繼英國、南非後，日本也發現「全新變種新冠病毒」。
日本厚生勞動省於1月10日宣布，從巴西返抵東京的4人確診感染新冠肺炎。病毒全基因測序顯示，其感染毒株與英國、南非變異株有所不同，或為新型變異株。日本國立感染症研究所稱，尚不清楚感染這一變異株後的病情嚴重程度，也不知曉會否影響新冠疫苗效力。
近日，俄羅斯學者們在一位免疫力低下的女子體內發現了18種變異新冠病毒，部分變種與英國出現的新型變異病毒相同，還有2種同丹麥水貂所攜帶的變異新冠病毒相吻合。
據俄羅斯《消息報》12日報導，這位女子47歲，患有淋巴瘤。2020年4月，該女子在一次化療中感染新冠病毒。此後，她定期進行核酸檢測，在9月9日之前，檢測結果一直為陽性。
據介紹，該女子體內出現的變異新冠病毒一部分同此前觀察到的免疫功能弱的患者的突變病毒相同，也和英國出現的新型變異病毒相同。此外，2種突變病毒還與丹麥水貂所攜帶的變異新冠病毒相吻合。
西伯利亞聯邦大學基因組學與生物信息學系教授康斯坦丁·克魯託夫斯基指出，這項研究工作首次確認了一個事實，即「新冠病毒在一個生物體內長期存在即會導致大量突變的出現」。同時，他指出，現在判定「俄羅斯」菌株的傳播速度為時尚早，因為只出現了這一個案例。
據俄羅斯新冠病毒防疫官網12日公布的最新數據，俄羅斯新增22934例新冠肺炎確診病例，累計確診3448203例，新增新冠肺炎死亡病例531例，累計死亡62804例。
「我們看到大量報導，又是英國變異株、又是南非變異株。從基因上，我們看到病毒不斷變異，這被稱為分子流行病學追蹤。但在免疫學上，變化沒那麼快。也就是說，現有疫苗是能對付新冠病毒變異株的。」1月9日，世界衛生組織（WHO）疫苗研發委員會顧問、中國疾控中心研究員邵一鳴告訴「央視新聞」。
近日，預印本平臺bioRxiv發文稱，針對攜帶N501Y位點突變的變異株，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2仍然有效。此前有報導指出，英國、南非變異株均包含N501Y突變。
截圖來源於bioRxiv
中美研究：
變異株未影響疫苗效力
截至目前，世界衛生組織正式通報4種新冠病毒變異株，包括2020年1月至2月於歐洲發現的D614G變異株，2020年8月至9月在丹麥發現的Cluster 5變異株，2020年12月英國發現VOC變異株，及2020年12月在南非發現N501Y.V2變異株。
美國馬裡蘭大學醫學院微生物-免疫學系及人類病毒研究所終身教授趙玉琪告訴媒體，讓人擔心的恰恰是VOC和N501Y.V2變異株，其都包含N501Y突變。這是S蛋白第501號胺基酸變異，剛好位於S蛋白的RBD區域，是病毒跟人體細胞受體結合的關鍵部位。發生該突變後，新冠病毒或能更強地附著在人體細胞上，即傳播力變得更強。變異株還可能削弱由疫苗和此前感染引發的免疫反應。
但，bioRxiv發文如同一顆定心丸。該研究由美國德克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部等聯合完成，其準備工作分成兩步。第一，製造變異株。在用於開發BNT162b2的病毒株（N501）基礎上，引入N501Y基因突變，生成變異株（Y501）。第二，採樣。在mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2臨床試驗中，抽取20位志願者血液樣本。這些志願者都來自疫苗組，已完成間隔21天的兩劑接種。血清採樣發生在接種第二劑疫苗後的2-4周。
研究人員檢測了20個血清樣本對標準病毒株和變異株（N501和Y501）的中和滴度。結果顯示，與N501相比，血清樣本對Y501的中和滴度沒有下降，反而有所上升。滴度越高，意味著血清的中和能力越強，即疫苗保護效力越高。截至本文發布，這一研究未得到同行評議。
20位BNT162b2疫苗接種者血清中，抗SARS-CoV-2病毒N501（黑色）和Y501（紅色）變異株的50%中和滴度比較。
我國研究也得出類似結果。在1月9日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新說，我國兩個研究團隊（中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、中山大學病毒研究所）將2020年1月、2月、3月、4月、5月和6月國內所出現的新冠病毒，與VOC變異株進行對比，發現新冠疫苗免疫猴子和免疫人體產生的抗體，對我國境內早期的病毒毒株和VOC變異株，能同樣進行中和。據稱，上述兩個研究已投稿，正在等待發表，尚不清晰研究所涉新冠疫苗種類。
