技術的代表進行分析，從腫瘤早篩、腫瘤伴隨診斷和病原微生物檢測三類應用場景探討分子診斷技術的應用，並選取一級市場和二級市場的代表企業從多個角度呈現中國分子診斷領域的優質參與者。
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旌準醫療:專注分子診斷,聚焦血液腫瘤精準診斷,賦能各級血液科平臺...
血液腫瘤類型紛繁複雜，淋巴瘤、白血病等幾十種血液腫瘤的病理診斷都不輕鬆，「不像乳腺癌、甲狀腺癌等實體瘤有專門對應的乳腺科、甲狀腺科，醫生只需要將患者的腫瘤組織手術取出來後，統一拿到病理科進行診斷即可；血液腫瘤卻是經由血液科初步臨床診療後，送到血液科自己的實驗室進行分子病理檢測與診斷。」葉鋒介紹道。
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盤點|2020泛生子分子診斷整體解決方案
面對分子診斷全球範圍內的快速發展,泛生子依託核心螢光定量PCR、數字PCR及高通量測序等平臺,開發分子診斷整體解決方案,助力疫情防控同時,為後疫情時代分子診斷技術的臨床轉化應用創造更多價值。,遺傳病診斷(21三體、SMA等),腫瘤突變檢測(EGFR相關突變檢測等),腫瘤分子分型(腦膠質瘤IDH1/TERT檢測)等眾多臨床領域。
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精準醫學方興未艾,分子診斷大有可為
腫瘤伴隨診斷、心血管疾病、臨床藥物篩選等都成為分子診斷涉及的領域。中遊主要是分子診斷試劑和儀器兩類產品的研發、生產和銷售；分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測試劑盒；分子診斷儀器主要有核酸提取儀、PCR擴增儀、核酸分子雜交儀、基因晶片儀和基因測序儀等。在技術相對容易攻破的中端儀器領域，如核酸提取儀、PCR增儀、核酸分子雜交儀、基因晶片儀國產化已經成型，國產產品佔據了主要市場，而基因測序儀國產化剛起步。
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聚焦藥靶 I IDH靶點藥物臨床進展及其伴隨診斷解決方案
2016年IDH1/2被寫入《WHO中樞神經系統腫瘤分類》指南，這是人類歷史上第一次將分子分型作為腦腫瘤診斷的金標準。2017年8月，FDA批准了新基和Agios的IDH2抑制劑enasidenib (商品名Idhifa，曾用名AG-221)，用於治療IDH2變異、復發難治型AML，同時批准了雅培的RealTime IDH2檢驗試劑盒作為伴隨診斷。