復星醫藥(02196)新藥HLX10用於不穩定型或錯配修復缺陷型實體瘤...

2020-12-05 金融界

來源:智通財經網

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公告,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱「復宏漢霖」)於中國境內就HLX10(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液;簡稱「該新藥」)(單藥)用於經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型實體瘤啟動II期臨床研究。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的創新型治療用生物製品,主要用於實體瘤治療,目前正進一步探索慢性B型肝炎治療的可能性。截至公告日,該新藥用於實體瘤治療於中國臺灣處於I期臨床試驗中,並已獲國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局臨床試驗批准;該新藥聯合化療(順鉑+5-FU)用於一線治療局部晚期/轉移性食管鱗癌、聯合化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)用於一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌於中國境內均處於III期臨床試驗中。

相關焦點

  • 復星醫藥(02196-HK)子公司FCN-159片用於I型神經纖維瘤治療臨床...
    來源:財華網【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司及重慶復創醫藥研究有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意其研製的FCN-159片用於I型神經纖維瘤的治療開展臨床試驗的通知書。
  • 復星醫藥(02196):FCN-159片用於I型神經纖維瘤的治療獲批開展I期...
    智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發布公告,該公司控股子公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(復星醫藥產業)及重慶復創醫藥研究有限公司(重慶復創)收到國家藥品監督管理局關於同意其研製的FCN-159片用於I型神經纖維瘤的治療開展臨床試驗的通知書。
  • 復星醫藥(02196.HK):用於晚期肝癌治療新藥獲國家藥監局臨床試驗...
    格隆匯 11 月 19日丨復星醫藥(02196.HK)公告,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「公司」)控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱「復星醫藥產業」)收到《受理通知書》,其經受讓後自主研發的注射用FN-1501(以下簡稱「該新藥」)用於晚期肝細胞癌治療獲國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局
  • 復星醫藥(02196.HK)乳腺癌治療新藥HLX11獲臨床試驗申請受理
    來源:格隆匯格隆匯10月31日丨復星醫藥(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到《受理通知書》,其研製的HLX11(生物類似藥,即重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液
  • 美國FDA認定復星醫藥(02196-HK)治白血病治療新藥FN-1501
    來源:財華網【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布,該公司控股子公司上海復星醫藥產業FN-1501獲得美國食品藥品監督管理局(美國FDA)孤兒藥認定。截至2019年10月,復星醫藥現階段針對FN-1501累計研發投入約7297萬元人民幣(未經審計;包括許可費)。FN-1501為復星醫藥經中國藥科大學轉讓、後續自主研發的創新型小分子化學藥物,主要用於白血病治療。
  • 復星醫藥(600196.SH):重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液獲藥品...
    格隆匯4月8日丨復星醫藥(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「復宏漢霖」)及上海復宏漢霖生物製藥有限公司(「漢霖製藥」)收到國家藥品監督管理局關於同意其研製的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液(生物類似藥,即HLX13;「該新藥」)用於無法切除或轉移性黑色素瘤
  • 復星醫藥(600196.SH):伊匹木單抗生物類似藥藥品臨床試驗申請獲受理
    格隆匯1月10日丨復星醫藥(600196,股吧)(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱「復宏漢霖」)及上海復宏漢霖生物製藥有限公司(以下簡稱「漢霖製藥」)收到《受理通知書》,其研製的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液(生物類似藥,即HLX13)用於無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛星高度不穩定性或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理
  • 復星醫藥:重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液臨床試驗獲批
