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徵求意見稿及意見反饋
2019年我們共為大家收集整理了11個與保健食品註冊/備案以及標籤等相關的法規公告的徵求意見,其中有9個徵求意見有相關的信息反饋,下面讓我們一起來看一下吧。
由上表1我們可以看出
1、與以往保健食品相關的徵求意見相比,2019年徵求意見公布之後,徵求意見的反饋公告成為最大的亮點,當然法規的制定發布需要多方的協作,也不是一蹴而就的,徵求意見之後的相應調整也要經歷一個漫長的過程,剩下的我們只有等待。
2、從徵求意見的反饋情況來看,主要為收集意見數量,是否採納的數量,採納意見或者如何修改,部分徵求意見反饋還對所收集的意見進行了逐條反饋。
3、剛才說到一共有11個徵求意見,反饋了8個,那剩餘的沒有反饋的是什麼情況呢,剩餘的3個沒有反饋的徵求意見其中一個已經正式公布,另外兩個也就是近期剛公布的徵求意見也剛剛截止,所以關於意見的反饋可能還要等一段時間。
4、在這些徵求意見中,到底有哪些已經正式公布了呢,別急!下面咱們來說一下這11條徵求意見正式公布的情況。
在這11條徵求意見中,2019年1月29日市場監管總局關於《保健食品標籤管理相關規定》的公告(徵求意見稿)已於2019年8月20日正式公布,但名稱已為《保健食品標註警示用語指南》,內容方面《保健食品標註警示用語指南》基本涵蓋了《保健食品標籤管理相關規定》(徵求意見稿)的內容,同時增加了「生產日期和保質期」以及「消費提醒」,當然也有一些改動的內容,比如警示用語區(原為特別提醒區)面積由主展示版面的30%變為20%,內容由「保健食品不具有疾病預防、治療功能。本品不能代替藥物」調整為「保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病」等。
另外一個公布正式版本的就是《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2019年版)》,與徵求意見稿相比內容基本沒有較大改動,在這裡就不過多描述了。
最後關於公布的保健食品相關的徵求意見,給大家簡單介紹一下涉及相關的內容
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其他與保健食品註冊相關的3個公告通知
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總結及展望
2019年食品夥伴網註冊部共為大家整理分析與保健食品註冊/備案、標籤相關的法規、公告通知、徵求意見及意見反饋共計27個,其中包含正式文件5個(上篇),11個徵求意見以及8個徵求意見的反饋,3個通知公告。
2019年10月參加國家藥品監督管理局高級研修學院培訓時,培訓老師也提到了多個即將出臺的法規動態。如備案輔料增加、企業自查體系制度、修訂GB 16740、清理換證、營養素補充劑營養成分功能聲稱、保健食品檢驗與評價技術指導原則,其中《保健食品備案產品可用輔料增補名單》徵求意見及正式的版本已經公布;還有培訓會上提到的備案類營養素補充劑產品將會參照GB 28050標註營養成分功能聲稱這個信息,已在市場監管總局關於就《營養素補充劑保健食品原料目錄(徵求意見稿)(2019年版)》和《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄(徵求意見稿)(2019年版)》中體現。