河北這147家醫療機構,藥械不良反應不能再「零報告」了!

2020-12-04 東方網

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&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp河北新聞網訊(河北日報記者馬彥銘)近日,河北省藥監局發布關於藥品醫療器械化妝品不良反應監測信息零報告的二級及以上醫療機構的通報,敦促部分醫療機構重視藥品不良反應監測評價體系建設,履行安全主體責任。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp通報指出,藥品(化妝品)不良反應、醫療器械不良事件監測評價工作是加強藥品醫療器械化妝品安全監管工作的重要環節,是及時發現藥品、醫療器械、化妝品安全風險隱患的重要途徑,是提高藥品、醫療器械、化妝品產品質量的重要依據,是更好保障公眾用藥、用械、用妝安全的有效手段。醫療機構、使用單位是藥品、醫療器械、化妝品不良反應發現上報的主要來源,據統計90%以上的不良反應監測信息來自醫療機構,醫療機構是識別、收集不良反應的主要渠道。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp近年來,河北省藥監局嚴格貫徹落實中央和省委關於加強新時代藥品安全工作的部署要求,高度重視藥品不良反應監測評價體系建設,積極推進構建以監測機構為專業技術支撐、企業履行安全主體責任、醫療機構履行報告責任的「一體兩翼」工作格局,有力提升了全省藥械妝安全風險防控水平。但河北不良反應監測信息收集、上報工作還存在不足,與先進省份還存在差距,部分醫療機構對該項工作不重視,個別醫療機構未收集相關病例報告,報告數量為零。根據河北省藥品監測評價中心從國家不良反應監測系統資料庫中採集整理的數據,對截至2020年10月9日藥品、醫療器械、化妝品不良反應零報告的147家二級及以上醫療機構予以通報。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp通報要求,各醫療機構應高度重視藥品、醫療器械、化妝品不良反應(事件)監測工作,進一步鞏固不良反應(事件)報告主渠道作用。要切實加強組織領導、完善制度機制,做到監測工作有機構、有人員、有設備、有制度、有成效,已收集的不良反應(事件)信息要及時上傳到國家不良反應監測系統。要加強培訓指導,提升醫務人員對藥品不良反應信息的收集上報意識,提高對藥品使用等診治情況進行調查、分析和妥善處置的能力。要按照「可疑即報」的原則,二級及以上醫療機構在保證信息填報真實、完整、準確的基礎上,消除零報告。

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