時光荏苒，白駒過隙。在2021年到來之際，回顧2020年中國體外診斷之故事，歷久彌新，記憶深刻！2020年，在新冠病毒肆虐中華大地之時，中國體外診斷行業經受住了「歷史之考驗」，這是值得回味與感謝的一年，這是值得驕傲與讚美的一年！
一月
2020年1月1日，北京諾禾心康基因科技有限公司完成千萬級Pre-A輪融資，安芙蘭資本領投。
2020年1月2日， 國家衛健委、國家中醫藥管理局發布《醫療機構內部價格行為管理規定》的通知。
2020年 1月3日，亞輝龍榮獲2019年度國家智慧財產權優勢企業。
2020年 1月3日，美康生物成功申報國家重點研發計劃「國家質量基礎的共性技術研究與應用」重點專項《高端試劑可溯源量值定值技術及質量評價方法研究》，承擔子課題《臨床質譜診斷試劑量值溯源及質量評價研究》(課題編號：2019YFF0216504)。
2020年1月3號，寧波基內生物技術有限公司與上海嘉宸生物技術有限公司在上海籤署戰略合作協議。
2020年1月3日，國家衛健委發布《開展產前篩查技術醫療機構基本標準和開展產前診斷技術醫療機構基本標準》的通知。
2020年1月3日，國家衛健委公布《2020年第一批國家級繼續醫學教育項目》的通知。
2020年1月5日，科創板上市公司海爾生物公布，將其持有的海美康濟生物科技有限公司75%的股權以2700萬元轉售給第三方。上述事項系科創板開市以來的第一筆上市公司資產轉讓。
2020年1月6日，思路迪宣布完成其診斷業務板塊2.8億元融資。本輪融資由華潤醫藥產業投資基金領投，魯信創投與山東交通產業發展基金聯合領投，信中利在內的多支基金跟投。
2020年1月6日，國家衛健委發布《原發性肝癌診療規範（2019年版）》的通知。
2020年1月6日，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司與杭州深睿博聯科技有限公司在上海籤訂獨家戰略合作協議，雙方將共同研發科研及臨床決策的人工智慧應用，從而實現人工智慧賦能醫療行業。
2020年1月7日，上海市經信委正式發布了《2019年上海市創新產品推薦目錄》。由透景生命自主研發生產的專利產品——Lung-Me肺癌甲基化體外診斷試劑（人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR螢光法）成功入選，獲得重點推薦。
2020年1月7日，平安醫療健康管理股份有限公司旗下平安點創國際融資租賃有限公司和奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司在北京舉行了戰略合作籤約儀式。
2020年1月7日，國家藥監局發布2019年12月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年1月8日，中翰盛泰憑藉「肝素結合蛋白檢測試劑盒」其卓越的品牌影響力以及醫療體外診斷行業內的突出成績入選「浙江製造精品」名錄。
2020年1月9日，國家發展改革委創新和高技術發展司公示了第26批國家級企業技術中心名單，正式認定邁克生物股份有限公司企業技術中心為「國家企業技術中心」。截至目前，共有1540家企業被認定為國家企業技術中心，其中IVD相關企業增至8家，分別是萬泰生物、復星醫藥、美康生物、威高集團、安圖生物、艾德生物、邁瑞醫療、邁克生物。
2020年1月9日，國家衛健委發布《常用臨床醫學名詞（2019年版）》的通知。
2020年1月9日，國家藥監局發布批准註冊201個醫療器械產品公告（2019年11月）。
2020年1月10日，深圳泰萊生物科技有限公司宣布完成由瑞伏醫療健康基金、康聖環球和鯤鵬醫療天使基金等共同投資的數千萬元Pre-A輪融資。
2020年1月14日，貝克曼庫爾特榮膺第九屆中國公益節企業社會責任行業典範獎。
2020年1月15日，中檢院發布2個註冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示的通知。截至統計，中檢院共發布33個註冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書。
2020年1月15日， 國家衛健委發布進一步做好兒童重大疾病救治管理工作的通知。
2020年1月16日，國家衛健委、國家中醫藥管理局發布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行）》，截至目前，共9次發布8個版本的診療方案，最新版本為《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）》。
2020年1月16日，CMDE關於發布醫療器械註冊審評補正資料要求管理規範的通告。
2020年1月18日，廣州嘉檢醫學檢測有限公司宣布完成B輪超過1.1億元融資。本輪融資由松禾資本領投，致遠新星、千峰一號、嘉瑞醫療跟投。公司於2019年10月完成的3000萬A+輪融資，三個月內獲得超過1.4億元人民幣的融資。
2020年1月22日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第二版）》，截至目前，已發布至第七版。
2020年1月23日，國家衛健委發布加強新型冠狀病毒感染的肺炎重症病例醫療救治工作的通知。
2020年1月23日，國家衛健委發布《醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南（第一版）》的通知。
2020年1月23日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）》的通知。
2020年1月28日，國家藥監局發布繼續做好新型冠狀病毒核酸檢測試劑應急審批的通知，自2020年01月26日第一批新冠檢測試劑盒獲批以來，截至統計，目前共批准新冠檢測試劑54個。其中核酸檢測試劑25個，抗體檢測試劑26個，抗原檢測試劑3個，除此之外還應急批准體外診斷儀器設備7個，體外診斷軟體1個。
二月
2020年2月5日，九強生物與聖湘生物發布體外診斷企業聯合戰疫行動倡議書。
2020年2月5日，東方生物（688298）在科創板成功上市。
2020年2月5日，廈門飛朔生物技術有限公司生產的創新產品人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）獲批上市。該產品用於定性檢測非小細胞肺癌（NSCLC）患者經福馬林固定的石蠟包埋（FFPE）組織樣本中EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變。
2020年2月7日，國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第1號）。
2020年2月8日，國家衛生健康委關於新型冠狀病毒肺炎暫命名事宜的通知，決定將「新型冠狀病毒感染的肺炎」暫命名為「新型冠狀病毒肺炎」，簡稱「新冠肺炎」；英文名稱為「Novel Coronavirus Pneumonia」，簡稱「NCP」。
2020年2月8日，科技部發布新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目申報指南的通知。科技部將按照應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的特殊要求，遴選項目擇優支持，會同藥監局共同組織推進項目實施，由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心對產品進行綜合評價，由中國食品藥品檢定研究院建立相應標準品並進行性能評估。
2020年2月11日，國家藥監局發布2020年1月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年2月12日，VIEW期刊正式開放投稿！VIEW期刊作為Wiley與PCEM共同出版的開放獲取式期刊，主要關注生命健康的「可視化」，通過開發新型材料將「診斷」與「治療」相結合，創造出更具潛力的新型診斷治療學技術實現精準醫療。
