醫藥製造:中國禁止出口限制出口技術目錄

2020-12-04 健康一線視頻網

8月28日,商務部、科技部調整發布《中國禁止出口限制出口技術目錄》(商務部 科技部公告2020年第38號,以下簡稱《目錄》)。

根據商務部服貿司負責人就調整發布的《中國禁止出口限制出口技術目錄》答記者問顯示,此次調整是基於《中國禁止出口限制出口技術目錄》(2008版)進行的調整,主要目的是規範技術出口管理,促進科技進步和對外經濟技術合作,維護國家經濟安全。

本次《目錄》調整先後徵求了相關部門、行業協會、業界學界和社會公眾意見,共涉及53項技術條目:一是刪除了4項禁止出口的技術條目;二是刪除5項限制出口的技術條目;三是新增23項限制出口的技術條目;四是對21項技術條目的控制要點和技術參數進行了修改。

其中醫藥製造業中

禁止出口部分

1)刪去化學合成及半合成咖啡因生產技術(編號:052701J)條目。

2)刪去核黃素( VB2)生產工藝(編號:052702J)條目。

3)刪去化學合成及半合成藥物生產技術 (編號 :052705J)條目。

限制出口部分

1)將生物技術藥物生產技術(編號:052702X)控制要點修改為:「1. 通過分離、篩選得到的具有工業化生產條件的菌種、毒種及其選育技術(1)流行性出血熱滅活疫苗生產毒種(含野鼠型及家鼠型) 2. 用於活疫苗生產的減毒的菌種或毒種及其選育技術(1)A型肝炎減毒活疫苗生產毒種(2)乙型腦炎減毒活疫苗生產毒種 3. 用基因工程方法獲得的具有工業化生產條件的菌種、毒種及其選育技術 4.腸道病毒 71 型滅活疫苗 5.口服輪狀病毒活疫苗 6. EV71 疫苗用毒株 7. CA16 疫苗用毒株 8. 五價、六價輪狀疫苗生產核心工藝技術 9. 多糖蛋白結合技術」。

2)刪去化學合成及半合成藥物生產技術(編號:052703X)條目。

3)刪去天然藥物生產技術(編號:052704X)條目。

4)刪去帶生物活性的功能性高分子材料製備和加工技術(編號:052706X)條目。

5)在組織工程醫療器械產品的製備和加工技術(編號:052707X)項下增加控制要點:「6. 醫用診斷器械及設備製造技術(包括國產新一代基因檢測儀、第三代單分子測序儀) 」

同時,在專業設備製造業限制出口中

刪去醫用診斷器械及設備製造技術( 編號 :053604X)控制要點 4。

根據《中華人民共和國技術進出口管理條例》,技術出口是指從我國境內向境外,通過貿易、投資或者經濟技術合作的方式轉移技術的行為,包括專利權轉讓、專利申請權轉讓、專利實施許可、技術秘密轉讓、技術服務和其他方式的技術轉移。也就是說,凡是涉及向境外轉移技術,無論是採用貿易還是投資等其他方式,均要遵守《中華人民共和國技術進出口管理條例》的規定。

技術出口分為自由、限制和禁止三類,其中自由類技術實行事後合同登記備案,限制類技術進出口需要申請許可證。2007年起,商務部已將限制類技術進出口許可權限下放至各省、自治區、直轄市商務主管部門。商務主管部門收到技術出口申請後,會同科技主管部門進行審查,自收到申請之日起30個工作日內作出批准或者不批准的決定,對批准的發給《中華人民共和國技術出口許可意向書》。申請人取得意向書後,方可對外進行實質性談判,籤訂技術出口合同。申請人籤訂技術出口合同後,必須申請《中華人民共和國技術出口許可證》。商務主管部門對技術出口合同的真實性進行審查,自收到相關文件之日起15個工作日內,對技術出口作出許可或者不許可的決定,如果準予許可,頒發《中華人民共和國技術出口許可證》。技術出口合同自技術出口許可證頒發之日起生效。

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