國家藥監局:對於安全有效質量可控的藥品和疫苗,將會爭分奪秒完成...

2021-01-09 北京商報

北京商報訊(記者 陶鳳 湯藝甜)2月21日,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會,科學技術部副部長徐南平,國家衛生健康委員會副主任曾益新,國家藥品監督管理局副局長陳時飛和中國科學院院士周琪、王福生出席,介紹科技創新支撐疫情防控有關情況。

對於藥品審批的情況,陳時飛介紹稱,從目前臨床用藥的情況來看,一批安全有效的化學藥品和中藥已經進入一線臨床醫生的用藥方案,包括以前已經批准上市的抗病毒的化學藥品和一些中成藥,以及已經在廣泛應用的醫療機構製劑,據了解,已經有超過80個醫療機構中藥製劑用於一線診療,這些藥品在醫療實踐中已經取得比較好的結果。

另外,陳時飛還表示,批准了5個新藥進入臨床試驗,目前進展比較順利。對先前已經基本完成研究、用於非新冠肺炎適應症的藥品,凡是列入到科研攻關組用於治療新冠肺炎的攻關項目,啟動了優先審評審批的程序,特事特辦,批准上市,供前線醫生在確保安全的前提下選擇使用,選擇進入臨床治療方案。

國家藥監局特別重視疫苗的研發進展,我們為此特別組織了專家團隊,逐一對接科研攻關組,推進疫苗重點項目。在疫情防控的特殊時期,審評團隊做到提前介入指導服務,同步跟進研發進程。對於安全有效質量可控的藥品和疫苗,國家藥監局將會爭分奪秒完成技術審評,第一時間批准這些安全有效的疫苗用於抗擊新冠肺炎。我想在這裡強調,我們非常注重藥物臨床試驗的質量管理,保護受試者的權益,保證試驗結果數據真實可靠可信,我們還部署了各地對防疫防控藥品和醫療器械加大監督檢查的力度,嚴厲打擊製售假冒藥械的違法行為,確保安全和質量。

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