2020年2月12日，國家衛健委發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑註冊技術審評要點》的通告。
2020年2月14日，為抗疫的IVD企業，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波會長在公眾號中國體外診斷網 CAIVD發布《我們應該為中國IVD企業點讚！》的文章！
2020年2月14日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒感染相關ICD代碼》的通知。
2020年2月19日，國家藥監局發布批准註冊220個醫療器械產品公告。
2020年2月21日，2018版《中國體外診斷產業發展藍皮書》徵訂工作開始。本書是行業權威發布的大型品牌館藏圖書，是中國體外診斷產業、醫學檢驗、國家和地方相關監督管理部門及廣大醫藥衛生工作者必備的工具書。
2020年2月21日，國家財政部發布第二批對美加徵關稅商品第一次排除清單的公告，在第二批對美加徵關稅商品第一次排除清單二中，兩款體外診斷產品流式細胞儀、基因測序儀免徵關稅。
2020年2月22日，國家衛健委發布修訂新型冠狀病毒肺炎英文命名事宜的通知。決定將「新型冠狀病毒肺炎」英文名稱修訂為「COVID-19」，與世界衛生組織命名保持一致，中文名稱保持不變。
2020年2月25日，由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會組織以「抗疫形勢下，中國體外診斷產業面臨的機遇和挑戰」為主題的電話視頻研討會成功召開，會議就疫情對行業、企業的影響，企業應對措施及方案等問題展開了熱烈的討論。
2020年2月25日，器審中心發布《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑註冊技術審評要點（試行）》的通告。
2020年2月26日，蘇州貝康醫療器械有限公司生產的創新產品「胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）」獲批上市。
2020年2月28日，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波會長在公眾號中國體外診斷網 CAIVD發布《疫情形勢下，中國體外診斷面臨的機遇與挑戰》的文章。
2020年2月28日，國家藥監局發布關於2019年醫療器械臨床試驗監督抽查中真實性問題的公告（2020年第22號）。
2020年2月29日，上海銳翌生物科技有限公司宣布完成戰略投資，投資方為上海張江浩成創業投資有限公司，魯信創業投資集團股份有限公司作為老股東以旗下基金青島創信海洋經濟創業投資基金中心（有限合夥）對銳翌生物繼續追加投資。
三月
2020年3月2日，國家藥監局關於發布YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》等7項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2020年 第21號)。推薦性行業標準《嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）》（YY/T 1656—2020）發布，本標準規定了嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）標準的術語和定義、要求、試驗方法、標識、標籤、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。
2020年3月3日，賽默飛104億歐元收購凱傑。
2020年3月3日，《2019年中國體外診斷行業報告》政策與環境、現狀與進展、機遇與挑戰、意見與建議篇在中國體外診斷網微信公眾號陸續發布。
2020年3月5日，國家藥監局發布膠體金免疫層析分析儀等7項註冊技術審查指導原則的通告（2020年第14號）。《膠體金免疫層析分析儀註冊技術審查指導原則》《促卵泡生成素檢測試劑註冊技術審查指導原則》《肌酐檢測試劑註冊技術審查指導原則》《抗核抗體檢測試劑註冊技術審查指導原則》《抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑註冊技術審查指導原則》《糖化白蛋白測定試劑註冊技術審查指導原則》《總膽汁酸測定試劑註冊技術審查指導原則》發布。
2020年3月6日，證監會重磅放出《新三板公司轉板上市指導意見》徵求意見稿。明確符合條件的新三板掛牌企業，可以申請轉板至科創板或創業板上市。
2020年3月6日，國家藥監局發布YY 0833-2020《肢體加壓理療設備通用技術要求》等24項醫療器械行業標準和6項修改單的公告（2020年 第20號）。推薦性行業標準《醫用冷藏箱》（YY/T 0086-2020）、《核酸擴增檢測用試劑(盒)》（YY/T 1182-2020）發布，分別於2022年1月1日、2021年1月1日實施。
2020年3月10日，國家藥監局關發布醫療器械安全和性能基本原則的通告。
2020年3月10日，國家藥監局發布EB病毒核酸檢測試劑等4項註冊技術審查指導原則的通告。《EB病毒核酸檢測試劑註冊技術審查指導原則》《B型肝炎病毒e抗原、e抗體檢測試劑註冊技術審查指導原則》《地中海貧血相關基因檢測試劑註冊技術審查指導原則》《B型肝炎病毒耐藥相關的基因突變檢測試劑註冊技術審查指導原則》發布。
2020年3月17日，國家藥監局發布2020年2月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年3月17日，國家藥監局發布《2019年度醫療器械註冊工作報告》。
2020年3月17日，杭州傑毅生物技術有限公司宣布完成近億元人民幣Pre-A輪融資，此輪融資由比鄰星創投、普華資本和體外診斷資深產業人士等聯合投資。
2020年3月18日，國家藥監局修訂發布《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》。
2020年3月19日，深圳市光與生物科技有限公司宣布已完成2000萬元天使輪融資。
2020年3月20日，國家藥監局、國家衛健委發布醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)的公告。
2020年3月24日，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司宣布完成5000萬元人民幣B輪融資。奧然生物科技（上海）有限公司宣布完成了六千萬元的B輪融資。盛宇投資旗下黑科醫療基金投資5000萬元入股濰坊市康華生物技術有限公司。康立明生物順利完成對廣州好芝生物科技有限公司的收購。浙江普施康生物科技有限公司完成數千萬B輪融資。
2020年3月26日，華大基因新冠檢測產品獲美國食品藥品監督管理局（FDA）EUA的緊急使用授權，成為中國第一家獲批企業！截至統計新冠檢測產品取得美國EUA的有22家！
2020年3月27日，國家藥監局發布嚴厲打擊非法製售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知。
2020年3月27日，中檢院發布2020年第一批醫療器械產品分類界定結果匯總。
2020年3月30日，國家藥監局發布中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準。
2020年3月30日，中檢院更新《國家藥品標準物質協作標定實驗室名單》，眾多IVD企業榜上有名。
2020年3月31日，丹納赫獲FTC批准收購GE Biopharma。