    2020.04.08 20:43【復星醫藥:重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液臨床試驗獲批】復星醫藥公告,近日,公司控股子公司復宏漢霖及漢霖製藥收到國家藥監局的通知書,同意其研製的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液開展臨床試驗
  • ...適應症為用於治療既往標準治療失敗的微衛星不穩定晚期結直腸癌...
    【全球首個皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗注射液提交中國新藥上市申請】先聲藥業集團有限公司宣布:與康寧傑瑞生物製藥、思路迪醫藥達成戰略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液的新藥上市申請,已正式提交給國家藥品監督管理局,申請的適應症為用於治療既往標準治療失敗的微衛星不穩定晚期結直腸癌、胃癌及其他錯配修復功能缺陷晚期實體瘤
  • 中國CAR-T研發公司及進展一覽:復星醫藥(02196)擬引進KTE-C19
    公司 中國CAR-T研發公司及進展一覽:復星醫藥(02196)擬引進KTE-C19 2017年7月14日 20:38:12 智通財經網 本文選自
  • 復星醫藥(02196):復星醫藥產業與Kite Pharma擬對復星凱特進行增資...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發布公告,2020年3月30日,控股子公司復星醫藥產業與KP EU C.V.(以下簡稱「KitePharma」)籤訂《中外合作經營合同之修正案(三)」》,復星醫藥產業與Kite Pharma擬根據各自所持復星凱特股權比例對復星凱特進行增資。其中,復星醫藥產業擬以等值於500萬美元的人民幣現金認繳復星凱特新增註冊資本500萬美元、Kite Pharma擬以500萬美元現金認繳復星凱特新增註冊資本500萬美元。
  • 復星醫藥與禮來製藥就抗腫瘤小分子創新藥達成許可協議
    跳轉閱讀→  中國上海,2020年10月29日---上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱 「復星醫藥」 ;股票代碼:600196.SH;02196.HK )控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司(以下簡稱 「復創醫藥」 )與Eli Lilly and Company (美國禮來製藥公司,以下簡稱 「禮來製藥」)籤署了License Agreement(以下簡稱
  • 百濟神州公布替雷利珠單抗治療MSI-H或dMMR實體瘤的初步結果
    中國北京和美國麻省劍橋2018年9月20日電 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼: BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。
  • 復星醫藥:HLX11用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療獲臨床試驗註冊...
    來源:格隆匯格隆匯10月31日丨復星醫藥(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「復宏漢霖」)及上海復宏漢霖生物製藥有限公司(「漢霖製藥」)收到《受理通知書》(受理號:CXSL1900122國),其研製的
  • 復星醫藥(02196)小分子創新藥蘇可欣?進入國家醫保目錄
    其中,復星醫藥(02196)許可引進的用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病(CLD)相關血小板減少症的成年患者治療的小分子創新藥——蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)通過談判,正式納入國家醫保目錄。作為中國首個獲得國家藥品監督管理局批准、全球首個FDA批准用於CLD相關血小板減少症的口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),蘇可欣是與現有治療手段相比具有明顯差異化優勢的創新藥物,填補了治療領域的空白,為患者帶來全球領先的「強效持久、安全方便」的診療新選擇。
  • Yescarta開啟中國產業化徵程,復星(02196)拔得頭籌
    公司 Yescarta開啟中國產業化徵程,復星(02196)拔得頭籌 2017年12月6日 10:11:20
  • 復星醫藥(02196)與雅各臣(02633)聯姻,誰輸誰贏?
    公司 復星醫藥(02196)與雅各臣(02633)聯姻,誰輸誰贏?12月20日,復星醫藥(02196)、雅各臣科研製藥(02633)幾乎同一時間各自在披露易上發了份公告。智通財經APP翻看公告,大意是「雅各臣將拿出近1億元人民幣(單位下同)購買了復星醫藥子公司復宏漢霖新增發行5543.5萬股中的部分股份,獲得其在研產品香港和澳門等區域的代理權。」
  • 微衛星不穩定=?錯配修復基因缺陷
    DNA錯配修復(MMR)蛋白(MLH1,MSH2,MSH6和PMS2)負責MSI的修復。MMR基因的生殖系或體細胞失活可能進而導致MSI。所以一般而言,dMMR 相當於MSI-H,pMMR 相當於MSI-L 或MSS。
  • 雅各臣科研製藥(02633)擬9939萬元認購復星醫藥(02196)附屬上海復...
    公告 雅各臣科研製藥(02633)擬9939萬元認購復星醫藥(02196)附屬上海復宏漢霖437.6萬股 智通財經網 智通財經APP訊,雅各臣科研製藥(02633)發布公告,於2017年12月20日,該公司全資附屬雅各臣藥業與復星醫藥附屬上海復宏漢霖就有關曲妥珠單抗生物類似藥產品於香港及澳門地區的授權及商業化訂立授權框架協議