...膠體金免疫層析法》等2項食品快速檢測方法的公告(2021年第2號)

...檢驗方法和《食品中赭麴黴毒素A的快速檢測膠體金免疫層析法...

市場監管總局關於發布《食品中對苯二甲酸二辛酯的測定》等6項食品補充檢驗方法和《食品中赭麴黴毒素A的快速檢測膠體金免疫層析法》等2項食品快速檢測方法的公告2021年第2號　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實施條例》有關規定，《食品中對苯二甲酸二辛酯的測定》《特殊食品滲透壓測定》《蜂蜜中鏈黴素和雙氫鏈黴素的測定液相色譜-串聯質譜法》《小麥粉中次磷酸鹽的檢測》《橄欖油中脂肪酸烷基酯含量測定氣相色譜

冠宇膠體金免疫層析試紙讀數儀

蛋白質強吸附性和高電子密度等特性，在金標蛋白結合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當這些標記物在相應的配體處大量聚集時，肉眼可見紅色或粉紅色斑點，因而可用於定性或半定量的快速免疫檢測方法中。該方法用肉眼即可判讀檢測結果，可實現目標物的快速檢測。膠體金免疫層析法就是利用膠體金本身的顯色特點結合免疫層析技術用來診斷特異性的待測物。隨著膠體金檢測技術在動物源性食品檢測領域的應用是近幾年才發展起來。國內的研究主要集中在疾病診斷領域，對在動物源性食品檢測方面應用的研究剛剛開始。

五種常見方式檢測瘦肉精膠體金免疫層析法易普及

中國教育裝備採購網訊：近日，關於瘦肉精的新聞引起媒體的關注，本網小編對瘦肉精檢測方法進行了收集整理，通過分析對比發現，膠體金免疫層析法，市民可自己進行操作，具有很高的普及性。　　瘦肉精是一類動物用藥，對人體健康危害很大，將瘦肉精添加於飼料中，可以增加動物的瘦肉量、減少飼料使用、使肉品提早上市、降低成本。

淺談食品安全快速檢測技術

根據國標GB/T 5009.199-2003，農殘快速檢測方法分為紙片法和分光光度法，這兩種方法各有特點及其自身的優缺點。（二）藥物殘留快速檢測技術針對種類繁多的獸藥殘留，快速測定方法主要為酶免疫法(ELLSA)和膠體金免疫測定法。

食品快速檢測方法

2簡述快速檢測定義?在短時間內，如幾分鐘、十幾分鐘，採用不同方式方法檢測出被檢物質是否處於正常狀態，檢測得到的結果是否符合標準規定值，被檢物質本身是不是有毒有害物質，由此而發生的操作行為稱之為快速檢測。3簡述食品安全快速檢測意義?

眾測生物CRISPR免疫層析法新冠核酸試劑盒獲批

月 01 日醫療器械批准證明文件（準產）待領取信息發布 - 1》，由杭州眾測生物科技有限公司（下稱「眾測生物」）研發的新型冠狀病毒 2019-nCov 核酸檢測試劑盒（CRISPR 免疫層析法）獲批，是國內首次批准利用 CRISPR 技術的新冠病毒檢測試劑盒。

樂普診斷科創板IPO獲受理/CRISPR免疫層析檢測試劑獲批

受疫情對試劑產品需求增加影響，2020上半年，樂普診斷業績暴增，實現營業收入5.23億元、淨利潤2.73億元，大幅超過2019年全年業績。公司過去三年業績亦表現不俗，2017年至2019年，樂普診斷分別實現營業收入1.63億元、2.26億元、2.69億元，淨利潤分別為2684.23萬元、3277.29萬元、3428.03萬元。

盤點:2017年我國食品安全檢測市場發展新特點(一)

所以，目前基層特別是縣級食藥監管部門快檢檢不出問題的現象屢見不鮮，國家投巨資建設的快檢體系還未能發揮出應有的作用，制定食品快檢產品的強制性質量標準已迫在眉睫。　　2017年3月，為保證食品快速檢測方法評價工作的科學性和規範性，食品藥品監管總局組織制定了《食品快速檢測方法評價技術規範》。這也意味著風頭正勁的快檢技術自此有了評價規範，變得有據可依。

什麼是膠體金,如何應用

膠體金（colloidal gold），又稱金溶膠（gold solution），是指分散相粒子直徑在l—150nm之間的金溶膠，屬於多相不均勻體系，顏色呈桔紅色到紫紅色。膠體金可以作為標記物用於免疫組織化學，近10多年來膠體金標記已經發展為一項重要的免疫標記技術。膠體金免疫分析在藥物檢測、生物醫學等許多領域的研究已經得到發展，並越來越受到相關研究領域的重視。