2020年3月31日，迪瑞醫療進軍核酸POCT（即時檢測）產業。
2020年3月31日，國家海關總署、藥監局、商務部聯合發布《關於有序開展醫療物資出口的公告》。為保證抗疫產品質量，三部委暫停抗疫用新冠產品出口，隨後CAIVD向三部委發建議函。
2020年3月31日，國家藥監局發布醫療器械唯一標識資料庫對外共享的通知。
2020年3月31日，邁瑞醫療、藥明康德、萬孚生物、安圖生物、樂普醫療、藥明康德、威高集團、魚躍醫療、健帆生物、大博醫療入選《2020世茂深港國際中心·胡潤全球富豪榜》。
四月
2020年4月1日，國家衛健委發布新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行 第二版）的通知。
2020年4月3日， 國家藥監局通報疫情防控期間查處醫療器械違法違規案例。
2020年4月4日，華銀健康完成6億元人民幣的C輪融資，融資所得主要用於公司業務拓展。
2020年4月6日，國家衛健委發布集中醫學觀察人員實驗室檢測方案的通知。
2020年4月7日，國家藥監局發布2020年3月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年4月7日，器審中心發布關於調整醫療器械註冊電子申報信息化系統數字認證（CA）證書業務辦理方式的通告。
2020年4月8日，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制印發新冠病毒無症狀感染者管理規範的通知。
2020年4月9日，國家藥監局發布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》等12項醫療器械行業標準和1項修改單的公告。肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法）YY/T 1667-2020、核酸提取試劑盒（磁珠法）YY/T 1717-2020發布，2021年4月1日實施。
2020年4月10日，國家藥監局發布醫療器械註冊人開展不良事件監測工作指南的通告。
2020年4月14日，國家衛健委發布大專院校新冠肺炎疫情防控技術方案的通知。
2020年4月15日，國家衛健委發布《靜脈血液標本採集指南》《靜脈血液標本採集指南》2項推薦性衛生行業標準，自2020年10月1日起施行。
2020年4月15日，國家藥監局發布批准註冊172個醫療器械產品公告(2020年3月)。
2020年4月16日，金域醫學官網發布《關於公司 2020 年度非公開發行 A 股股票方案的預案》。明確擬募資資金不超10億元，發行對象為外部戰略投資者國投招商管理的先進位造產業投資基金二期及公司暨公司控股股東及實際控制人梁耀銘。其中，先進位造產業投資基金二期擬認購8.5億元，梁耀銘擬認購1.5億元。
2020年4月19日，國家衛健委發布進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知。
2020年4月21日，諾輝健康宣布完成2000萬美元D輪融資，本輪融資由專注於醫療健康投資的PE基金Omniscience資本領投，美國醫療健康基金Exome Asset Management，以及老股東啟明創投、軟銀中國和美國杜克大學資產管理公司跟投。
2020年4月24日，國家藥監局關於註銷醫療器械證書的公告（2020年第54號）根據企業申請，註銷蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司的國械注準20173400149的B型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、國械注準20173400134的B型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、國械注準20173400160的B型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）以及通產美倫Medrange Corporation公司的國械注進20173256332的高頻電刀共4個產品的醫療器械註冊證書。
2020年4月24日，瑞萊生物工程（深圳）有限公司宣布已完成數億元的Pre-IPO股權融資，本輪投資由重藥控股惠生健康產業基金領投，飛科投資，倚鋒資本，恩舍家族辦公室等多家產業與財務投資機構聯合注資。
2020年4月25日，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布進一步加強防疫物資出口質量監管的公告。進一步規範醫療物資出口秩序。自4月26日起，產品取得國外標準認證或註冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業，報關時須提交電子或書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或註冊的生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新）驗放。截至年底取得國外標準認證或註冊的新冠病毒檢測試劑生產企業達470家。
2020年4月25日，由CAIVD主辦的「疫情下IVD行業的機遇與挑戰」雲會議成功舉行。
2020年4月29日，萬泰生物（603392）在主板成功上市。
2020年4月29日，國家醫療器械不良事件監測年度報告（2019年）。
2020年4月29日，博爾誠（北京）科技有限公司生產的創新產品「RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR螢光探針法）」獲批上市。該產品基於PCR螢光探針檢測原理，用於體外定性檢測人血漿中甲基化的RNF180及Septin9基因，是首款通過螢光定量PCR法檢測RNF180和Septin9基因甲基化這一創新型腫瘤標準物的胃癌輔助診斷產品。
五月
2020年5月1日，國家衛健委發布《醫療廢物集中處置設施能力建設實施方案》的通知
2020年5月8日，南京諾唯贊生物科技有限公司宣布完成5.5億元人民幣C輪融資。本輪融資由中國人壽大健康基金獨家領投，夏爾巴投資等參與跟投。
2020年5月8日， 國家衛健委發布強制性衛生行業標準《炭疽診斷》的通告。
2020年5月8日，國家衛健委發布推薦性衛生行業標準《輸血醫學術語》的通告。
2020年5月8日，國家衛健委發布加快推進國家醫學中心和國家區域醫療中心設置工作的通知。
2020年5月8日，國家衛健委發布中小學校和託幼機構新冠肺炎疫情防控技術方案的通知。
2020年5月10日，格力地產發布公告，公司的全資子公司珠海保聯資產管理擬通過協議方式購買League Agent (HK) Limited持有的上海科華生物工程股份有限公司股份。
2020年5月11日，國家藥監局發布2020年4月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年5月12日，新產業（300832）在創業板成功上市。
2020年5月14日，國家藥監局發布登革病毒核酸檢測試劑註冊技術審查指導原則的通告（2020年第32號）。
2020年5月15日，蘇州貝康醫療器械有限公司宣布完成已完成1.5億人民幣C輪融資。本輪投資由博華資本領投，聚明創投、鷹潭金虎跟投。
2020年5月16日，CAIVD、PCEM舉辦的「中美新冠病毒感染診治進展交流」線上會議成功舉行。
2020年5月17日，由CAIVD、PCEM與天隆科技聯合舉辦的「把好防疫第一關，核酸檢測能力技術下的質量保證」線上會議成功舉行。
2020年5月18日，器審中心發布醫療器械註冊電子申報信息系統數字認證證書更新有關事宜的通知。
2020年5年19日，原廈門質譜核心團隊、全部資產及智慧財產權整體由江蘇天瑞儀器股份有限公司轉讓給中元匯吉控股的重慶拓譜生物工程有限公司。
