復星醫藥(02196):FCN-159片用於I型神經纖維瘤的治療獲批開展I期...

2020-12-05 證券之星

智通財經APP訊，復星醫藥(02196)發布公告，該公司控股子公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(復星醫藥產業)及重慶復創醫藥研究有限公司(重慶復創)收到國家藥品監督管理局關於同意其研製的FCN-159片用於I型神經纖維瘤的治療開展臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥針對上述適應症的I期臨床試驗。

據悉，該新藥為本集團(即本公司及控股子公司)自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截至本公告日，該新藥用於晚期實體瘤的治療於中國境內處於I期臨床試驗階段中。

截至本公告日，於全球上市的MEK1/2選擇性抑制劑有Novartis Pharma Schweiz AG的Trametinib、Roche Pharma(Schweiz)AG的Cobimetinib等，其中Trametinib於2019年在中國境內上市。根據IQVIA MIDAS最新數據，2019年度，MEK1/2選擇性抑制劑於全球的銷售額約為9.16億美元。

截至2020年5月，本集團現階段針對該新藥已投入研發費用為人民幣約4042萬元(未經審計)。

（責任編輯： HN666）

來源：和訊網

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