內毒素檢測專家--ENDOSAFE卡片技術

2021-02-23 MomoBioMaster

傳統的內毒素檢測長期以來一直存在令人頭疼的問題，包括周轉時間長，要求大量的培訓，以及多個實驗準備的步驟。更糟糕的是，無效的測試結果可能會削弱製造時間表。毫無疑問，LAL檢測是內毒素檢測的黃金標準，而傳統的動態檢測是一種久經考驗的方法，但科學的進步可以改善其使用方式，最終促使我們研發了革命性的卡片技術。

nexgen-PTS™採用預校準一次性Endosafe®-PTS™卡片進行動態顯色試驗，測定與樣品內毒素濃度直接相關的顏色強度。每個卡片都注有含量精準的鱟試劑、顯包基質和內毒素標準品（CSE）。卡片的生產依照嚴格的標準操作規程，提高了檢測精度、 一致性與產品穩定性。卡片獲得了FDA批准及USP/EP認證，可用於檢測原材料、 半成品以及終產品。

Charles River提供多個高度靈活的快速測試平臺，以滿足各種樣品通量和不同規模的實驗室和配置的需求。所有平臺支持相同的卡片技術，以進行準確，方便，實時的內毒素檢測，葡聚糖濃度測定和革蘭氏鑑定。此外，每個系統都與Charles River Cortex™數據管理軟體平臺集成，創建了一個真正強大，最佳控制的內毒素測試程序。

卡片技術


                       Endosafe® nexgen-PTS™   ---  新一代可攜式檢測系統

     

• 15分鐘內提供定量鱟實驗結果

• 符合USP/EP 細菌內毒素檢查法的規定

• 利用FDA認證的卡片，檢測範圍在0.005-10 EU/mL

• 網絡傳輸功能，可遠程訪問系統、導出數據和列印

• 用戶友好型可攜式系統，可在QC檢測實驗室或採樣現場獲得檢測結果

• 專有的nexgen-PTS™內毒素檢測軟體版本10.2，確保用戶符合聯邦法規21章第11部分的要求。

   

                  Endosafe® nexgen-MCS™     ---多卡片細菌內毒素檢測系統

 

• 更高樣品通量，可插多個卡片，可疊加的臺式系統

• 15分鐘內可同時檢測多達5個樣品

• 樣品獨立檢測，允許隨時插取，消除批取樣的需求

• 內毒素測定和實驗可接受標準由EndoScan-V™計算

Endosafe® Nexus™全自動細菌內毒素檢測系統 ---通過自動化提高鱟實驗效率

- 技術員把樣品裝載在機械平臺上然後啟動機器

- 減少技術員操作實驗的時間

- 減少差異、調查

- 系統自動稀釋、加樣到卡片並把卡片置於MCS中

與利用酶標板的機器人比較的優勢在於

靈活：無需修改機器人軟體的模板

 

同樣是採用經驗證的LAL技術，nexgen-PTS™與傳統鱟試驗方法比較有更顯著的優點。PTS™卡片經FDA批准，可用於生物醫學產品的過程檢測與成品放行檢測，當與nexgen-PTS™儀器搭配使用時，可幫助質檢實驗室高效發現並修復有問題的產品，快速讀取樣品與原料統計學數據。nexgen-PTS™的設計符合世界各地藥典方法的要求及光度法技術的細菌內毒素檢查標準。Endosafe®卡片技術是為了響應客戶對更高靈敏度和更快獲得定量結果的需求的創新。為優化和改進LAL的使用而設計，卡片技術消除了傳統LAL方法所需用到的許多量輔劑和配套用品，同時減少了耗時的實驗準備和降低技術人員的操作變異性。如果內毒素的存在讓您感覺頭大，歡迎掃描下方二維碼和我們聯繫，我們幫您一招解決煩惱！！!

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