2020年5月19日，國家藥監局發布無源醫療器械產品原材料變化評價指南的通告。
2020年5月22日，國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告。
2020年5月25日，國家藥監局發布批准註冊235個醫療器械產品公告(2020年4月)。
2020年5月28日，華大智造宣布完成超過10億美元B輪融資，領投方為IDG資本、CPE，華興新經濟基金、國方資本、華泰紫金、鈦信資本、上海賽領、基石資本、上海鼎峰、國泰君安創投等跟投，老股東中信證券/金石投資、松禾資本等追加投資。
2020年5月29日，CAIVD第四屆高端閉門圓桌論壇在南京召開。
2020年5月29日，國家衛健委發布《人群維生素D缺乏篩查方法》推薦性衛生行業標準的通告。
六月
2020年6月2日，上海燧安生物科技有限公司結束了數百萬元的天使輪融資，本輪融資由個人投資組成。
2020年6月4日，國家藥監局發布2020年5月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年6月6日，由Wiley與PCEM聯合舉辦的「關注生命健康『可視化』實現精準醫療」首次VIEW期刊線上研討會成功舉行！
2020年6月11日，國家衛健委發布啟用全國統一電子無償獻血證的通知。
2020年6月11日，賽納生物科技（北京）有限公司宣布完成C輪數億元融資，由廣州開發區金融控股集團有限公司科技戰略持股平臺廣州高新區科技控股集團有限公司領投，金闔資本跟投。
2020年6月17日，國家藥監局發布熱溼交換器等8項註冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號)，《醫用二氧化碳培養箱註冊技術審查指導原則》發布。
2020年6月19日，國家藥監局發布批准註冊135個醫療器械產品的公告(2020年5月)。
2020年6月19日，復旦張江（688505）在科創板成功上市。
2020年6月23日，北京美聯泰科生物技術有限公司宣布已完成1億元B輪融資，由清科資管領投，德聯資本、安龍資本、國泰創投、銘石投資跟投。
2020年6月28日，杭州聯川生物技術股份有限公司宣布完成總計1.15億元B輪融資。由杭州和達生物醫藥創業投資領投，北京君川資本、杭州泰夢投資及老股東華睿投資、浙商創投、如山資本等跟投。
2020年6月29日，北京博奧晶典生物技術有限公司正式宣布完成新一輪股權融資，實際融資金額超過了8億元人民幣的計劃目標。本輪投資由廣東博意設計院有限公司領投，中國石化集團資本、美年大健康、聯新資本、紅馬投資、廈門新鼎投資等投資機構共同完成。
2020年06月30日，行業標準《高通量基因測序儀》發布。
七月
2020年7月1日，國家藥監局發布公開徵求《體外診斷試劑許可事項變更技術審查指導原則（第二版徵求意見稿）》意見的通知。
2020年7月2日，強制性行業標準《口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）》發布，2022年6月1日實施；推薦性《甲胎蛋白測定試劑盒》《真菌(1-3)-β-D葡聚糖測定試劑盒》《人基因單核苷酸多態性（SNP）檢測試劑盒》《游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒》發布，2021年6月1日實施；推薦性《醫療器械唯一標識資料庫基本數據集》《醫療器械唯一標識資料庫填報指南》發布，2020年10月1日實施；推薦性《體外診斷試劑用校準物測量不確定度評定》《游離甲狀腺素測定試劑盒》《前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）》《高通量基因測序儀》《細菌和真菌感染多重核酸檢測試劑盒》發布，2021年12月1日實施。
2020年7月2日，國家藥監局發布《醫療器械定期風險評價報告撰寫規範》的通告。
2020年7月6日，國家藥監局發布2020年6月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年 7月6日，杭州凱保羅生物科技有限公司宣布完成1億元B輪融資。
2020年7月8日，國家衛健委發布關於廢止23項衛生健康標準的通告。其中臨床檢驗項目分類與代碼等多項檢驗醫學領域標準廢止。
2020年7月8日，國家衛健委發布關於設置國家呼吸醫學中心的通知。
2020年7月8日，杭州匯健科技有限公司宣布完成了數千萬元的A輪融資，本輪融資由華睿投資領投、雷雨資本跟投，老股東國投創業基金繼續增持股份。
2020年7月9日，國家藥監局發布關於進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項的通知。
2020年7月10日，杭州諾輝健康科技有限公司宣布完成3000萬美元E輪融資，由Rock Springs Capital領投，奧博資本(OrbiMed)、禮來亞洲基金 (LAV)、Cormorant Asset Management、華潤正大生命科學基金、Octagon Capital和老股東啟明創投跟投。
2020年7月11日，奧然生物科技（上海）有限公司宣布完成了一億多元的B輪融資，此輪融資由深創投健康產業基金領投，深圳前海睿信與澤悅資本跟投。
2020年7月14日，國家藥監局發布關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年6月)。
2020年7月13日，國家衛健委發布《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》的通知，《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行 第二版）》於2020年12月28日發布。
2020年7月15日，國家知識產權局發布了第二十一屆中國專利獎授獎決定。邁瑞醫療獲得金獎，艾德生物獲得銀獎，安圖生物、萬泰生物、陽普醫療、潔特生物、融智生物獲得優秀獎。
2020年7月15日，國家衛健委發布關於修訂醫療機構臨床實驗室管理辦法有關內容的通知。決定將《醫療機構臨床實驗室管理辦法》（衛醫發〔2006〕73號）第二十八條修訂為：醫療機構臨床實驗室應當參加室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。
2020年7月17日，國家衛健委發布醫療聯合體管理辦法（試行）的通知。
2020年7月22日 ，國家衛健委發布新冠病毒核酸篩查稀釋混樣檢測技術指引的通知。
2020年7月27日，上海優寧維生物科技股份有限公司已問詢創業板。
2020年7月28日，國家藥監局召開醫療器械唯一標識系統試點工作推進會。
2020年7月28日，江蘇高美基因科技有限公司已於近期完成數千萬元的Pre-A輪融資，由南京江北新區科技投資集團旗下的高新創投獨家投資。WinX Capital 凱乘資本繼續擔任獨家財務顧問。
2020年7月29日，慧渡醫療宣布完成逾億元人民幣的B-1輪戰略融資。本次投資由康君資本領投、現有股東弘暉資本和仙瞳資本跟投。
2020年7月29日，國家藥監局發布關於徵求《2020年新增和修訂的免於進行臨床試驗醫療器械目錄（徵求意見稿）》意見的通知。
2020年7月29日，國藥集團所屬中國醫藥投資有限公司入股九強生物暨戰略合作籤約儀式在北京富盛大廈舉行。
八月
2020年8月1日 ，國家衛健委發布醫學檢驗實驗室管理暫行辦法的通知。
2020年8月1日，杭州傑毅生物技術有限公司宣布獲得辰德資本千萬級別投資，正式完成A輪融資。此前傑毅生物已獲得由比鄰星創投、普華資本和體外診斷資深產業人士等聯合的Pre-A輪投資。
2020年8月2日，蘭衛醫學檢驗所創業板已問詢。
2020年8月2日，西門子醫療和瓦裡安醫療系統公司宣布，雙方已籤訂協議，西門子醫療將以每股177.50美元現金收購瓦裡安醫療系統公司的所有股份，折合收購總價約164億美元。
