【格局在線專訊】紐西蘭政府於10月與輝瑞和BioNTech籤署了一項協議,在其成功完成所有臨床試驗並通過紐西蘭醫療安全局(Medsafe)的監管批准的前提下,確保150萬劑(足以容納75萬人)的劑量疫苗的預訂。
如果一切順利,疫苗的首劑可在2021年第一季度在紐西蘭交付。
研究、科學和創新部部長梅根·伍茲(Megan Woods)表示,Medsafe正在努力優化審查流程,以便儘快評估任何有前途的疫苗,並對進入紐西蘭的所有其他藥物使用的相同標準進行評估。
紐西蘭衛生部還正在努力開發測序框架,以指導疫苗的推出。
輝瑞和BioNTech稱,「在首次中期療效分析中,沒有任何先前SARS-CoV-2感染證據的情況下,候選疫苗可有效預防參與實驗者感染Covid-19的90%以上」。
輝瑞和BioNTech報導了他們在Covid-19疫苗研究中取得的成功。
數據的早期觀察表明,該疫苗在預防Covid-19方面可能具有令人驚訝的強勁90%的有效性,這使該公司有望在本月晚些時候申請美國食品和藥物管理局的緊急用途批准,但仍然有很多未知數。
奧塔哥大學臨床微生物學家和傳染病醫師大衛·默多克教授說,雖然分析是早期的,但這令人鼓舞。但同時,儘管已經取得了長足的進步,仍然存在一些不確定因素。默多克說,「我們還不知道接種疫苗後免疫將持續多長時間。」需要進行更多的測試以確保全面的功效,並且尚無足夠的證據表明,該疫苗能有效地預防這種疾病向其他人的傳播。
奧克蘭大學免疫諮詢中心主任尼基·特納博士說,「某些疫苗可以減少生病的機會,但並不能阻止這種病毒在人與人之間傳播的能力。」 「如果我們希望儘量減少社區傳播,這是一個至關重要的問題。」
默多克說,這種疫苗採用了一種全新的技術,它涉及注入SARS-CoV-2病毒的遺傳密碼(或RNA)來訓練免疫系統。
一旦公布了研究的最終結果並經過同行評審,就可以對疫苗的有效性進行更精確的估算。默多克說,研究人員還將能夠提供有關該疫苗針對嚴重疾病的安全性和有效性的詳細信息。
輝瑞公司臨床開發高級副總裁比爾·格魯伯博士對美聯社表示,「我們有望為帶來希望。」
美國政府首席傳染病專家安東尼·福奇博士說,結果表明90%的有效性「非常出色」,並補充說,「沒有多少人期望它能達到這個水平。」
福奇說,「這將對我們在Covid方面所做的一切產生重大影響。」
在全球範圍內,製藥公司和各個國家/地區都開發針對該病毒的疫苗。 福奇說,輝瑞疫苗和幾乎所有其他正在測試的疫苗,都針對冠狀病毒用來感染細胞的刺突蛋白,階段性結果證實了這種方法的方向。
每當有任何疫苗到達時,最初的物資就會稀缺和定量,優先考慮的將是醫護人員和第一線的其他人員。輝瑞(Pfizer)估計,到2020年底,全球可購買5000萬劑疫苗,因為該疫苗分兩劑給藥,可覆蓋2500萬人。