國家級藥品不良反應監測哨點落戶北海

2021-01-12 瀟湘晨報

近日,自治區藥品不良反應監測中心組織中國醫院藥物警戒CHPS系統專家來到北海市人民醫院,完成了對國家藥品不良反應監測哨點的驗收。北海市市場監管局食品藥品安全總監莫鋒文與市人民醫院進行驗收交接,這標誌著北海市第一家國家級藥品不良反應監測哨點全面建成,市人民醫院正式加入國家級藥品不良反應監測哨點聯盟,開啟藥品上市後不良反應主動監測新模式。

驗收座談會上,自治區藥品不良反應監測中心副主任孫國雄對下一步落實好不良反應監測工作進行部署,CHPS專家陳文戈教授就如何基於系統開展課題研究進行講解。市市場監管局藥品監督科、市藥品化妝品不良反應監測中心工作人員,醫院分管領導、藥學部相關人員參加座談。

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。對藥品不良反應的監測是藥品安全監管、促進公眾合理用藥、保護公眾用藥安全的重要技術保障。醫院是藥物使用的主要場所,也是藥品不良反應的主要發生地,更是監測藥品不良反應的主陣地。傳統的監測模式是由上報單位的醫護人員向藥學部匯報,藥學部從多個系統中查詢、收集完善不良反應信息,再逐條錄入國家藥品不良反應監測系統,填寫內容繁多、工作量大,存在漏報率高、報告時效慢、信息不規範、描述不準確、難以確定報告的真實性和關聯性等問題,極大影響了醫護工作者報告藥品不良反應的積極性。

中國醫院藥物警戒系統(CHPS)是由國家藥品不良反應監測中心開發的藥品警戒信息監測系統,系統嵌入醫院的「HIS」(醫院內部病例、醫囑、檢驗結果的記錄系統)等信息管理系統共同運行,內含藥品不良反應規則知識庫與搜尋引擎技術。一旦在醫院「HIS」系統內發現患者出現了藥物不良反應或用藥異常,CHPS系統就會自動抓取,並上傳至後臺,由專職的藥師進行審核後,將信息上傳至國家藥品不良反應監測系統,從而大大縮短醫護人員上報藥品不良反應的用時,提高上報質量和效率。

該系統可以輔助監測哨點發現、報告、評價藥品不良反應和獲取藥物警戒信息,實現醫院藥品不良反應信息的自動採集、內部管理、智能搜索、重點監測及一鍵上報等功能,將傳統的不良反應監測模式由「被動監測」轉為「主動監測」,能更加主動、快捷、全面、規範、準確地收集藥品不良反應信息,為藥品風險管理提供決策依據,從而及早控制藥品風險,更好地保障患者用藥安全。

今年以來,北海市場監管局多方協調,大力推動,多渠道籌集項目建設資金,保障國家級監測哨點的部署實施,市藥品化妝品不良反應中心積極協助北海市人民醫院搭建系統平臺,經國家藥品不良反應監測中心對該醫院軟、硬體及網絡環境進行評估,確認該系統已經部署完成,目前已投入使用。

下一步,北海市場監管局將推動更多符合條件的醫療機構加入國家級藥品不良反應監測哨點聯盟,進一步提升全市藥品不良反應監測信息化水平,為患者的安全合理用藥保駕護航。同時,充分發揮好不良反應監測哨點的示範引領作用,主動、規範地開展藥品不良反應的監測,探索利用CHPS系統開展醫院安全合理用藥、藥品使用風險重點監測和上市後再評價等方面科研課題研究,為藥品安全性評價和臨床應用安全性研究提供真實、有效的數據支持。

【來源:北海市市場監督管理局】

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