2020年8月4日，器審中心發布關於公開徵求《人細小病毒B19IgM/IgG抗體檢測試劑註冊技術指導原則（徵求意見稿）》意見的通知。
2020年8月4日 ，器審中心發布關於公開徵求《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑註冊技術指導原則（徵求意見稿）》意見的通知。
2020年8月6日，賽科希德（688338）在科創板成功上市。
2020年08月6日，國家藥監局發布2020年7月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年8月12日，廣州微遠基因科技有限公司宣布完成2億元B輪融資，由鼎暉投資領投，中金啟辰跟投，A輪投資方火山石資本和國科嘉和均繼續加持。
2020年8月13日，器審中心發布關於公開徵求《B群鏈球菌核酸檢測試劑註冊技術審查指導原則（徵求意見稿）》意見的通知。
2020年8月14日，《體外診斷試劑唯一標識編碼規範》由浙江省標準化協會正式公布實施。
2020年8月15日，蘇州立禾生物醫學工程有限公司宣布完成由金闔資本（金域醫學關聯基金）領投、融資規模超億元的A輪融資。
2020年08月19日，國家衛健委發布新冠病毒核酸10合1混採檢測技術規範的通知。
2020年8月20日，器審中心發布關於公開徵求《輪狀病毒抗原檢測試劑註冊技術審查指導原則（徵求意見稿）》意見的通知。
2020年8月20日，上海潤達醫療科技股份有限公司與深圳華大基因股份有限公司達成戰略合作協議，雙方本著「合作共贏、優勢互補、共同發展」的原則，充分發揮雙方的產品技術優勢及綜合服務優勢，建立緊密的溝通合作機制，在合作公立醫院開展精準檢驗平臺共建及傳染病防控公共衛生平臺建設達成戰略合作。
2020年8月20日，安必平（688393）在科創板成功上市。
2020年8月20日，北京指真生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣A輪融資，本輪融資由上海盛宇股權投資基金管理有限公司領投，北京亦莊創新股權投資中心及前輪投資方弘暉資本跟投。
2020年8月21至23日，第17屆國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會CACLP 2020在南昌綠地國際博覽中心成功舉行。本屆展會面積70,000平方米，來自海內外體外診斷上、中、下遊全產業鏈的1006家企業參展，較去年增長16%；參觀觀眾達35216人，較去年增長50%。本屆展覽會，無論從參展商規模或是參展商質量均達到歷年新高。
2020年8月20日，由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會主辦的第七屆中國體外診斷產業發展大會在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心國際廳隆重開幕！
2020年8月21日，國家藥監局發布批准註冊102個醫療器械產品公告（2020年7月）。
2020年8月21日，器審中心發布公開徵求《隱球菌抗原檢測試劑註冊技術審查指導原則（徵求意見稿）》意見的通知。
2020年8月21日，由全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會攜手世界著名出版集團WILEY聯合舉辦的「『創之聲』第五屆中國實驗醫學大會/WILEY體外診斷國際學術大會」在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心隆重開幕。
2020年8月21日，由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會（CAIVD）主辦的「亮·檢驗-第三屆體外診斷青年企業家論壇」在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心鉑瑞廳C隆重舉行。
2020年8月22日，由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會（CAIVD）主辦，賦基諮詢，智奧瑞和承辦，平安點創國際融資租賃有限公司獨家冠名的「第二屆中國IVD流通企業論壇」在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心鉑瑞廳C隆重舉行。
2020年8月22日，由中國醫療器械行業協會（CAMDI）檢測器材原料及元部件專業委員會主辦的第三屆「IVD原材料零部件論壇」在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心會議室205多功能廳A隆重舉行。
2020年8月24日，康泰醫學（300869）在創業板成功上市。
2020年8月25日，深圳裕策生物科技有限公司宣布完成近3億元人民幣C輪戰略融資，由元知科技醫療領投，普華資本追加跟資，探針資本擔任獨家財務顧問。
2020年8月25日，華潤集團擬入主、廣東恆健投資控股有限公司擬入資迪瑞醫療合作慶典儀式在中國·長春高新益田福朋喜來登大酒店隆重舉行，將構建範圍更廣、維度更多的大健康產業生態圈。
2020年8月26日，國家衛健委發布人體器官移植技術臨床應用管理規範（2020年版）的通知。
2020年8月28日，聖湘生物（688289）在科創板成功上市。
8月28日，商務部、科技部調整發布《中國禁止出口限制出口技術目錄》，明確對醫用診斷器械及設備製造技術（包括國產新一代基因檢測儀、第三代單分子測序儀）限制出口。
2020年8月28日，江蘇康為世紀生物科技有限公司戰略投資者籤約儀式在泰州隆重舉行。此次康為世紀共獲得2.45億元融資，毅達資本領投，松禾資本、分享資本等機構跟投。
2020年8月31日，國家衛健委發布發熱門診建築裝備技術導則（試行）的通知。
九月
2020年9月1日，安圖生物及房瑞寬、邁瑞醫療及李文楣、萬孚生物、理邦儀器及祖幼冬、艾德生物及羅捷敏、凱普生物、三諾生物、碩世生物、樂普醫療、金域醫學、華大基因及徐茜、藥明康德姚馳入選「第14屆中國上市公司價值評選榜單」。
2020年9月1日，致力於免疫細胞治療的復星凱特生物科技有限公司與致力於推動和加速生物醫藥研發與生產的全球技術和服務提供商Cytiva（思拓凡）共同宣布建立戰略合作關係，雙方將在復星凱特位於上海張江的研發中心建立「細胞與基因治療工藝開發聯合實驗室」。
2020年9月2日，國家衛健委發布設置國家兒童區域醫療中心的通知。
2020年9月3日，深圳傳世生物醫療有限公司宣布完成過億元B輪融資，本輪融資由夏爾巴投資領投、遠致富海跟投。
2020年9月3日，國家藥監局發布2020年8月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年9月4日，深圳市優聖康生物科技有限公司宣布完成Pre-A輪融資，由深圳市創新投資集團有限公司領投，深圳市人才創新創業一號股權投資基金（有限合夥）、深圳市紅土天使股權投資基金合夥企業（有限合夥）跟投。
2020年9月7日，亞輝龍生物科創板提交註冊。
2020年9月7日，以生育健康、精準醫療和體外診斷醫療器械為主要產品方向的賽雷納（中國）醫療科技有限公司宣布完成數千萬元人民幣的B輪融資。本輪融資由翰頤資本領投，老股東金闔資本、辰德資本和Celula-HK跟投。目前，賽雷納在中國已累計募集資金超過2億元。
2020年9月7日，新格元生物科技有限公司宣布已獲得3000萬美元的A輪融資。本輪融資由禮來亞洲領投，鼎暉投資、ARCH Venture Partners、騰訊、國新國信東吳海外基金(晨嶺資本管理)跟投。
