GNI Group公司看到了中國市場對合成骨材料產品的需求

2020-11-29 生物谷
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GNI Group公司看到了中國市場對合成骨材料產品的需求

來源：美國商業新聞 2006-10-23 08:51

亞洲領先的生物製藥公司GNI  Ltd日前宣布，其中國子公司上海睿星基因技術有限公司（Shanghai  Genomics）在贏得北京、上海及廣東等地的好幾家醫院供貨合同後，已經擴大了新型人工合成骨生物材料Gu-Bang(TM)的銷售。上海睿星基因技術有限公司今年初獲得了中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）有關銷售Gu-Bang(TM)的藥品批准證書。

Gu-Bang(TM)的結構與成份非常接近人體骨骼的結構與成份，它是一種通過化學合成方法生產的多孔、可生物降解的固體顆粒。在對人體進行移植後，這種多孔材料就會為骨幹細胞提供內部連接的微環境，在整個骨癒合過程中促進骨骼生長。這種材料的生物適應性意味著移植是一個緩慢的被再吸收過程，新骨的生長利用了其殘餘的鈣及磷酸鹽。這就是說，針對藥物控釋，Gu-Bang還可作為抗生素、化學療法劑或消炎藥的一種理想載體。

GNI公司董事長、執行長兼創始人Christopher  Savoie博士說：「GNI公司在中國生產和銷售Gu-Bang(TM)的能力表明，公司目前正加緊拓展其再生藥領域業務，這種能力也是GNI公司價值鏈成長及發展過程中所取得的又一個巨大進步。該產品獲得中國有關機構的批准證明我們擁有一支傑出、高效的醫療試驗團隊，我們在獲得供貨合同方面所取得的最初成功有力地證明了GNI公司進軍擁有13億人口的中國這個呈兩位數增長的保健市場的能力。我們將繼續努力獲得其他許可，並銷售其他類似藥物，以便在該地區建立強大的供貨渠道。」

上海睿星基因技術有限公司首席科技官兼聯合創始人Jun  Wu博士說：「生產Gu-Bang(TM)利用了先進的納米技術，這在中國獨一無二。這是GNI公司和上海睿星基因技術有限公司在中國市場上的首個醫學試驗產品。對中國患者來說，Gu-Bang(TM)是一種具有吸引力的安全的選擇，隨著中國老齡人口的不斷增加，預計，有關該產品的骨治療將有巨大的發展前景。我們將繼續開發Gu-Bang(TM)，並全力探索其作為我們其他藥品藥物控釋工具的可能性，目前，我們正在對其他藥物進行醫療試驗，並著手開發下一代藥物載體生物材料。」

臨床研究：

Gu-Bang(TM)在被批准進行合乎倫理的醫療試驗後，在上海三家主要醫院進行了臨床試驗，Gu-Bang(TM)嚴格執行了由中國國家食品藥品監督管理局制定的藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）。這三家醫院均獲得了國家整形外科產品醫療試驗基地認證。此次試驗於2005年4月結束，試驗結果已由中國國家食品藥品監督管理局進行了評估，中國國家食品藥品監督管理局於2006年3月6日批准了Gu-Bang(TM)在中國境內的生產和銷售。

安全性及藥理作用：

Gu-Bang(TM)由鈣和磷酸鹽這兩種基本成份構成，這兩種成份原料在過去好幾十年裡進行了廣泛的臨床試驗。Gu-Bang(TM)是使用一流納米技術，通過化學合成生產的多孔、能生物降解的固體顆粒。這種材料無毒、無刺激性，具有極好的生物適應性，不含在同種異體移植中所發現的蛋白質、DNA（脫氧核糖核酸）或內毒素，因此避免了移植後產生的異常過敏及排斥反應風險。

基於國際ISO  10993標準及美國材料實驗學會（ASTM）的指導方針，有關Gu-Bang(TM)的安全性及生物適應性數據已經完成。這些數據包括長期的安全性及忍受試驗數據、急性及有毒細胞毒性試驗數據、過敏反應試驗數據及遺傳毒性試驗數據。所有潛伏期研究及臨床試驗均證明該藥物具有極好的生物適應性及安全性。

致編者

關於GNI公司

綜合系統藥理學領域的領先廠商GNI公司創辦於2001年，是一家國際生物製藥企業，公司在日本、中國、英國和美國均開展有業務。GNI公司利用合乎倫理的方法，通過複雜的逆向工程技術，成功繪製了基因調控網絡圖譜。另外，GNI公司還成功開發了把該數據應用於藥品開發和發現所需的技術，迄今為止，任何一家企業都沒有這項技術。2005年6月，上海睿星基因技術有限公司成為GNI公司的一家子公司，公司在一個把基因發現與藥品開發結合在一起的綜合藥品發現平臺上開展業務。2006年4月，GNI公司宣布投資北京大陸藥業公司（Beijing  Continent  Pharmaceutical），並授予該公司在中國的生產及銷售權。欲了解更多信息，請訪問網站：  http://www.gene-networks.com

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