自稱瑞德西韋原料藥已「批量生產」

  2月12日，蘇州上市公司博瑞醫藥公告稱，已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。但實際上，公司所稱「批量生產」僅為藥品研發中小試、中試等批次的試驗性生產，信息披露不準確。為此，公司及董秘王徵野3月12日收到江蘇證監局出具的警示函。

  

  現代快報+/ZAKER南京記者 谷偉

  3月13日，博瑞醫藥公告，於3月12日收到江蘇證監局的決定書。其中表示，公司於2020年2月12日披露《關於抗病毒藥物研製取得進展的公告》稱，「近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術。公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中」。經核查，公告中所稱「批量生產」實際為藥品研發中小試、中試等批次的試驗性生產，而非已完成審批並開始正式規模化、商業化生產銷售瑞德西韋原料藥和製劑。

  江蘇證監局認為，公司所披露的「批量生產」未考慮一般語義的理解，亦未作出專門說明，不能準確描述抗病毒藥物研製的進展，信息披露不準確。根據相關規定，江蘇證監局決定對公司及董事會秘書王徵野採取出具警示函的行政監管措施，並記入證券期貨市場誠信檔案。

  由美國吉利德公司研製的瑞德西韋，原本準備用來對抗伊波拉病毒。2月初，有外媒報導稱，瑞德西韋對新冠肺炎患者症狀改善有效。2月12日，博瑞醫藥公告表示成功仿製瑞德西韋原料藥。當天，公司董秘王徵野在接受媒體採訪時還稱，公司研發生產的瑞德西韋原料藥和製劑「肯定不是實驗室的那種樣品，而是可以批量生產的」。

  此言一出，公司股價連續兩個交易日漲停，三天內股價漲幅達到66.7%。公司隨後在異動公告中提示風險，瑞德西韋目前用於新冠病毒感染的Ⅲ期臨床試驗並未結束，是否有效存在重大不確定性。即使臨床試驗成功，公司的前述研發要最終轉化為產品投入市場，仍需經過美國吉利德公司授權，並要經過藥物臨床、藥品審批等多個環節，存在重大不確定性。2月17日、18日，公司股價連續兩天大跌逾9%。

  到了2月29日晚間，公司公告稱，上交所對公司予以監管關注，對董秘王徵野予以通報批評。上交所表示，公司尚未取得藥監部門批准，也未取得專利權人授權，不具備進行藥物商業化批量生產的應有資質。公司相關信息披露不清晰、不準確。公司時任董秘王徵野接受公開媒體採訪的言論進一步混淆了試驗性生產與商業化生產，且被媒體廣泛轉載、傳播，擴大了可能造成的市場影響。

  博瑞醫藥主業是研發及生產原創新藥和高端仿製藥，去年11月8日在上交所科創板上市。