2020年9月10日，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波，全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主任委員、上海市實驗醫學研究院院長、上海市臨床檢驗中心主任王華梁，全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會副秘書長趙冰一行參訪了羅氏診斷上海辦公室。
2020年9月11日，國家衛健委發布兒童急性感染性腹瀉病診療規範（2020年版）的通知。
2020年9月12日，博暉創新發布公告，為進一步擴大檢驗檢測業務發展，北京博暉創新生物技術股份有限公司於近日與常州領航量子生物醫療科技有限公司股東高省、屠明玉、楊萬斌籤訂《關於常州領航量子生物醫療科技有限公司之股權轉讓協議》，以現金 2,400 萬元人民幣收購其持有的領航量子共計50%股權；同時公司與領航量子各股東籤訂《增資擴股協議》，博暉創新將以2,500 萬元認購領航量子新增註冊資本 156.25 萬元，增資完成後公司將持有領航量子 67.12%。
2020年9月12日，塞力斯醫療科技股份有限公司與四川攜光生物技術有限公司籤署了投資協議，塞力斯醫療成為公司在化學發光免疫分析生產、研發領域的重要合作夥伴，雙方將在化學發光領域深化合作，共謀發展。
2020年9月16日，VIEW期刊被DOAJ正式收錄！DOAJ是與PubMedSCIScopus和EI齊名的世界五大文獻檢索系統之一，由瑞典隆德大學圖書館（Lund University Libraries）與SPARC (The Scholarly Publishing and Academic Resources Coalition) 聯合創建並維護。它設立於2003年5月，截止目前已收錄15191種開放獲取期刊，涵蓋了科學、技術、醫學、社會科學和人文科學的所有領域。
2020年9月16日，國家衛健委發布醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則（試行）的通知。
2020年9月16日，國家衛健委發布鼓勵疾控機構開展新冠病毒核酸檢測服務的通知。
2020年9月16日，拱東醫療（605369）在主板成功上市。
2020年9月18日，國家衛健委發布國家傳染病醫學中心及國家傳染病區域醫療中心設置標準的通知。
2020年9月18日，國家藥監局發布需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄(2020年修訂版)的通告。
2020年9月22 日，常州桐樹生物科技有限公司宣布完成數億元人民幣B輪融資，本輪融資由元生創投領投，朗瑪峰創投跟投。
2020年9月24日，中檢院發布第九期註冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知。
2020年9月25日，國家藥監局發布進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告(2020年 第104號)。
2020年9月25日，國家藥監局發布優化進口醫療器械產品在我國境內企業生產相關許可事項。
2020年9月27日，康立明生物正式宣布完成C輪融資，本輪僅用3個月即完成總額6億元人民幣的交易。
2020年9月28日，愷佧生物宣布完成4000萬人民幣A輪融資，由國投創業領投，百奧賽圖跟投。
2020年9月28日 ，予果生物科技有限公司宣布完成2.18億人民幣的A輪融資。本輪由龍磐投資和創新工場共同領投，辰德資本加入跟投，老股東北極光創投繼續跟投。
2020年9月28日，國家衛健委發布全國流行性感冒防控工作方案（2020年版）的通知。
2020年9月29日，深圳市真邁生物科技有限公司宣布完成1.4億元B輪融資，由信熹資本和叱石燎原兩家共同完成。該輪融資為真邁生物今年繼1月完成數千萬元A+輪之後的第二筆融資。
2020年9月30日，中檢院發布2020年第二批醫療器械產品分類界定結果匯總。
十月
2020年10月9日，百普賽斯生物創業板已問詢。
2020年10月10日，九州通醫療器械集團副總經理孫焱兵、IVD產品總監陳磊、廣東九州通總經理宋俊、IVD事業部總經理楊鴻一行蒞臨美康生物科技股份有限公司洽談臨床質譜項目合作。
2020年10月12日，國家藥監局發布2020年9月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年10月13日，國家藥監局開始按月公布各省醫療器械許可備案相關信息。
2020年10月14日，國家衛健委發布《公民防疫行為準則》（科普版）。
2020年10月17日，《中華人民共和國生物安全法》發布，自2021年4月15日起施行。
2020年10月19日，思路迪診斷宣布完成15億元人民幣新一輪股權交易，本輪融資由CPE領投，中金資本旗下基金、濟民可信、清松資本、浦東科創、海爾醫療、睿億投資、蘭尚資本跟投。
2020年10月20日，國家藥監局關於調整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內容的公告（2020年 第112號）。對產品類別為III-7與腫瘤標誌物相關試劑的部分體外診斷試劑管理類別及預期用途進行了調整。
2020年10月20日，上海復星長徵醫學科學有限公司與西門子醫療系統有限公司在上海正式籤署戰略合作協議，復星長徵將作為西門子醫療Atellica首批中國合作夥伴，生產運行在該系統上的生化試劑。
2020年10月20日，在融智生物於上海舉辦的「展現疾病本質，探索質譜無限可能——融智生物病源雙維鑑定質譜」產品發布會上，碩世生物與融智生物宣告達成戰略合作。
2020年10月21日，國家藥監局發布YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項醫療器械行業標準的公告（2020年第108號），推薦性《膠體金免疫層析法檢測試劑盒》（YY/T 1713-2020）正式發布，2022年6月1日實施。
2020年10月22日，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波會長受邀參訪廣州市微米生物科技有限公司指導工作。
2020年10月23日，國家藥監局發布批准註冊86個醫療器械產品公告(2020年9月)(2020年第113號)。
2020年10月26日 ，無錫臻和生物科技有限公司宣布完成金額超人民幣十億元的戰略融資。本輪投資由中國國有企業結構調整基金（國調基金）領投，泰康資產、建信股權、高瓴創投、蘇州中盟信、華興資本等多家投資機構跟投。
2020年10月27日，臻和科技有限公司宣布完成超十億元E輪融資。
2020年10月28日，迪安診斷旗下杭州迪安醫學檢驗中心有限公司與湖州市衛生健康委員會籤訂《新冠肺炎核酸檢測合作協議》。
2020年10月27日，理邦儀器與騰訊醫典正式籤署戰略合作協議。
2020年10月29日，器審中心發布臨床急需醫療器械註冊申報有關事宜的通告。
2020年10月29日，奧普生物科創板已問詢。
十一月
2020年11月2日，金匙醫學宣布完成C輪融資，融資額2.3億元人民幣。
2020年11月4日，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波會長在公眾號中國體外診斷網 CAIVD發布《透景與雅培訴訟案的思考》的文章！
2020年11月4日，上海仁度生物科技股份有限公司與中金公司籤署上市輔導協議，並於當日在上海證監局備案，擬科創板掛牌上市。
2020年11月4日，國家衛健委發布流行性感冒診療方案（2020年版）的通知。
2020年11月5日，金域醫學和美國丹納赫診斷平臺達成戰略合作意向，雙方將共同推動丹納赫旗下貝克曼的MDW、COVID抗體和賽沛的創新病原體診斷板塊等新技術的真實世界數據研究和後續應用，加強金域醫學和丹納赫在新技術研究、轉化、臨床應用方面的合作，服務健康中國。
