新冠疫苗來了 抗體藥優勢何在?

過去的一周，全球新冠疫苗研發進展不斷，周五，輝瑞公司成為首個正式向美國FDA遞交新冠疫苗緊急使用授權申請的公司。FDA官員表示，將於12月10日對該疫苗進行討論。

這極大地提振了全球抗疫的信心。周五收盤，輝瑞股價大漲1.4%，其疫苗合作夥伴拜恩泰科（BioNTech）股價大漲近10%。好消息也帶動了其他疫苗廠商股價上漲，Moderna周五收盤股價大漲超過5%，阿斯利康大漲2.4%。

阿斯利康周四發表了關於其與牛津大學共同研發的新冠疫苗的二期臨床數據，並稱三期臨床的中期數據將於聖誕前發表。

周六，阿斯利康又宣布開始了一項實驗性長效單克隆抗體聯合藥物的後期試驗，希望將其用作新冠病毒感染的預防，對高危人群提供長達12個月的預防性免疫保護。

阿斯利康稱，三期國際臨床試驗將在歐洲和美國等國家和地區進行，總共招募5000名受試者，以評估抗體雞尾酒療法AZD7442的安全性和有效性。

預防性療法與疫苗的不同之處在於它向人體引入抗體，而不是促使人體的免疫系統產生抗體，這種方法更像是一種「被動」對疫苗接種，對於免疫系統較弱或受損的脆弱人群，以及對疫苗無反應的群體而言，這種預防性的療法可能會起作用。

阿斯利康表示，其新冠雞尾酒療法結合了兩種單克隆抗體，具有治療已經感染新冠病毒患者疾病進展的潛力，並有望預防暴露於病毒之中的高風險人群感染疾病。

阿斯利康生物製藥研發部門執行副總裁Mene Pangalos表示：「這些產品經過專門設計，具有較長的半衰期，我們認為它們將能夠至少提供六個月的免疫保護作用，更長可接近十二個月。」

負責這項臨床試驗英國研究的首席研究員安德魯·烏斯季亞諾夫斯基（Andrew Ustianowski）教授表示：「這項研究通過向受試者注射已被證明能夠中和病毒的抗體，來提供免疫保護作用。如果臨床試驗證明有效，那麼就能有望為人們提供數月的免疫保護。」

目前人們已經能夠在實驗室裡合成這種單克隆抗體，並且已經用於治療某些類型的癌症。

不過也有研究人員對於預防性的抗體藥物持懷疑態度。「抗體藥的生產成本非常高，如果疫苗能夠同時激發T細胞反應和B細胞反應，那麼抗體藥就沒有優勢。」一位疫苗專家對第一財經記者表示，「疫苗最重要的是記憶性的免疫反應，但是抗體藥物不會提供這部分的作用。」

美國政府上個月向阿斯利康撥款4.86億美元，以開發並獲得多達10萬劑的這種新冠雞尾酒療法的供應。英國政府也與阿斯利康達成協議，如果在三期試驗中獲得成功，英國將獲得100萬劑AZD7442。

今年10月，阿斯利康已經建立起這種藥物的全球生產網絡，其合同製造商瑞士龍沙集團（Lonza）將從2021年上半年開始在美國新罕布夏州的樸次茅斯生產這種藥物。