梅裡埃診斷產品(上海)有限公司報告,由於涉及產品存在使用VIDAS3儀器無法匹配本受影響批次產品信息,導致無法啟動測試的問題,生產商bioMerieux SA對人類免疫缺陷病毒P24抗原檢測試劑盒(酶聯免疫螢光法)(註冊證編號:國械注進20173400574)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年10月29日
bioMerieux SA對人類免疫缺陷病毒P24抗原檢測試劑盒(酶聯免疫螢光法)主動召回.pdf
來源: 中國質量新聞網