2020年11月6日，羅氏診斷中國與GE醫療中國於第三屆中國國際進口博覽會共同籤署了戰略合作備忘錄。雙方宣布將圍繞渠道層面創新模式搭建、重點疾病診斷領域解決方案應用和落地、以及前瞻性技術研發等方面開展深入合作。
2020年11月6日，萬孚生物與阿斯利康在進博會上簽約一帶一路國際合作。雙方將加強在前列腺癌早篩早診方面的國際合作推廣，探索前列腺癌全病程管理在包括亞洲、中美洲及拉丁美洲，中東及非洲部分國家和地區的國際發展之路。
2020年11月6日，在第三屆中國國際進口博覽會——浙江省國際醫療物資意向採購籤約會上，迪安診斷與羅氏診斷產品（上海）有限公司籤訂《進口醫療器械採購意向書》。
2020年11月9日，禾信儀器科創板已問詢。
2020年11月9日，國家衛健委發布加強外送樣本新冠病毒核酸檢測質量管理工作的通知。
2020年11月9日，國家藥監局發布2020年10月進口第一類醫療器械產品備案信息的通知。
2020年11月9日，博拓生物科創板已問詢。
2020年11月10日，諾禾致源科創板過會。
2020年11月10日，博奧生物、三諾生物入選國家企業技術中心"擬名單，之前入選還有邁瑞醫療、安圖生物、邁克生物、迪瑞醫療、美康生物、萬泰生物、復星醫藥、麗珠醫藥、威高集團、廈門艾德。
2020年11月11日，杭州諾輝健康科技有限公司生產的創新產品「KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒（PCR螢光探針法-膠體金法)」獲批上市。
2020年11月12日，國內臨床質譜企業山東英盛生物技術有限公司宣布完成數億元B輪融資。
2020年11月12日，國家衛健委發布取消部分醫療機構《設置醫療機構批准書》核發加強事中事後監管工作的通知。
2020年11月12日，器審中心發布公開徵求《實時螢光PCR分析儀註冊技術審查指導原則（徵求意見稿）》意見的通知。
2020年11月13日，愛威科技科創板過會。
2020年11月13日，愛威科技、優迅醫學檢驗、閱微基因、吉因加醫學檢驗、博奧賽斯（天津）、凱普生物、丹娜（天津）生物、金域醫學、優利特醫療、駝人貝斯特、金斯瑞生物、諾唯贊生物、艾德生物、鑫貝西生物、博科生物、生工生物工程、奧普生物、之江生物、麥科田、帝邁生物、國賽生物、聖湘生物、邁克生物、西安天隆、中翰盛泰生物、安圖生物入選2020年第二批專精特新「小巨人」企業公示名單，此外天瑞儀器入選2020第一批專精特新「小巨人」企業名單。
2020年11月17日，北京吉因加科技有限公司宣布已完成總金額2.5億餘元人民幣的B+輪融資。本輪投資由華蓋資本領投，愛爾醫療、盛山資產、盛宇投資、弘暉資本等新老股東共同跟投。
2020年11月18日，上海市實驗醫學研究院在上海明天廣場會議廳舉行了隆重的揭牌成立大會。上海市實驗醫學研究院以「發揮體制優勢、補齊科技短板」為宗旨，實行學術委員會領導下院長負責制的創新模式。融合政、產、學、研、醫、防、用、資八位一體，強調打破「院牆」，在開放、合作、聯合的基礎上攻關研究轉化平臺，以目標為導向、由項目引領、協同攻關、合作共贏。學術委員會成員包括中國人民解放軍海軍軍醫大學王紅陽院士、上海交通大學胡翊群教授、復旦大學金力院士、復旦大學附屬華山醫院張文宏教授、上海市衛生健康委員會張勘教授、上海交通大學醫學院附屬兒童醫院曾溢滔院士、清華大學李景虹院士、復旦大學趙東元院士和上海交通大學譚蔚泓院士。由上海市臨床檢驗中心王華梁主任擔任上海市實驗醫學研究院院長，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院實驗診斷中心王學鋒主任、復旦大學基因技術教育部工程技術研究中心盧大儒主任，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長宋海波，上海市微技術工業研究院陳昌副總工程師，上海國際人類表型組研究院楊忠執行院長，上海食品藥品監督管理局認證審評中心範之勁主任，上海市疾病預防控制中心袁政安副主任擔任上海市實驗醫學研究院副院長。
2020年11月18日，國家藥監局發布批准註冊73個醫療器械產品的公告(2020年10月)。
2020年11月18日，易瑞生物創業板提交註冊。
2020年11月19日，邁瑞醫療、萬孚生物、安圖生物、九強生物、明德生物、邁克生物、迪瑞醫療、透景生命、凱普生物、麗珠集團、復星醫藥榮獲第22屆上市公司金牛獎。
2020年11月19日，河北省體外診斷產業技術創新戰略聯盟正式成立。
2020年11月20日，由貝克曼庫爾特中國大力支持的中國前列腺癌早篩項目「前腺行動」在江西修水縣正式啟動。
2020年11月20日，丹娜（天津）生物科創板獲受理。
2020年11月23日，深圳市樂土生命科技投資有限公司宣布完成 A 輪融資，由中金科元基金領投。
2020年11月25日，博嶽生物獲千萬元天使輪融資。三聯生物完成數千萬Pre-IPO輪融資。
2020年11月25日，市場監管總局等部門印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展，探索建立互動互利的藥品醫療器械合作新模式，提升監管體系和能力現代化水平。
2020年11月26日，匯研生物完成千萬級A輪融資。
2020年11月26日，睿昂基因科創板過會！
2020年11月26日，國家藥監局發布真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）的通告。
2020年11月27日，因發行人及保薦人更新財務資料，實樸檢測技術主動申請中止發行上市審核程序，深交所中止其創業板發行上市審核。
2020年11月27日，國家藥監局發布醫療器械註冊人開展產品不良事件風險評價指導原則的通告。
2020年11月29日，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波會長，全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主任委員、上海市實驗醫學研究院院長、上海市臨床檢驗中心主任王華梁參訪理邦儀器公司。
十二月
2020年12月1日，海爾施基因科技完成2.2億元A輪融資。
2020年12月2日，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波會長在公眾號中國體外診斷網 CAIVD發布《要高度重視體外診斷生物樣本及數據安全》的文章！
2020年12月3日，納微科技科創板過會。
2020年12月3日，聖湘生物、萬泰生物、駝人醫療獲「國家技術創新示範企業」稱號，除此之外還有樂普醫療、三諾生物、美康生物、邁瑞醫療、迪瑞醫療、威高集團、麗珠醫藥榮獲此殊榮。
2020年12月4日，上交所發布了新修訂的《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》。
2020年12月6日，武漢友芝友醫療科技股份有限公司宣布獲5000萬元人民幣的B輪融資，本輪融資由海富產業基金、同濟現代醫療基金共同投資。
2020年12月7日，北京拉索生物科技有限公司宣布完成數千萬元人民幣A+輪融資，本輪融資由大鉦資本領投。
2020年12月7日，華大智造科創板獲受理。
2020年12月7日，聖湘（上海）基因科技有限公司產業園開工奠基儀式在上海閔行區莘莊工業區隆重舉行。
2020年12月7日，國家藥監局發布2020年11月進口第一類醫療器械產品備案信息。
2020年12月8日，美國貝克曼庫爾特公司與瑞康醫藥集團在上海籤訂戰略合作協議，並舉行合作交流會。
2020年12月8日，之江生物科創板註冊成功，即將上市。
2020年12月8日，國家藥監局綜合司關於明確《醫療器械檢驗工作規範》標註資質認定標誌有關事項的通知。
2020年12月09日，全國衛生產業企業管理協會副會長、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波先生出席了默樂生物與金闔資本戰略合作籤約儀式活動。
