我國首批備案胚胎幹細胞臨床研究項目啟動—新聞—科學網

2020-12-06 科學網

人胚胎幹細胞圖片 

精準手術設備 

4月11日,值第21個世界帕金森病日暨帕金森病發現200周年之際,國家衛計委和藥監局首批備案的幹細胞臨床研究「人胚胎幹細胞來源的神經前體細胞治療帕金森病」和「人胚胎幹細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療乾性年齡相關性黃斑變性」兩個項目的啟動儀式在鄭州大學第一附屬醫院舉行。

啟動儀式上,中國科學院院士周琪宣布世界首批基於配型開展的多能幹細胞分化細胞臨床移植研究在該醫院啟動。在即將開始的臨床研究中,數百萬個由人胚胎幹細胞分化的功能細胞經過免疫配型後,將藉助手術機器人精確移植到帕金森病和黃斑變性病患者體內。在隨後長達數年的隨訪中,研究人員將系統評價該臨床實驗的安全性和有效性。在獲得預期結果後,將進一步進行多中心試驗。

帕金森病和年齡相關性黃斑變性已分別成為全世界第二大神經退行性疾病和老年人嚴重視力障礙的主要原因。這些疾病的晚期患者病情常難以控制,無有效治療方法。而幹細胞臨床研究的開展,將為上述疾病的治療提供全新的治療手段。例如帕金森病,其主要因中腦多巴胺神經元缺損所致,移植胚胎幹細胞誘導分化形成的多巴胺神經元治療帕金森病有著廣闊前景,已成為該領域國際競爭熱點。

本期項目的啟動體現了國家在幹細胞領域的系統布局和重要進展,表明中國的幹細胞及轉化研究水平已躋身世界前列。相關實驗的開展將回答學界和公眾高度關注的幹細胞臨床應用問題,除為帕金森等疾病的治療開闢新的路徑外,對整個幹細胞與再生醫學領域具有極為重要的裡程碑意義。

鄭州大學第一附屬醫院許予明教授和萬光明教授分別介紹了兩個臨床研究項目。本期啟動的項目在中國科學院「幹細胞與再生醫學研究」戰略性先導科技專項支持下,依託國家幹細胞臨床研究機構鄭州大學第一附屬醫院,率先完成了國家衛計委和藥監局對幹細胞臨床研究項目的首批備案。

「相信這批實驗的開展和未來實驗的推進也會給幹細胞臨床研究以及監管提供第一手的素材。」周琪說,他期望此次啟動的兩個臨床研究項目為我國的幹細胞轉化研究提供示範和借鑑。

中國科學院重大科技任務局、傳播局,河南省衛計委、藥監局,鄭州大學及第一附屬醫院的相關領導、參研人員、患者代表參加了本次活動。會議由鄭州大學第一附屬醫院劉章鎖副院長主持。

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