國際醫學(000516.SZ)下屬醫院幹細胞臨床研究機構和臨床研究項目...

2020-12-04 格隆匯

格隆匯11月24日丨國際醫學(000516.SZ)公布,近日,按照國家衛健委、國家食藥監總局《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》的規定,公司下屬西安高新醫院幹細胞臨床研究機構和「臍帶間充質幹細胞治療糖皮質激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植物抗宿主病的臨床研究」項目順利完成國家衛健委、國家食藥監總局備案。

幹細胞是一類具有自我複製能力和多向分化潛能的多能細胞,通過誘導可進一步分化為多種功能細胞,為有效修復人體重要組織器官損傷、治療心血管、神經系統、血液系統、代謝性及自身免疫性疾病等提供了新方法,以幹細胞技術為核心的再生醫學,將成為繼藥物治療、手術治療後最具潛能的疾病治療手段之一。

西安高新醫院此次成為陝西省第一家成功完成國家幹細胞臨床研究機構及幹細胞臨床研究項目備案的醫院,有助於其幹細胞臨床研究工作的規範開展和臨床轉化。

相關焦點

  • 國際醫學(000516.SZ)下屬醫院幹細胞臨床研究機構和臨床研究項目完成備案
    智通財經APP訊,國際醫學(000516.SZ)發布公告,近日,按照國家衛健委、國家食藥監總局《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定,公司下屬西安高新醫院幹細胞臨床研究機構和「臍帶間充質幹細胞治療糖皮質激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植物抗宿主病的臨床研究」項目順利完成國家衛健委
  • 西安高新醫院獲批國家幹細胞臨床研究機構
    11月23日,西安高新醫院幹細胞臨床研究機構和項目順利完成國家衛健委、國家食藥監總局備案,已於中國醫藥生物技術協會官方網站進行公布,成為陝西省第一家經國家「兩委局」成功備案的醫院!參與此次幹細胞臨床研究機構、項目備案的有全國百餘家醫療機構,僅西安高新醫院和四川省人民醫院、武漢市傳染病醫院(新冠項目)三家醫院的機構、項目雙備案成功;另有已成功備案的九家知名醫療機構的十個項目也通過備案。至此,全國幹細胞臨床研究備案項目100個,西安高新醫院成為陝西省第一家經國家「兩委局」幹細胞臨床研究機構和項目成功備案的醫院。
  • 鄭州市第一人民醫院成功通過國家幹細胞臨床研究機構備案
    河南日報客戶端記者  何可  孫新宇  7月9日,記者獲悉,根據相關管理規定和文件精神,鄭州市第一人民醫院成功通過國家衛健委組織專家審批,備案成為河南省第3家幹細胞臨床研究機構。
  • 我國首批備案胚胎幹細胞臨床研究項目啟動—新聞—科學網
    「人胚胎幹細胞來源的神經前體細胞治療帕金森病」和「人胚胎幹細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療乾性年齡相關性黃斑變性」兩個項目的啟動儀式在鄭州大學第一附屬醫院舉行。 啟動儀式上,中國科學院院士周琪宣布世界首批基於配型開展的多能幹細胞分化細胞臨床移植研究在該醫院啟動。在即將開始的臨床研究中,數百萬個由人胚胎幹細胞分化的功能細胞經過免疫配型後,將藉助手術機器人精確移植到帕金森病和黃斑變性病患者體內。在隨後長達數年的隨訪中,研究人員將系統評價該臨床實驗的安全性和有效性。在獲得預期結果後,將進一步進行多中心試驗。
  • 今日:我國首批胚胎幹細胞臨床研究項目啟動
    今天上午,我國正式備案的首批兩個幹細胞臨床研究項目——「人胚胎幹細胞來源的神經前體細胞治療帕金森病」和「人胚胎幹細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療乾性年齡相關性黃斑變性」,在鄭州大學第一附屬醫院正式啟動。據悉,這兩個項目均經國家衛計委和國家食藥監管總局備案。
  • 首批胚胎幹細胞臨床研究啟動
    本報北京4月11日電(記者趙永新)今天是第21個世界帕金森病日暨帕金森病發現200周年,中國正式備案的首批兩個幹細胞臨床研究項目——「人胚胎幹細胞來源的神經前體細胞治療帕金森病」和「人胚胎幹細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療乾性年齡相關性黃斑變性」,今天上午在鄭州大學第一附屬醫院正式啟動。
  • 中國首批胚胎幹細胞臨床研究項目啟動 研究水平已躋身世界前列
    圖片來源:中國科學院「幹細胞與再生醫學研究先導專項」辦公室4月11日是第21個世界帕金森病日暨帕金森病發現200周年。今天上午,中國正式備案的首批兩個幹細胞臨床研究項目——「人胚胎幹細胞來源的神經前體細胞治療帕金森病」和「人胚胎幹細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療乾性年齡相關性黃斑變性」,在鄭州大學第一附屬醫院正式啟動。
  • 幹細胞治療糖尿病臨床轉化研究獲國家重點項目
    原標題:幹細胞治療糖尿病臨床轉化研究獲國家重點項目由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中國人民解放軍空軍軍醫大學附屬西京醫院、北京吉源生物科技有限公司聯合申報2020年國家重點研發計劃「幹細胞及轉化研究」重點專項,人GLP-1和FGF21雙因子高表達自體脂肪間充質幹細胞輸入治療2型糖尿病臨床研究,於10月獲得國家科技部批覆。
