美國製藥公司莫德納將開始未成年人新冠疫苗測試

2020-12-03 大洋網

中新網12月3日電 據外媒報導，美國製藥公司莫德納2日表示，將很快開始在12至17歲的青少年中測試新冠病毒疫苗。這項測試將針對3000名青少年，其中一半人在4周內接受兩次疫苗注射，另一半接受鹽水安慰劑注射。

不過，該研究目前「還沒有開始招募人選」。莫德納發言人科琳·侯賽伊表示，該公司不確定何時會公布測試地點或開始接收志願者。

莫德納11月30日宣布，對3萬名成年人的研究數據顯示，其疫苗的有效率為94.1%，並已向美國食品和藥物監督管理局(FDA)申請緊急授權，為成人接種。如果獲得批准，某些高危人群，包括療養院中的居民，可能在12月底接受注射。

莫德納的疫苗還沒有在兒童或孕婦身上進行測試。範德比爾特大學傳染病專家、美國疾病控制與預防中心疫苗顧問威廉·沙夫納說：「所有人都期望，當我們首先在青少年、然後是年齡較大的兒童以及真正的幼兒身上進行測試時，新冠疫苗能起作用。」

不過他也表示，由於兒童的免疫系統比成人更活躍，可能會有更強烈的反應，包括更多的發燒、疲勞、肌肉和關節疼痛症狀。沙夫納還表示，如果孩子有嚴重的副作用，而父母沒有做好準備，他們可能不願意再去進行第二次接種。

費城兒童醫院的疫苗專家奧菲特博士表示，疫苗「在大多數情況下」對兒童和成人同樣有效。但他也表示，有時會像B肝疫苗一樣，需要不同劑量的疫苗。據悉，莫德納將在兒童身上進行與成人試驗相同的劑量測試。

美國輝瑞公司10月開始在12歲的兒童身上測試新冠病毒疫苗。一項大型臨床試驗發現，該公司的疫苗對成人有效率達95%，輝瑞已向FDA申請緊急授權。英國阿斯利康製藥公司也在兒童身上進行了疫苗試驗，但沒有在美國進行。

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    來源：澎湃新聞當地時間11月16日， 美國莫德納（Moderna）宣布其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率達到94.5%，與這一消息同時公布還有疫苗的存儲條件。此前，輝瑞與BioNTech研發新冠疫苗的存儲溫度要求零下七十攝氏度，一度引發外界對其未來上市後冷鏈支持難度的擔憂。根據目前公開的消息，莫德納新冠疫苗似乎在儲存和冷鏈上更有優勢。在運輸和長期存儲方面，莫德納表示，對於運輸和長期存儲，預計將mRNA-1273維持在-20°C（-4°F）（相當於大多數家用或醫用冰箱溫度）可長達6個月。
  • 海外新冠疫苗進展掃描:輝瑞莫德納領跑,強生啟動雙試驗
    5000萬的節點，輝瑞和莫德納兩家美國公司先後公布新冠疫苗三期臨床試驗的首次中期分析積極結果。11月9日，美國輝瑞公司在官網發布消息稱，與德國BioNTech公司合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2已經證明有超過90%有效性。11月16日，美國生物科技公司莫德納（Moderna）發布消息稱，其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率達到94.5%，計劃在未來幾周內向美國申請新冠疫苗的緊急使用權。
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    一旦獲批，新冠疫苗接種工作將很快在數千萬人中進行。但是科學家擔心，這種早期部署可能會損害正在進行的新冠疫苗臨床試驗對最終功效的研究。在11月9日發布了三期臨床試驗的早期數據之後，疫苗製造商輝瑞和BioNTech公司已尋求美國監管部門的許可，以根據緊急使用規則部署其疫苗。另一種領先疫苗的開發者莫德納公司也有望在數周內完成同樣的操作。
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    11月18日，美國製藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）和德國生物新技術公司（BioNTech）發布消息稱，臨床試驗的最終數據顯示，其共同研發的新冠疫苗BNT162b2在預防新冠病毒感染的有效率已經由上周宣布的90%提高到95％，並且沒有造成嚴重的副作用。
  • 疫情肆虐下,全球新冠疫苗研發進展如何?路線是怎樣的?哪家最安全...
    但上述企業並非單獨對疫苗進行攻堅，例如像阿斯利康是跟牛津大學共同研發，莫德納跟美國過敏和傳染病研究所（NIAID）合作，而輝瑞則跟生物製藥新技術公司、復星醫藥在中國形成新冠疫苗戰略聯盟。截至北京時間9月17日，上述研發新冠疫苗的美國藥企尚未有疫苗被FDA批准面市，但均已處於三期臨床實驗階段。
  • 新冠疫苗全面接種前,要掃清哪些障礙
    上個月，幾款知名疫苗先後宣布了Ⅲ期臨床試驗有效性結果；12月2日，英國政府批准使用美國輝瑞公司和德國生物新技術公司研發的新冠疫苗；美國莫德納公司也宣布，將在兒童身上試驗新冠疫苗……　　儘管如此，《自然》網站在報導中指出，這並不意味著疫苗很快就可以全面接種。在此之前，解決疫苗猶豫、供應物流、分發、定價和支付等問題，將有助於掃清障礙。
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    (美聯社)如果新冠肺炎疫苗讓人們的生活在未來一年逐步恢復正常，美國得要感謝許多移民。美國以神速推動新冠疫苗研發，包括輝瑞(Pfizer)疫苗和莫德納(Moderna)疫苗都在不到一年時間內推向市場。這場與時間對抗的空前競賽，仰賴一群全球頂尖智識能人背後累積數十年的努力。而且，從疫苗研發到問世，幾乎每個環節都有移民扮演關鍵角色。
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    這兩種疫苗——一種是美國莫德納公司生產的，另一種是美國輝瑞和德國生物新技術公司合作研發的——在臨床試驗中都顯示出了高於94%的有效率。這兩種疫苗的核心都是信使核糖核酸（mRNA）。mRNA由約2000個生化基因組成，它將指令傳遞給接種者的免疫系統，以識別並抗擊新冠病毒感染。