快訊 | CheckMate 227 1a：O藥+伊匹木單抗一線治療肺癌，OS顯著獲益！
2019-07-26
2019年7月24，百時美施貴寶公布了III期臨床研究CheckMate-227 1a達到了總生存（OS）的共同主要終點。隨著這個研究數據的公布，肺癌成為該聯合治療在黑色素瘤和腎癌之後顯示出OS獲益的第三個瘤種。
CheckMate-227 1a達到終點
CheckMate 227是一項開放性III期臨床研究，評估以歐狄沃®為基礎的治療方案對比含鉑雙藥化療用於晚期NSCLC患者（鱗癌和非鱗癌）一線治療的療效。該研究共分為兩個部分：
第1部分
➤1a部分：在PD-L1表達的患者中，探索歐狄沃聯合低劑量伊匹木單抗以及歐狄沃單藥治療對比化療的療效。
➤1b部分：在未表達PD-L1的患者中，探索歐狄沃聯合低劑量伊匹木單抗以及歐狄沃聯合化療對比化療的療效。
➤第1部分兩個主要終點：一是OS（ PD-L1表達患者，在1a部分評估），二是高腫瘤突變負荷（TMB > 10個突變/Mb，無論PD-L1表達狀況如何）患者的無進展生存（PFS，在1a和1b部分評估）。
CheckMate-227 1a達到終點：與化療相比，歐狄沃聯合低劑量伊匹木單抗用於PD-L1≥1%非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，能顯著改善患者的生存獲益。
安全性方面與之前研究一致。之前研究中，歐狄沃（3 mg/kg，每2周）聯合低劑量伊匹木單抗（1 mg/kg，每6周）用於NSCLC患者的一線治療。
針對1b部分中未表達PD-L1患者的探索性分析顯示，歐狄沃聯合低劑量伊匹木單抗同樣能為患者帶來生存獲益。在即將舉行的醫學會議上將公布CheckMate 227研究第1部分的完整結果。
研究者說
百時美施貴寶腫瘤開發負責人、醫學博士Fouad Namouni表示：「CheckMate 227是首個證實兩種免疫腫瘤治療（I-O）藥物聯合用於肺癌且OS獲益優於化療的III期臨床研究。肺癌也成為了歐狄沃聯合伊匹木單抗在隨機III期臨床研究中顯示出OS顯著獲益的第3個瘤種，這也進一步說明伊匹木單抗在癌症治療中的重要性。非常感謝參與這項試驗的患者與研究人員。」
德國Grosshansdorf肺部研究中心的研究人員Martin Reck指出：「在CheckMate 227臨床研究1a部分中，歐狄沃與伊匹木單抗聯合治療的研究結果有望為一線肺癌患者帶來『無需化療』方案，同樣很高興地看到，無論PD-L1表達與否，患者均能從中獲益，期待在未來研究的全部數據的公布。」
CheckMate 227 2部分未達到終點
同時，百時美施貴寶還宣布，CheckMate 227研究的第2部分未達到預先設定的主要終點（OS）。旨在探索歐狄沃聯合化療對比化療在不論PD-L1狀態的非鱗非小細胞肺癌患者中的療效。
聯合治療組合化療組的中位OS分別為18.83個月和 15.57個月。1年OS率分別為67.3％和59.2％。
在鱗狀NSCLC患者的一線治療的探索性分析中，歐狄沃聯合化療組和化療組的中位OS分別為18.27個月和11.96個月（HR 0.69, 95％ CI 0.50-0.97）。
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