11月2日
我國治療阿爾茨海默病的新藥獲準上市!
結束該領域全球17年無新藥上市歷史
阿爾茨海默病俗稱老年痴呆症
一旦患病
人的記憶力、思維判斷能力等
像是被「橡皮擦」慢慢擦去
熱播劇《都挺好》裡的人物蘇大強
就逐漸呈現阿爾茨海默病的症狀
連自己的女兒都認不出……
據國際阿爾茨海默病協會統計,目前全球約有4800萬患者,每3秒鐘還將增加一個新病例,中國患者約佔20%。
隨著人口老齡化,阿爾茨海默病的危害越發顯現,但其治療仍是世界性難題,全球用於臨床的藥物只有寥寥數款。各大製藥公司在過去20多年裡相繼投入巨資研發新的藥物,大多宣告失敗。該領域已有17年無新藥上市。
2019年11月2日,國家藥品監督管理局批准了上海綠谷製藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請。
該藥可用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能,將為患者提供新的治療方案。
就是這款我國原創新藥「九期一」(甘露特鈉膠囊,代號GV-971)。↓↓↓
這款具有完全自主智慧財產權的全球原創新藥,由中科院上海藥物所研究員耿美玉率領的團隊堅持22年,在中國海洋大學、中科院上海藥物所與上海綠谷製藥的接續努力下研發成功。
▲中科院上海藥物所研究員耿美玉(左三)和研發團隊討論工作
據了解,1199例受試者參加了為期36周的3期臨床研究,結果表明,「九期一」可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者的認知功能障礙。
據介紹,上海綠谷製藥有限公司已做好生產、銷售的各項準備,藥品年內投放市場。
這個消息讓很多患者家屬激動不已,盼望新藥早日投放市場。
網友們也沒忘了,向奮鬥了22年的科研人員表示敬意和謝意。
期待新藥上市
為堅持不懈的科研人員點讚!