RFID技術在膠體金免疫層析中的應用研究

隨著實時臨床診斷與實時臨床決策的需要，以硝酸纖維素膜為載體的快速免疫分析方法得到了迅速的發展和廣泛應用，尤其是膠體金免疫層析，已成為目前最主要的快速免疫分析方法之一。　　RFID (射頻識別技術)是20世紀90年代開始興起的一種非接觸式的自動識別技術。

快速檢測新型冠狀病毒,生物晶片再立功

ov2EETC-電子工程專輯生命科學與微電子的交叉學科生物晶片上海國家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司日前宣布，成功研製新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）。這種POCT快速檢測試劑盒，運用免疫膠體金層析技術，實現對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測，加樣後15分鐘內就可以觀察到結果。而現有的PCR檢測平臺有很高的技術門檻，需要配備專業實驗室、專用儀器和技術人員，一般最快需要兩個多小時左右的檢測時間。

——萬孚生物快速檢測(POCT)的領軍之路

國家藥監局網站公告信息顯示：萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法），是我國首次兩個被批准的新冠病毒抗原檢測試劑之一,產品檢測時間在20分鐘之內，在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用於對疑似人群進行早期分流和快速管理，豐富了新冠病毒檢測試劑類型,擴大了新冠病毒檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控的需要。

食品安全快速檢測技術發展現狀分析

根據原國家食品藥品監管總局食監三司的《食品安全抽檢監測信息專報〈2017年各類食品抽檢監測情況匯總分析〉》報告顯示，2014-2017年4年的樣品抽檢合格率穩中有升，2017年較2016年及2015年升高0.8%，比2014年升高2.9%；監測問題發現率持續下降，2017年比2016、2015和2014年分別降低0.9%、1.4%和2.2%。目前，我國食品安全整體形勢保持穩中向好趨勢。

CFDA公布YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準

12月11日，食品藥品監管總局發布公告稱，YY/T 0588—2017《流式細胞儀》、YY/T 1591—2017 人類EGFR基因突變檢測試劑盒等6項醫療器械行業標準已經審定通過，予以公布。

關於快速檢測的知識幫你一網打盡!

● 快速檢測是食品安全監管人員的有利工具：在日常衛生監督過程中，除感官檢測外，採用現場快速檢測方法，及時發現可疑問題，迅速採取相應措施，這對提高監督工作效率和力度，保障食品安全有著重要的意義。● 快速檢測是實驗室常規檢測的有益補充: 採用快速檢測，可使食品安全預警前移，可以擴大食品安全控制範圍。

新型冠狀病毒的檢測方法及產品開發進展

2020年1月28日，第二批獲得藥監局批准的試劑盒中，聖湘生物採用了獨創的RNA一步法技術，靈敏度為200copies/mL，樣本處理與擴增檢測在一個PCR反應管中即可完成，最大程度減少生物安全風險和交叉汙染，可以在30分鐘給出結果，這應該是這種方法的極限。而且應該沒計算樣品處理的時間(2)。

未來智庫:新冠檢測行業全景分析及重點投資標的

膠體金免疫層析法是以膠體金為示蹤標誌物，應用於抗原抗體檢測的一種新型免疫標記技術，氯金酸(HAuCl4)在還原劑作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，形成帶負電的疏水膠溶液。由於靜電作用而成為穩定的膠體狀態，故稱膠體金。膠體金試紙，是將膠體金標記的生物大分子在 PVC 材質的試紙固定，留加樣孔，並設檢測線和質量控制線。

蔣士強:國產科學儀器設備在食品質量安全檢測中大有可為

3 添加劑、非法添加物檢測　　3.1 原衛生部負責,有關部門配合，至2010年清理、整合併公布了165項食品添加劑的國家標準，其中有95項添加劑不僅有安全標準，還含鑑別、檢測和仲裁法。　　5.3 上述檢驗方法和儀器適應於我國縣級和基層檢測。鑑於自2014年7月1日正式實施《食品中致病菌限量》標準。故對於進出口檢驗、部(省)級質檢中心、第三方檢測機構和大型食品生產企業等，宜採用發達國家已廣泛運用的傳統法基礎上的數值化、酶聯螢光免疫、PCR與基因檢測、SPR、生物晶片、MALDl-T0F-MS等致病菌檢測方法和儀器。