動脈粥樣硬化斑塊被稱作人體健康的「沉默殺手」,例如頸動脈斑塊是腦卒中(腦梗死)發生的主要原因。粥樣斑塊一旦破裂脫落就很可能形成血栓,引發腦卒中或者心肌梗死,能在頃刻之間奪走一個人的健康,甚至是生命。因此,若能早期檢測到血管斑塊的存在,並對其破裂風險進行評估,將對心腦血管疾病的預防起到至關重要的作用。
如何知道血管中是否有斑塊呢?目前,臨床上常見的方法很多,例如超聲、CTA,MRA,血管造影(DSA)等等。據悉,這些方法基本能判斷斑塊的有無、評估斑塊造成的管腔狹窄程度,但都不能對斑塊的易損性進行精確診斷,也就是無法直接評估是安全的穩定斑塊,還是高危的易損斑塊,因此也難以輔助醫生對潛在患者實施早期幹預。
從斑塊檢測的核心需求出發
換言之,臨床還還需要其他指標來進一步評估斑塊穩定性,以提高診斷的準確率。為此,36氪近期接觸到的「景三科技」試圖給醫生提供一項輔助醫生快速判斷斑塊性質的分析工具。
據「景三科技」創始人兼CEO沈逸凌介紹,目前其技術和產品可應用於磁共振 (MR),CT,血管內超聲(VH-IVUS),光相干斷層掃描(OCT)和PET等醫學圖像分析,覆蓋全身血管。
沈逸凌介紹到,公司主要以斑塊破裂分析評估的需求出發,針對攸關腦梗心梗疾病的三個部位:頸動脈、顱內、冠脈,並結合血液動力學、機器學習等核心技術展開研發和商業化。
她表示,目前針對血管的成像技術日趨進步,醫生能基於現有設備將斑塊病灶看得很清楚,但後續的精準判斷還要基於形態學分析了解斑塊結構和組分,包括斑塊大小、斑塊負荷(狹窄度)、是否有出血、是否存在炎症、是否鈣化等指標。
對此,「景三科技」已攻克了核心技術,並有相關產品落地,具體包括磁共振頭頸斑塊分析系統、冠脈CTA和鈣化積分智能分析系統、腦容積-96腦區精細分析系統等產品。
景三科技「血液動力學」
攻堅血液動力學,提高評估準確率
不過,即便如此,這仍然無法達到預防性治療所需要的準確率。為此,研發團隊也在進行下一步的技術攻堅:基於血液動力學模擬血液和血管壁的運動情況,通過流-固耦合分析定量計算斑塊在血壓作用下的受力,判斷斑塊破裂的可能性,從而讓預防性治療成為可能。
目前,該技術已相對成熟,可為客戶提供科研服務,也將很快走入臨床。
據沈逸凌介紹,血液動力學對斑塊穩定性評估和中風、心梗預防有一定的價值。根據研究發現斑塊周圍的血液由於血壓等因素會對斑塊有擴張和擠壓作用,在微觀層面可導致平滑肌細胞遷移、凋亡或增生,使斑塊內滋養血管破裂導致內出血,在宏觀層面會導致斑塊纖維帽破裂,使斑塊變得不穩定,引入力學分析可對斑塊或動脈瘤破裂風險預測提供重要新指標。
直觀來看,「判斷斑塊的結構大小、狹窄度、炎症和組分可將斑塊穩定性判斷準確率提高4-5倍;如果綜合這些特徵和力學載荷進行全面評估,則可將斑塊穩定性評估的準確率提高20倍以上」。
從臨床價值上看,沈逸凌表示,目前在沒有非常有效的臨床預防手段前提下,及早展開心腦血管影像篩查可提高患者對斑塊的知曉率,並進一步評估斑塊易損性,可有效降低中風和心梗等突發疾病,未來血液動力學技術在這一領域將大有可為。
景三科技的「頭頸和大腦解決方案」
商業模式與市場前景
如前文所言,「景三科技」的核心產品是針對不同血管部位的斑塊分析系統,它們能基於多模態和多對比度的MR/CTA/OCT等圖像數據對血管結構、管腔狹窄程度及斑塊的成分、結構進行自動識別並進行定性定量分析,且得出的相關分析結論與對應的病理標本結果吻合,可用於分析斑塊類型和易損性等,從而準確評估腦卒中和心梗風險。
沈逸凌表示,隨著磁共振頭頸斑塊檢查越來越在臨床上被重視同時在9個省已經有物價批示,不同的省份價格略有不同在2200-2800/例之間,對於斑塊量化分析平臺採購在醫院的流程上相對容易被接受;而且現在1.5T以上磁共振設備在掃描參數優化後已能夠採集質量比較好的圖像滿足定量分析要求,所以全國將近1萬臺的磁共振設備均可對接景三的斑塊分析平臺。
她還表示,景三前期20多年的科研積累加上在英國劍橋和南京的科研團隊,讓第一階段科研服務+產品的落地成為放射科和多個臨床科室都比較歡迎的模式,已經實現了不錯的現金流。
具體來看,目前公司的磁共振頭頸斑塊分析系統、腦容積-96腦區精細分析系統已經獲得NMPA批准,在多個省份實現了標杆醫院的部署和合作,冠脈CTA和鈣化積分智能分析系統也即將獲批;同時,基於血液動力學的科研服務也已經上線,滿足不同部位血管4D flow, FFR 或者FSI的科研力學分析。
至於未來的市場前景,按照國家衛健委統計年鑑數據顯示,中國公立醫院的數量有1萬多家,算上民營醫院則有3萬多家,有足夠高的天花板。
此外,沈逸凌也強調,景三的產品非常適用於心腦血管疾病初篩的場景,未來隨著產品的成熟,它還能落地體檢中心,滿足中國超過1億有斑塊的人風險評估的需求,拓寬商業空間。
據介紹,「景三科技」曾於2018年獲得千萬級天使輪融資,目前正啟動新一輪Pre-A融資。