2020年12月9日，國家藥品監督管理局組織制定並發布了《家用體外診斷醫療器械註冊技術審查指導原則》《特定蛋白免疫分析儀註冊技術審查指導原則》《泌乳素檢測試劑註冊技術審查指導原則》《總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑註冊技術審查指導原則》《25-羥基維生素D檢測試劑註冊技術審查指導原則》《血清澱粉樣蛋白A檢測試劑註冊技術審查指導原則》和《類風溼因子檢測試劑註冊技術審查指導原則》。
2020年12月9日，羅氏診斷榮獲「三十年卓越貢獻企業」等多個獎項。
2020年12月10日，亞輝龍生物以5930萬元成功摘牌深圳市"G02302-0023"號宗地。
2020年12月15日，浩歐博生物科創板註冊成功，即將上市。
2020年12月15日，法國醫學科學院秘書長在線宣布，基於復旦大學附屬公共衛生臨床中心盧洪洲教授和上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院陳賽娟院士在今年新冠疫情以來聯合發表的科學成果對全球抗擊新冠的貢獻，特授予二位中國醫學和科學家本年度「夏邦克-杜博賽」獎。這也是該獎項設立以來首次為法國以外的科學家頒獎，中國學者則是首次獲得該獎。法國駐上海總領事紀博偉獲得授權在現場為獲獎者頒獎。
2020年12月15日，創新型體外診斷公司蘇州頤坤生物科技有限公司在蘇州工業園區正式開業，並宣布已完成2億元A輪融資。
2020年12月15日，海鵾遠生物技術有限公司宣布完成近10億元B輪融資。
2020年12月16日，締脈宣布完成了1億美元的C輪融資。
2020年12月18日，國家藥監局發布批准註冊121個醫療器械產品的公告(2020年11月)。
2020年12月18 日，禾柏生物技術股份有限公司宣布完成超億元C輪融資！
2020年12月18日，瑞萊譜（杭州）醫療科技有限公司宣布完成數千萬元A輪融資。
2020年12月18日，武漢愛博泰克生物科技有限公司宣布完成6億元人民幣C輪融資。
2020年12月19日，雅培與中國肺癌防治聯盟達成戰略合作，攜手開啟中國肺癌早期診斷新篇章。
2020年12月21日，達安基因發布公告，公司控股股東股權劃轉完成工商變更，公司控股股東廣州中大控股的股東由中山大學變更為廣州金融控股集團，公司實控人由「中山大學」變更為「廣州市人民政府」。
2020年12月21日，國家市場監督管理總局2020年第11次局務會議審議通過《生物製品批籤發管理辦法》。
2020年12月21日，進口體外診斷產品代理商迪會信完成4.4億人民幣戰略融資，投資方為迪安診斷。
2020年12月21日，國務院總理李克強12月21日主持召開國務院常務會議，會議通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》，強化企業、研製機構對醫療器械安全性有效性的責任，明確審批、備案程序，充實監管手段，增設產品唯一標識追溯、延伸檢查等監管措施，加大違法行為懲處力度，對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額，對嚴重違法單位及責任人採取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責任。
2020年12月22日、23日，國家藥品監督管理局分別在上海市、廣東省深圳市舉行藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心掛牌儀式。四個審評檢查分中心主要承擔協助國家藥監局藥品審評中心、醫療器械技術審評中心開展藥品、醫療器械審評事前事中溝通指導和相關檢查等工作。根據合作協議，國家藥監局將和當地政府一起加強頂層設計，建立科學高效專業的區域性審評檢查工作體系，為藥品醫療器械企業研發創新提供優質服務，將四個分中心打造為推動長三角地區、粵港澳大灣區高質量一體化發展的實踐平臺、深化藥品醫療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺。
2020年12月23日，POCT分子診斷企業卡尤迪近日完成近6億元D輪融資。
2020年12月23日，艾德生物宣布已與跨國製藥公司德國默克集團（Merck KGaA）達成中國市場的戰略合作，擴大伴隨診斷合作範圍。
2020年12月23日，國務院關稅稅則委員會辦公室發布了《國務院關稅稅則委員會關於2021年關稅調整方案的通知》。該通知規定，自2021 年1 月1 日起對883 項商品（不含關稅配額商品）實施進口暫定稅率；自2021 年7 月1 日起，取消9項信息技術產品進口暫定稅率。經調整後，2021 年稅則稅目數共計8580個，抗血清、非混合免疫製品、人用疫苗、遺傳物質、基因修飾生物體、治病用動物血製品等多項體外診斷產品也在進口商品暫定稅率表之列。
2020年12月23日，樊嘉院士團隊在肝癌研究領域又一新突破！國際頂級生物學期刊《Cell》在線發表了復旦大學（中山醫院）肝癌研究所樊嘉院士團隊與深圳華大生命科學研究院合作的最新成果「早期復發肝癌微生態系統的單細胞全景分析」。
2020年12月24日，諾唯贊生物科創板獲受理。
2020年12月25日，廣州佳鑑生物技術有限公司宣布成功完成了1億元人民幣的B輪融資。本輪融資由易方達資本領投，老股東君聯資本繼續追加投資。
2020年12月25日，菲鵬生物創業板獲受理。
2020年12月26日，奧泰生物科創板提交註冊。
2020年12月26日，由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會組織召開的以加強經營銷售管理、促進流通企業健康發展為主題的「體外診斷經營流通企業工作會議」在海口喜來登酒店舉行。
2020年12月28日，全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長、上海市實驗醫學研究院副院長宋海波會長在公眾號中國體外診斷網 CAIVD發布《從11省新冠體外診斷產品帶量採購看醫保如何降價保質！》的文章！
2020年12月28日，國家衛健委決定組建國家衛生健康委醫療機構感染防控專家委員會第一屆專家委員會主任委員由國家衛生建康委衛生發展研究中心付強主任擔任，副主任委員由復旦大學附屬中山醫院胡必傑等六位主任擔任。上海市公共衛生臨床中心盧洪洲教授，中國醫學科學院北京協和醫院徐英春教授等67位專家入選委員名單。
2020年12月28日，丁香園宣布完成5億美元融資，由摯信領投，騰訊、高瓴創投兩家機構跟投。
2020年12月28日，國家衛健委組織修訂了《三級醫院評審標準（2020年版）》。
2020年12月29日，樂普診斷科創板已問詢。
2020年12月29日，器審中心發布關於在eRPS系統提交醫療器械唯一標識有關事項的通告。2021年1月1日將全面啟動第一批醫療器械唯一標識實施工作。
2020年12月30日，北京閱微基因技術股份有限公司完成C輪融資，盈科資本為重要戰略投資方。
2020年12月30日，南京嵐煜生物科技有限公司宣布完成D輪數億元人民幣融資。本輪融資老股東經緯中國繼續加碼，華興醫療產業基金領投。
2020年12月30日，海關總署發布關於新冠病毒檢測試劑盒等疫情防控物資申報相關事項的公告。
2020年12月30日，科美診斷科創板提交註冊。
2020年12月30日，安旭生物科創板過會。
2020年12月31日，國家藥監局發布調整《醫療器械分類目錄》部分內容公告（2020年 第147號）。
2020年12月31日，中國新冠病毒疫苗上市。
2020，無論是肆虐全球的新冠疫情！還是百年未知之世界格局！我們見證了從無到有，見證了厚積薄發，也見證了砥礪前行！任何一切也無法打倒體外診斷人奮勇拼搏的決心！2021，讓我們繼續攜手共進共創中國體外診斷美好未來！2021，我們仍將努力前行，真誠的祝全體體外診斷人在2021年事業發展工作順利！