  • 快訊:幹細胞治療糖尿病臨床轉化研究獲批國家重點項目
    由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中國人民解放軍空軍軍醫大學附屬西京醫院、北京吉源生物科技有限公司聯合申報2020年國家重點研發計劃「幹細胞及轉化研究」重點專項,人 GLP-1 和 FGF21 雙因子高表達自體脂肪間充質幹細胞輸入治療 2 型糖尿病臨床研究,於10月獲得國家科技部批覆。
  • 幹細胞臨床研究政策放開有望加速 上市公司將分享萬億元市場蛋糕
    此前,國家衛生部、食藥監總局曾暫停受理任何幹細胞領域的申報項目。  這一次,在兩部門發放的《辦法》中指出,機構不得向受試者收取幹細胞臨床研究相關費用,不得發布或變相發布幹細胞臨床研究廣告。「國家之所以提出這一點,是因為防止機構打著幹細胞的幌子進行商業化行為」。史立臣向記者表示。
  • 重視臨床研究促進幹細胞研究發展
    Kennedy博士曾說:「我們所有的思考、分析、實驗和數據收集工作, 在撰寫論文之前,就什麼也不算。在學術領域,我們的成果是以寫出來的東西來體現的。出版物就像硬通貨幣,是學術領域的基本表現形式。如果結果沒有公開發表,就等於沒有做試驗,這是不言而喻的事情。」可見,臨床研究在學術領域的重要性,正如軍事醫學科學院陳虎教授所言:「臨床研究也是研究的一種,大家應該重視。」
  • 福州總醫院獲準成為軍隊首批幹細胞臨床研究機構
    2月中旬,中央軍委後勤保障部正式公布首批軍隊醫院幹細胞臨床研究備案機構名單,福州總醫院順利入選這份「權威榜單」,成為全軍
  • 附屬第一人民醫院臨床轉化研究院銀屑病幹細胞治療研究入圍科技部...
    其中,由上海交通大學附屬上海市第一人民醫院臨床轉化研究院王宏林教授任首席科學家,中南大學湘雅醫院、廈門大學和湖南光琇高新生命科技有限公司共同參與的「間充質幹細胞治療銀屑病及銀屑病型關節炎的臨床研究」項目入圍「幹細胞及轉化研究專項名單」,這也是上海市一醫院連續第二年獲得該重大專項。
  • 河北省人民醫院入選臨床醫學研究中心
    近日,河北省科技廳、省衛健委發布通知,決定對河北省首批5家省級臨床醫學研究中心予以備案,河北省人民醫院入選首批5家省級臨床醫學研究中心。河北省首批臨床醫學研究中心備案名單(2018年)如下:《通知》要求,各臨床醫學研究中心及依託單位要按照《河北省臨床醫學研究中心工作指引》要求,充分發揮臨床醫學研究中心作為臨床醫學技術創新與成果轉化的重要載體作用
  • 醫科院腫瘤醫院GCP中心榮獲2019中國最佳臨床研究機構
    國家部委領導、國家級學協會代表、10餘位中外院士、40餘位高校科研院和臨床試驗機構所專家、50多位基金管理合伙人以及100餘位上市與擬上市企業負責人,共同探討中國創新生物醫藥產業的現狀及發展方向。峰會重磅發布了首屆年度「中國生物醫藥產業鏈創新風雲榜」。
  • 國家血液系統疾病臨床醫學研究中心獲批蘇州
    人民網北京1月15日電 近日,科技部、國家衛生健康委、中央軍委後勤保障部和國家藥監局聯合印發了《關於認定第四批國家臨床醫學研究中心的通知》,蘇州大學附屬第一醫院正式獲批成為國家血液系統疾病臨床醫學研究中心,突顯其在血液病領域的國家一流水平和雄厚實力。這是我國首次在血液病領域設立國家臨床醫學研究中心。
  • 中國再生醫學國際有限公司成功舉行香港國際再生醫學中心與中國幹細胞臨床應用中心開業儀式,幹細胞品牌「生命藍卡」同步啟動
    佟輝女士介紹香港國際再生醫學中心香港國際再生醫學中心副總經理佟輝女士對該中心進行了介紹,她表示,香港國際再生醫學中心是一家以精準檢測、精準醫療為主要業務的高端健康管理服務公司,業務還涉及抗衰老和醫美,中心秉承中國再生醫學集團強大的科技實力和「中國再生醫學牛津大學技術研發中心」的研究成果,以國際先進的細胞再生診療和一流的專家團隊為核心
  • 2020國際醫學臨床研究發展論壇—I 期臨床研究試驗設計的前沿方法介紹和臨床運用
    為了讓臨床醫生獲得最強的實操體驗,節目特邀國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心(GCP) 中心主任徐兵河,中國醫學科學院腫瘤醫院/國家癌症中心腫瘤內科副主任馬飛,國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院 醫院辦公室主任李寧,中國醫學科學院腫瘤醫院趙宏,現場提出臨床醫生設計臨床研究的常見問題, 由國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心(GCP)執行主任唐玉主持
  • 2020年幹細胞臨床應用及再生醫學研討峰會在濟南舉行
    &nbsp&nbsp&nbsp&nbsp圍繞幹細胞技術臨床轉化、臍帶血採集及臨床應用、婦產科最新進展、現代化醫院管理、國際精準醫療等內容,峰會分為臍帶血臨床應用分論壇、產科高峰論壇及醫院管理論壇等分會場。
  • 2020年幹細胞治療研究推動人類醫學進入新紀元
    通過對美國國立衛生研究院和歐洲臨床試驗資料庫、期刊資料庫以及相關公司公布的幹細胞臨床試驗材料進行收集整理。目前,幹細胞治療臨床研究主要集中在角膜緣幹細胞、神經幹細胞、多能幹細胞和間充質幹細胞。 全球多家幹細胞治療機構開展了相關臨床試驗,適應症範圍包括中風、多發性硬化、類風溼關節炎和CVHD等。其中間充質幹細胞研究項目最多。