羅氏2019年財報:Tecentriq、Hemlibra增長迅猛,中國區增速36%

2021-01-17 生物谷

 羅氏於今日公布了2019年財報，整個公司全年實現收入615億瑞士法郎，同比增長8%，其中製藥部門收入485億瑞士法郎（+10%），診斷部門收入129億瑞士法郎（+1%）。營業利潤達175.48億瑞士法郎，同比增長19%；現金流增長13%到167.64億元。

具體產品方面，原腫瘤「三劍客「貝伐單抗（70.73億，+4%），曲妥珠單抗（60.39,億，-12%）和利妥昔單抗（64.77億，-4%）基本保持穩定，新產品放量迅速：Tecentriq（18.75億，+143%），Hemlibra（13.8億，>500%），Ocrevus（37.08億，+57%）。中國區銷售額達到30.62億瑞士法郎，增長了36%。其中利妥昔單抗增長16%；HER2 franchise(Herceptin, Perjeta and Kadcyla)增長了59%；貝伐單抗增長了47%。

2019年銷售Top 11產品

HER2 franchise：Herceptin + Perjeta + Kadcyla

Herceptin自獲批以來已成為HER2+乳腺癌患者治療的金標準，但隨著專利到期，受生物類似藥的衝擊，其2019年銷售額下滑12%，為60.39億瑞士法郎。為了應對曲妥珠單抗專利到期的影響，羅氏在早年布局了Perjeta和Kadcyla，其2019年銷售額分別為35.22億瑞士法郎（+29%）和13.93億瑞士法郎（+45%）。在2019年Q4，Perjeta + Kadcyla的銷售額超過了Herceptin，HER2「三劍客」2019年的額銷售額達到了109億瑞士法郎。

CD20 franchise：Rituxan + Ocrevus + Gazyva

Rituxan在2019年的銷售額為64.77億瑞士法郎（-4%），其中腫瘤部分為48.9億瑞士法郎，自身免疫部分為15.87億美元。


Gazyva是為了應對Rituxan專利到期而布局的二代CD20單抗，其通過Fc區域改造增強了ADCC效應，但是在表位上與Rituxan略有差異。Gazyva在2019年的銷售額達到了5.52億瑞士法郎（+43%），包括與BTK抑制劑伊布替尼聯用一線治療CLL，與Bcl-2抑制劑Venclexta聯用一線治療AML都將進一步鞏固Gazyva的地位。此外在2019年9月，Gazyva被授予了治療狼瘡性腎炎（lupus nephritis）成人患者的突破性藥物資格（BTD），有望填補這一空白，在獲批後銷售額將迎來快速增長。從HER2和CD20的產品替代上來看，羅氏在產品創新和維護上做的相當出色。


Ocrelizumab是一款人源化抗CD20單克隆抗體，於2017年3月獲批上市，用於用於治療成人復發性或原發性進展型多發性硬化症（RRMS和PPMS）。由於Ocrelizumab的維持劑量為600mg每6個月，半年一次的給藥方式依從性更佳，上市後也迅速放量，其在2019年的銷售額達到了37.08億瑞士法郎（+57%）。


Tecentriq

2019年也是Tecentriq豐收的一年，在3月Tecentriq獲批SCLC和TNBC的一線治療，這也是PD-1/PD-L1類藥物首次獲批這兩類腫瘤的一線治療。此外，Tecentriq還在12月獲批與白蛋白紫杉醇聯合，用於非鱗NSCLC的一線治療。得益於新適應症的獲批，Tecentriq在2019年銷售額增長了143%，達到18.75億瑞士法郎。

在其它適應症的拓展上，Tecentriq聯合Avastin也有望拔得一線肝癌的頭籌。IMbrave150臨床結果顯示，相較於當前標準一線療法索拉非尼，Tecentriq + Avastin能夠顯著提高患者的OS（HR=0.58）。目前公司已經向FDA提交了BLA申請，有望在2020年上半年獲批，為其增長提供新動力。


Hemlibra

Hemlibra是一款對凝血因子IXa和凝血因子X具有親和力的IgG4雙特異性抗體，在體內模擬FVIIIa，使FIXa催化FX形成FXa從而發揮凝血作用。對於那些存在anti-FVIII抗體的患者，Hemlibra仍能很好的起作用；此外，相較於重組凝血因子一周2次的給藥，Hemlibra能實現Q2W甚至Q4W的給藥，依從性更佳。因此自Hemlibra上市後，銷量增長迅猛，其2019年銷售額增長超500%，達到了13.8億瑞士法郎。


