幹細胞治療是目前臨床治療中最複雜、最先進的療法之一,在很多傳統手段無法攻克的疾病面前,幹細胞療法讓人們看到了希望。近年來,全球範圍內幹細胞治療技術和產業化快速發展,各國家密集發布支持性政策,產品正加快從實驗室到臨床應用的轉變,幹細胞產業即將翻開新的篇章。
通過對美國國立衛生研究院和歐洲臨床試驗資料庫、期刊資料庫以及相關公司公布的幹細胞臨床試驗材料進行收集整理。目前,幹細胞治療臨床研究主要集中在角膜緣幹細胞、神經幹細胞、多能幹細胞和間充質幹細胞。
全球多家幹細胞治療機構開展了相關臨床試驗,適應症範圍包括中風、多發性硬化、類風溼關節炎和CVHD等。其中間充質幹細胞研究項目最多。目前,利用間充質幹細胞進行心臟修復研究取得了較大進展。臨床試驗結果表明,自體骨髓幹細胞移植效果不佳、異體間充質幹細胞移植對缺血性心臟病效果各異。在肺病、肝病、糖尿病、缺血性中風和ALS等疾病領域,間充質幹細胞技術也有重要應用。
全球幹細胞治療市場規模保持高速增長,預計到2020年,幹細胞市場將達到4000億美元。至於幹細胞治療產業,我國已形成了從基礎研究到關鍵技術研發,再到產品研發及臨床應用的貫穿產業鏈上下遊的完整研究體系。諸如博雅控股集團布局了全產業鏈型的成體系,從上遊的幹細胞自動化技術,為全球60%的相關機構提供服務,到中遊的幹細胞存儲,擁有同時通過國際AABB、澳大利亞NRL、和美國病理學會CAP三大國際認證及實驗室能力檢測,再到下遊的幹細胞臨床研究,在全球擁有多個研發中心,多個I、II臨床研究,在國內與近40家三甲醫院展開臨床合作,為幹細胞進入臨床貢獻自己的力量。
目前,全球幹細胞治療行業蓬勃發展,全球已經有15款幹細胞產品獲批上市,根據clinicaltrials數據顯示,全球登記的幹細胞治療臨床研究項目已接近7000餘項,其中有接近3000項已經完成臨床試驗研究,未來幾年內全球範圍將有更多幹細胞治療藥物獲批上市,開啟人類醫學的新紀元。