來源:智通財經網
智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公告,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱「復宏漢霖」)於中國境內就HLX10(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液;簡稱「該新藥」)(單藥)用於經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型實體瘤啟動II期臨床研究。
該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的創新型治療用生物製品,主要用於實體瘤治療,目前正進一步探索慢性B型肝炎治療的可能性。截至公告日,該新藥用於實體瘤治療於中國臺灣處於I期臨床試驗中,並已獲國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局臨床試驗批准;該新藥聯合化療(順鉑+5-FU)用於一線治療局部晚期/轉移性食管鱗癌、聯合化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)用於一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌於中國境內均處於III期臨床試驗中。