然而在未來Hemlibra可能需要直面基因療法的競爭。來自BioMarin公司的A型血友病基因療法BMN 270已於近期提交了BLA申請，同時Spark的SPK-8011、Sangamo/輝瑞的SB-525也都處於III期臨床。理論上基因療法只需要一次治療，就能達到「治癒」效果，依從性更佳。在基因療法上市後，Hemlibra可能會受到較大影響。

2019年的併購交易

在2019年12月，羅氏對SPARK的收購正式完成。SPARK擁有首款在美國上市的基因治療產品Luxturna，且目前治療A型血友病的基因治療產品SPK-8011和B型血友病的產品SPK-9001目前正處於III期臨床。在基因治療愈發火熱的今天，SPARK為羅氏帶來了完整的基因治療平臺與未來的增長動力。

 

在2019年11月，羅氏宣布以14億美元收購Promedior，獲得了其肺纖維化和骨髓纖維化II期候選藥物PRM-151。PRM-151是一款人pentraxin-2重組蛋白，其已獲得了治療特發性肺纖維化（IPF）的突破性資格認證。IPF領域未被滿足的需求較大，目前獲批的藥物僅有羅氏的吡非尼酮和BI的nintedanib，且均是10億美元級的重磅炸彈。若PRM-151最終能獲批上市，潛力巨大。

2020年的看點

除了上文提到了Tecentriq+Avastin用於一線HCC，以及Gazyva用於狼瘡性腎炎外，2020年還有多個方面可期待。


首先為SMA口服藥物Risdiplam，Risdiplam通過調節SMN2的可變剪接從而改善SMA患者症狀。在FIREFISH III期臨床中，Risdiplam顯著改善了I型SMA患者的症狀。羅氏於2019年11月向FDA提交了NDA申請，在上市後，將與Ionis/Biogen的ASO藥物Spinraza以及諾華的基因治療藥物Zolgensma共同競爭SMA市場。

其次為治療視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的IL-6R抗體satralizumab。其III期臨床SAkuraSky研究結果顯示，satralizumab聯合免疫抑制劑治療可顯著降低NMOSD患者的復發風險。目前C5 補體抗體Eculizumab已於2019年6月獲批治療NMOSD，此外Viela Bio公司的CD19抗體Inebilizumab也於2019年8月遞交了BLA申請。若satralizumab在2020年獲批，將與以上兩者競爭，相較於EculizumabQ2W的給藥，satralizumab Q4W的給藥方式在依從性上還是有一定的優勢。

羅氏與基因泰克的創新從不讓人失望，管線中也有豐富的儲備，將在未來帶來更多的產品。

中國區大增36%

中國區也已成為了羅氏製藥部門重要的增長點，得益於產品滲透率的提高，中國區銷售額達到30.62億瑞士法郎，增長了36%。其中利妥昔單抗增長16%；HER2 franchise(Herceptin, Perjeta and Kadcyla)增長了59%；貝伐單抗增長了47%。此外，在藥品審評方面，帕妥珠單抗新輔助和晚期一線適應症獲批，且被納入了2019年醫保目錄；阿來替尼的一線治療也獲批同時也成功納入醫保，整個中國區還將保持著較快的增長潛力。

