新京報訊(記者 張兆慧)10月13日,復星醫藥發布公告稱,近日,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱「復星醫藥產業」)獲許可的產品馬來酸阿伐曲泊帕片用於成人慢性免疫性血小板減少症適應症(ITP)獲批臨床試驗。復星醫藥產業擬於近期條件具備後,在中國境內開展此藥針對該適應症的III期臨床試驗。
截至目前,適應於成年患者擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少症的馬來酸阿伐曲泊帕片已在美國、歐盟、中國境內上市,適應於慢性免疫性血小板減少症(ITP)的馬來酸阿伐曲泊帕片已在美國上市。
此外,馬來酸阿伐曲泊帕片用於腫瘤化療引起的血小板減少症(CIT)亦於近期完成國際多中心III期臨床試驗,初步分析試驗結果未達到預設主要複合終點。復星醫藥產業將結合對該臨床研究試驗及結果的分析,進一步評估確定該適應症在中國境內的臨床開發策略、優化臨床試驗設計並確定註冊策略。
2018年3月,復星醫藥產業獲美國AkaRx, Inc.(以下簡稱「AkaRx」)關於馬來酸阿伐曲泊帕片在中國內地及香港特別行政區的獨家銷售代理權許可,AkaRx仍為該藥在區域內的權利人並負責供貨。
IQVIA MIDAS最新數據顯示,2019年度,馬來酸阿伐曲泊帕片於全球銷售額約為343萬美元。截至2020年9月,復星醫藥累計研發投入約為人民幣1.06億元。
校對 李項玲