背景閱讀：生物製劑是指以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防、治療和診斷的各種形態製劑。
類風溼關節炎（以下簡稱類風關）屬於自身免疫性疾病，是一種常見的能引起嚴重畸形的慢性全身性結締組織病。目前病因還不是很清楚，但是非常難治。在藥物治療方面，類風關的治療包括傳統藥物和生物製劑。傳統藥物主要包括非甾體類抗炎藥(NSAIDS)，皮質類固醇激素和傳統改善病情的抗風溼藥物（DMARDs）；而生物製劑能迅速起效，有效緩解疾病症狀，提高患者生活質量。進入21世紀以來，從上個世紀末到現在10到20年，TNF腫瘤壞死因子拮抗劑的出現,極大的改善了類風關患者治療的預後，成為近十幾年來類風關治療的核心藥物。這種生物製劑是針對TFN-α炎性因子的。它具有非常好的療效，但並不是對所有患者都有效。因此現在有很多新的生物製劑出現。
在2月23日，在"類風關一線生物製劑的新選擇"中外專家媒體見面會上，北京協和醫院風溼免疫科副主任、中華醫學會風溼病學分會主任委員、中國醫師協會風溼免疫科醫師分會候任會長曾小峰教授表示，21世紀是生物製劑的時代。新的技術不斷出現，新的生物製劑也不斷出現，對於醫生來說會是新的挑戰，對生物製劑要有全新的認識。在回答生物谷的採訪提問時，曾小峰教授說，有很多類風關患者因為沒有得到有效的治療而導致最終的殘廢、關節的畸形，喪失了生活能力。生物製劑治療使這些患者有了機會，避免出現這些後果，改善他們的生活，甚至可以延長這些患者的生命。
2013年，歐洲抗風溼病聯盟（EULAR）專項工作組在2010年指南的基礎上更新並發布了《2013版歐洲抗風溼病聯盟類風溼關節炎治療指南》。新版指南更新了生物製劑的使用理念，對甲氨蝶呤和/或其他合成DMARD治療應答不佳的患者，不論是否同時接受激素治療，建議應開始使用甲氨蝶呤聯合生物製劑的方案治療。推薦的一線生物製劑包括TNF拮抗劑、阿巴西普或託珠單抗。
其中託珠單抗（雅美羅）是由羅氏研發的是針對IL-6受體的生物製劑，為2013版指南新增生物製劑。2013版指南草案在2010版的基礎上，新增託珠單抗為一線治療藥物。指南將託珠單抗放在了與數種TNF-α抑制劑並列的位置。雅美羅?2010年1月獲得美國FDA批准，其他上市國家還包括墨西哥、印度、澳大利亞、巴西等，目前已惠及了全球70多個國家和地區的數十萬患者。2013年3月正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的新藥上市批准。
曾小峰教授表示，生物製劑治療是醫學界的重大突破，21世紀的治療是生物製劑的時代，不僅是風溼免疫界，在腫瘤、血液、腎臟等等很多疾病領域，生物製劑治療都成為近代重大的突破。（生物谷Bioon.com）