相關焦點

  • 17家跨國藥企揭曉2019年成績單!羅氏碾壓輝瑞,拜耳強勢增長
    2019年，國際製藥行業「熱鬧非凡」，整合、剝離、併購、重組不斷，過往的現金流產品相繼專利到期，新的品種開始嶄露頭角，新舊交替的場景在全球大藥企中不斷上演。同時隨著中國多項醫改政策刺激、人均醫療消費水平提高，多家海外藥企將目光投向中國市場，紛紛提及中國區的亮眼業績，表示將配合中國區的政策，加大中國區投資力度。
  • 羅氏Hemlibra在體內存在因子VIII抑制劑的患者中安全有效!
    羅氏（Roche）近日在2020年國際血栓與止血學會（ISTH）虛擬大會上公布了III期STASEY研究的第二次中期分析結果，該結果加強了Hemliba（Emizumab）在III期HAVEN臨床項目中的安全性。
  • 醫藥生物專題報告:輝瑞、強生等醫藥巨頭2019財報全解
    2019 年美國區實現銷售 收入 162.80 億美元、佔比 33%，同比增長 11.37%；歐洲地區收入 179.33 億美元、佔比 37%，同比增長 3.91%；新興市場則有中國市場引領，中 國市場 2019 年實現收入 22 億美元，同比增長 13%。
  • 2019年成績單揭曉!強生(JNJ.US)穩坐銷售冠軍寶座,安進(AMGN.US...
    2019年，國際製藥行業「熱鬧非凡」，整合、剝離、併購、重組不斷，過往的現金流產品相繼專利到期，新的品種開始嶄露頭角，新舊交替的場景在全球大藥企中不斷上演。同時隨著中國多項醫改政策刺激、人均醫療消費水平提高，多家海外藥企將目光投向中國市場，紛紛提及中國區的亮眼業績，表示將配合中國區的政策，加大中國區投資力度。2019年，誰最得意?誰最落寞?誰長盛不衰?誰又嶄露頭角?
  • 「讀財報」36家上市銀行房地產業貸款面面觀:整體增速放緩
    新華財經和麵包財經研究員對A股36家上市商業銀行近幾年公司貸款中房地產業貸款情況進行了梳理。整體來看，上市銀行房地產業貸款餘額呈增長趨勢，但增速較2018年出現明顯下降。部分城商行和農商行房地產業貸款餘額增長較快，但整體資產質量較好，超半數上市銀行不良率小於1%。
  • 2020年Q1跨國藥企Top5變局:輝瑞(PFE.US)暫居第三,百時美施貴寶(B...
    ▲2020年Q1 全球Top5製藥營收排行榜*匯率均以財報發布當日匯率換算(羅氏、強生、默沙東只計算製藥業務)1 羅氏製藥(Roche)2020年Q1製藥營收(億$)*羅氏年報中，所有增長率均為固定匯率(CER)，實時匯率：1瑞士法郎=1.032美元羅氏製藥2018年獲批的超級流感藥Xofluza(巴洛沙韋)2020年全球的銷售額為2800萬瑞士法郎，+371%，為2020年Q1銷售額增長幅度最高的藥物。
  • 從財報看阿里巴巴:科技板塊成為第二驅動力
    根據阿里巴巴2020財年第二季度的財報數據顯示：本季度，阿里巴巴總營收為1190.2億元，高於市場預期，高於去年同期的851.5億元，同比增長40%；月活躍移動用戶達到7.85億，高於市場預估7.524億．．．．．．這一系列的數據都反應著：阿里巴巴消費用戶規模增長迅猛的同時，阿里巴巴用戶的消費能力也在快速提升，這背後反映的是整個中國消費市場持續強勁。
  • 宜人金科「大象轉身」:2019年營收利潤下滑 非網貸業務增速猛
    美東時間3月25日盤後，首家美股上市的中國金融科技公司宜人金科（YRD.US）發布了2019年四季報及業務重組後的首份年報。從全年數據看，宜人金科總營收86.17億元（人民幣，下同），同比下滑23.36%，淨利潤11.56億元，同比下滑26.84%。年報顯示，自去年一季度開始的相關業務整合仍待走出過渡期。
  • 解讀Sea Limited新財報:核心業務增速加快,離盈利還有多遠?
    根據這個季度的財報來看，Sea Limited營收同比增長214.3%，虧損同比有所收窄，核心業務電商跟遊戲業務均保持同比超200%的增長。受財報發布之後的影響，Sea Limited的股價一度漲幅為18.58%，股價漲為36.76美元。從市場情緒來看，投資者還是很滿意Sea Limited的這份財報。
  • 潘多拉發布2020年第三季度財報 中國區銷量下降23%