當地時間2021年1月7日，美國加利福尼亞州奧蘭治縣的聖約瑟夫醫院內，醫護人員將準備好的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2放在託盤內，給民眾接種。/AP
「沒有理由認為疫苗失效」
美國德克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部研究人員承認存在局限性。比如，構建Y501變異株時，僅引入1個突變位點。事實上，VOC、N501Y.V2變異株存在其他突變。
「不容小覷。」《科學》雜誌指出，N501Y.V2還包含E484位點突變。bioRxiv預印本平臺發表美國弗雷德·哈金森癌症研究中心和華盛頓大學聯合研究稱，這一突變或影響血清中和作用，致新冠病毒更易與人體細胞結合。但中和作用減弱，並不等於消除。「這表明一個強大的疫苗反應對E484仍具保護效力。」研究團隊表示，E484突變不會實質上削弱疫苗性能。注射疫苗往往會引發大量中和抗體。在對抗變異株時，疫苗效力的輕微下降可能不太重要。
美國德克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部表示，「持續監測」至關重要，需要評估mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2對其他突變的保護效力。「E484是待測名單上的下一個。」
「第一財經」報導，除有效抵抗N501Y突變，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2對先前已測試過的其他15種突變，亦有效。任何一個突變都沒有對該款疫苗的有效性，產生重大影響。「這是個好消息。」
美國賓夕法尼亞大學病毒學教授弗雷德裡克·布希曼一直在跟蹤病毒變異。他告訴ABC新聞：「沒有理由認為，mRNA新冠核酸疫苗會失效。」
當地時間2021年1月4日，在南非約翰尼斯堡的蘭薩尼亞地區，醫護人員正在評估一名新冠肺炎感染者的病情。當地出現新一輪疫情，其中大部分是變異株感染者。/Getty Images
只需6周，
即能設計新的mRNA疫苗抵禦變異株
當地時間2020年12月31日，WHO將mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2列為「可緊急使用」。這是首個獲WHO緊急使用授權的新冠疫苗。截至當時，該款疫苗已在40多個國家/地區（含歐盟27個成員國）獲得有條件上市、緊急使用授權或臨時授權。
該疫苗在中國被稱為「復星新冠疫苗」。據此前媒體報導，截至12月19日，該疫苗由復星醫藥推動在中國的開發及商業化工作，目前，候選疫苗BNT162b2在中國江蘇泰州和漣水進行Ⅱ期臨床試驗，受試者招募工作提前完成，共入組960人，目前未收到任何嚴重不良事件報告。
路透社報導，歐洲疾控中心認可mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的有效性和安全性，但也特別強調變異問題。該機構稱，若病毒出現重大變異，出現「抗原漂移」，應進行研發調整。
弗雷德裡克·布希曼認為，若新冠病毒變異累積到需要調整疫苗的水平，即病毒能逃避免疫系統，使人體之前獲得的抗體保護失效，那對採用新技術生產的mRNA新冠核酸疫苗來說，重組、設計的難度不大。
耗時短是mRNA技術的突出優勢。mRNA新冠核酸疫苗無需進行變異毒株的分離、培養等耗時程序，也不需要做繁瑣的抗原蛋白質表達。一旦獲知病原體的基因序列，研究人員即可利用目標病毒的基因序列，來編程對抗病毒的mRNA。
美國國家過敏和傳染病研究所於2020年11月的《自然評論免疫學》雜誌發文稱，掌握基因序列後，可在幾周內生產出mRNA疫苗。
「6周內，BioNTech將提供一種新的完全模仿病毒突變的mRNA新冠核酸疫苗。」2020年12月22日，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2研發公司、德國生物技術公司拜恩泰科（BioNTech）聯合創始人烏格·薩因博士說。
上海公共衛生臨床中心盧洪洲教授告訴「第一財經」：「病毒的變異應該引起重視，但病毒變異對疫苗產生的影響，人們不必過度擔心。因為憑藉現在疫苗的技術路線，已經完全能夠根據病毒的變異，重新設計出針對新毒株的疫苗。理論上，做完Ⅰ、Ⅱ期臨床就可以批准，而不需要再重新開始做大規模的Ⅲ期臨床試驗。」