分子診斷未來發展新趨勢:整合化、全自動一體化

2020-12-06 騰訊網

（9月25日，山東青島）近日，在2020中華醫學會第十六次全國檢驗醫學學術會議期間，全球體外診斷領導者羅氏診斷宣布，全新cobas6800/8800全自動分子診斷系統正式在中國上市。山東大學第二醫院院長王傳新教授、南京醫科大學第一附屬醫院（江蘇省人民醫院）檢驗學部潘世揚教授應邀參加了上市儀式，共同見證了這一榮耀時刻，並圍繞實驗室分子診斷的未來發展進行了深入的探討。

迎難而上

高效分子診斷助力國家公共衛生管理

分子診斷是精準醫療的基石。應用分子生物學方法，分子診斷檢測患者體內遺傳物質或病毒和細菌遺傳物質的結構或表達水平的變化，其結果不僅能夠助力疾病的精準診斷，還可為臨床制定個體化診療方案、進行療效判定及患者預後管理提供可靠依據。尤其在新冠疫情期間，快速、準確地獲取大規模核酸檢測結果對有效防控疫情發揮了至關重要的作用，再次凸顯了發展分子診斷技術的重要臨床價值。

當前，分子診斷技術正處於快速發展階段。隨著老齡化人口增長及公眾醫療需求的不斷提升，醫療行業正經歷著前所未有的變革，實驗室也面臨著檢測量不斷增加、技術人員短缺等壓力。變革之下，分子實驗室同樣面臨跨平臺管理、報告時間、人員值守、緊急樣本處理等方面的諸多挑戰，亟需通量更高、速度更快、功能菜單更豐富的分子診斷平臺，並通過整合實驗室實現人工操作最小化、最大程度提高操作效率與靈活性，同時降低環境和人員影響。

王傳新教授表示：「分子診斷的未來發展，挑戰與機遇並存。即使在疫情相對穩定的今天，高效的分子診斷仍發揮著『防患於未然』的重要作用，而面對未來可能日益增長的分子診斷需求，通過真正的分子診斷全自動一體化儀器，輔助實驗室工作人員高效、安全地完成大規模檢測任務，將會是分子實驗室建設的重點之一。」

打破困局

全自動一體化平臺滿足實驗室複雜需求

多年來，羅氏診斷深耕分子檢測市場，積極研發更為完善、可靠且具有創新性的產品及解決方案，致力於為分子實驗室的建設提供有力工具。全新推出的羅氏診斷cobas6800/8000全自動分子診斷系統採用分區設計理念，將傳統PCR實驗室建設要求的試劑存儲和準備區、樣本製備區與擴增檢測區這三個單獨區域融為一體，符合國家衛健委對於《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》所提出的基本要求，真正實現了完全自動化，其具有高效、高通量、充足無人值守時間、檢測靈活性佳等優勢，全面滿足實驗室需求。

cobas6800/8000的檢測通量分別達8小時提供 384個、960個檢測結果，前96個檢測結果在3.5小時內即可出具。通過實現從樣本移液、樣本準備、擴增檢測、結果計算至上傳LIS系統全流程的自動化，cobas6800/8000最大程度延長了無人值守時間，分別可達8小時和 4小時，為緊急狀況下實驗室人力資源調配提供了極大的便利。此外，cobas6800/8000在樣本上載、處理和檢測全程均具有極佳的靈活性，能夠同時處理3種測試且無需進行預先分樣，並有優先通道和出錯通道可選。

與此同時，cobas6800/8000全自動分子診斷系統的內置冰箱可保證極強的在機穩定性，確保試劑在開瓶後有效期可達30天；按人份取用試劑，小批量檢測減少浪費，充分滿足實驗室對於試劑存儲、使用和管理的需求。其創新性的冷藏型即用試劑，應用時無需復融、混勻、傾倒等準備步驟，在最小化交叉汙染風險的同時，更保證了實驗室人員的生物安全。

除了強大的樣本處理能力外，cobas6800/8000在輸血安全、傳染性疾病、婦女健康領域均提供豐富的檢測菜單，除 HBV、HCV、HIV檢測項目外，HPV、MPX、SARS-CoV-2檢測等都將陸續推出。

釋放流程潛力

整合化分子工作站引領未來新發展

整合實驗室是未來實驗室發展的重要趨勢。為了進一步釋放流程潛力，cobas6800/8000全自動分子診斷系統可通過CCM（cobasconnection modules）連接樣本前處理系統建立「分子工作站」，實現分子實驗室的高度集成化與整合化。藉助cobasInfinity分子實驗室信息解決方案，可實現對「分子工作站」的工作流程引導、智能審核及樣本追蹤，達成分子實驗室智能進樣和檢測工作流程的全面監控，在實現真正自動化的同時，確保檢測的高效性與準確性。此外，還可通過CCM整合分子工作站和血清、血凝檢測系統，打造智能化整合實驗室。

羅氏診斷中國總經理姚國樑先生表示：「作為全球PCR專利擁有者，羅氏診斷始終致力於通過創新驅動的檢測產品引領分子實驗室未來發展。相信隨著cobas6800/8800全自動分子診斷系統在華上市，將進一步助力中國建立國際一流水平的分子實驗室，並在疫情常態化防控工作中發揮更大作用。未來，羅氏診斷繼續踐行對中國市場的長期承諾，通過不斷創新、多維整合全面賦能檢驗，為臨床提供高醫學價值的檢測產品，最終造福更多中國患者。」

編輯：小冉 審校：Rose

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