    依據潘多拉在11月3日發布的2020年第三季度財報(7-9月)，報告期內，潘多拉的營業收入為40.7億丹麥克朗(約合人民幣30.9億元)，降幅收窄，同比下降5%。值得注意的是，潘多拉線上銷售額大漲89%，佔三季度銷售總額的21%。
  • 崑崙萬維2019年營收36.89億元 同比增長3.14%
    來源：雷建平雷帝網 樂天 2月28日報導崑崙萬維日前發布財報預告，財報顯示，崑崙萬維2019年實現營收36.89億元，較上年同期增3.14%；實現營業利潤15.47億元，較上年同期增長2.49%；實現利潤總額
  • 醫藥行業一周要聞 | 羅氏、強生、雅培發布財報;艾爾建股東通過...
    羅氏羅氏製藥（Roche）發布了2019年第三季度財報。羅氏集團2019年前9個月業績增長10%，達461億瑞士法郎 (471億美元)。羅氏製藥業績增長12%，達366億瑞士法郎 (374億美元)。中國大陸市場和香港市場表現高亮，業績增長53%，其中，赫賽汀、安維汀和美羅華三駕馬車強勢拉動。
  • 飛鶴財報背後:一罐奶粉毛利率76%,你的奶粉錢花哪了?
    財報顯示，公司2019年全年實現營業收入137.22億元，較上年同比增長32.0%；淨利潤為39.35億元，同比增長75.5%。而最新的財報中稱飛鶴2019年全年舉辦了超50萬場線下活動，這樣算下來平均每天就有約1370場活動同時開啟。數據來源：飛鶴歷年財報如此大費周章的宣傳，飛鶴銷售成本也隨之明顯飆升，2019年飛鶴的銷售成本為41.12億元，同比2018年增長了21.9%。
  • 小米集團2019年Q1財報營收利潤大超預期 AloT業務強勢領先
    2019年5月20日，小米集團發布2019年第一季度財報，這是小米啟動「手機+AIoT」雙引擎的「脫單」戰略之後披露的首份財報，總體看來，小米集團在報告期內總收入人民幣438億元，同比增長27.2%；經調整利潤21億元，同比增長22.4%，營收與利潤均大幅超過預期。
  • 安博通2019年安全管理收入增長85.36% 研發投入增長42.25%
    原標題：安博通2019年安全管理收入增長85.36% 研發投入增長42.25% 　　 　　4月24日下午，
  • 甘肅經濟增長「迅猛」的城市,增速可達42%,人均GDP接近12萬
    近年來我國的經濟一直穩速發展，成為世界第二大經濟體系，世界人民重新認識了中國。近年來，中國的經濟發展速度有所放緩，但其經濟增長仍然驚人， 2018年，中國的GDP總量超過90萬億，經濟增長達到6.6％，中國再次向世界證明，經濟實力，在中國的所有省中，江蘇，廣東和福建等東部沿海地區都非常發達，並為我國的整體經濟做出了重要貢獻，在西北，經濟發展相對緩慢，但甘肅只有一處，城市經濟的名義增長率已達到42％，人均GDP接近12萬，這令人驚訝。
  • 年中業績速覽 全球TOP20儀器公司上半年財報大PK
    賽默飛Q2營收63.2億美元 中國市場表現亮眼　　截至2019年6月29日，賽默飛Q2營收63.2億美元，同比增長4%，有機收入增長5%，收購導致的營收增長為1%。羅氏2019上半年銷售額達305億法郎 中國市場表現強勁　　2019年上半年，羅氏集團銷售額增長9%，至305億瑞士法郎，核心每股收益增長13%，高於銷售額。基礎業務表現強勁，核心營業利潤增長11%。國際財務報告準則淨利潤增長19%。
  • |2019Q3財報數據分析
    FB和蘋果都是在2019.10.30盤後發布的2019Q3的財報。對蘋果來說是2019財年的Q4財報，蘋果正式結束了艱難的2019財年。下面丸子分別說下兩家財報的情況。可穿戴等產品2019財年4個季度的增速分別為33.3%，29.7%，48%，54%，增長速度驚人。最新發布的Apple Watch Series5、降噪版的AirPods Pro 非常受歡迎。
  • 美的、九陽、蘇泊爾公布18年和19年Q1財報
    近日，小家電行業「頂級玩家」美的、蘇泊爾、九陽相繼發布了2018年財報以及2019年一季報。  2019年一季報顯示，美的集團實現營業收入752.1億元，同比增長7.8%，歸母淨利潤61.3億元，同比增長16.6%；蘇泊爾實現營業收入54.74億元，同比增長12%，實現歸母淨利潤5.15億元，同比增長13.81%；九陽實現營收17.99億元，同比增長14.7%，歸母淨利潤1.63億元，同比增長10.9%。