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...新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)通過日本...
格隆匯4月1日丨華大基因(300676.SZ)公布，公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA(中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書》(即日本PMDA認證)。
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新型冠狀病毒檢測速度加快一倍,生物晶片立功
Mhaednc快速檢測新型冠狀病毒，生物晶片再立功生物晶片上海國家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司日前宣布，成功研製新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）。芯超生物1月17日即研製成功了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，已捐贈2萬人份檢測試劑盒到全國各地醫院及疾控中心，，第二批捐贈價值300萬元試劑盒，可方便快速地用於社區衛生服務中心、基層醫院的早篩早診，不但增加檢測和診療的時效性，而且可以有效防止廣大群眾在大型醫院密集檢查而導致的交叉感染。但需要進一步臨床驗證才可以批量生產，爭取進入國家藥監局應急通道，儘早申請醫療器械註冊證。
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快速檢測新型冠狀病毒,生物晶片再立功
ov2EETC-電子工程專輯生命科學與微電子的交叉學科生物晶片上海國家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司日前宣布，成功研製新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）。芯超生物1月17日即研製成功了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，已捐贈2萬人份檢測試劑盒到全國各地醫院及疾控中心，第二批捐贈價值300萬元試劑盒，可方便快速地用於社區衛生服務中心、基層醫院的早篩早診，不但增加檢測和診療的時效性，而且可以有效防止廣大群眾在大型醫院密集檢查而導致的交叉感染。但需要進一步臨床驗證才可以批量生產，爭取進入國家藥監局應急通道，儘早申請醫療器械註冊證。
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...冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)取得醫療器械註冊證
格隆匯 9 月 23日丨達安基因(002030.SZ)公布，近日，公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證一個，具體為：1、醫療器械名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)，註冊證編號：國械注準20203400749。
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...冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)獲得巴西ANVISA認證
格隆匯 11 月 13日丨華大基因(300676.SZ)公布，近日，公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的新型冠狀病毒核酸檢測產品獲得了巴西國家衛生監督局(英文全稱National Health Surveillance Agency，ANVISA)的認證。
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達安基因(002030.SZ):新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光...
格隆匯5月15日丨達安基因(002030.SZ)公布，公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)(英文全稱「Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus(2019-nCoV)RNA(PCR-Fluorescence Probing
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凱普生物開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒完成註冊抽樣工作
原標題：凱普生物開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒完成註冊抽樣工作 凱普生物公告，公司全資子公司潮州凱普生物化學有限公司和廣州凱普醫藥科技有限公司研發團隊在春節期間完成研發攻關工作
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新型冠狀病毒的檢測方法及產品開發進展
永諾醫療研發團隊針對新型冠狀病毒開發了數字PCR檢測試劑盒。該試劑盒採用創新的一步法逆轉錄數字PCR技術，將 2019-nCoV的RNA逆轉錄及數字PCR擴增整合到一個反應體系，單管雙檢同時測定2019-nCoV兩個獨立基因，消除由於病毒變異帶來的漏檢風險(21)。
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可提取鼻拭子作樣本 德清企業成功研製新型冠狀病毒檢測試劑盒
疫情發生後，根據國家發布的新型冠狀病毒基因組序列，湖州莫幹山高新技術產業開發區的國家高新技術企業——浙江數問生物科技有限公司快速啟動檢測試劑盒研發生產，並於近日研製成功。據介紹，該試劑盒能通過提取上下呼吸道標本，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、深咳痰液、肺泡灌洗液等進行檢測，測定是否含有新型冠狀病毒，促使檢測採樣更便捷，使用度更廣。「檢測試劑盒1個小時左右就能顯示檢測結果。」數問生物副總經理李興民博士介紹，企業研發生產的檢測試劑盒的科學原理名為RT-PCR-螢光法（逆轉錄聚合酶鏈式反應）。
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珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國食品藥品管理局...
珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
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...杭州一企業推出新型冠狀病毒感染肺炎檢測試劑盒及配套系統
杭州網訊 自12月份開始，武漢出現「新型冠狀病毒感染肺炎」引起了各界關注。在杭州未來科技城，迅敏康在第一時間組織了相應的技術團隊進行評估和調研，並在病原明確後第一時間開展相關診斷產品研發工作。僅僅十餘天時間，1月21日迅敏康就已完成了「2019-nCoV新型冠狀病毒檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）」（以下簡稱「試劑」）及配套IngeniFast®️迅敏全自動PCR前處理系統的研發定，並完成試生產和反覆驗證工作之後，在昨天（1月26日）正式推出。
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快速檢測新型冠狀病毒 是怎麼做到的?
文章來自「科學大院」公眾號 作者：譚璞 新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發的疫情引起了全國乃至全世界人民的關注。其中，有一個問題引發了廣泛討論：為什麼確診人數在2020年1月18日之後出現了爆發性增長？
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55家新型冠狀病毒檢測原料廠家匯總——分子診斷篇
聯繫方式： 3、達安基因 達安基因應急申報的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒於1月28日獲得了國家藥監局的審批通過，成為廣東省內首家獲批上市的新型冠狀病毒檢測試劑。
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1滴血10分鐘完成檢測 華西醫院成功研發多款新型冠狀病毒檢測試劑盒
近日，由四川大學華西醫院麻醉與危重急救研究室柯博文教授、耿佳教授帶領的科研團隊，與實驗醫學科應斌武教授帶領的臨床團隊緊密合作，聯合攻關，相繼成功自主研發了「新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（多重螢光RT-PCR法）」和「新型冠狀病毒2019-nCoV IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒
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器審中心 | 一文讀懂新型冠狀病毒的核酸檢測!
2019年12月以來，武漢市部分醫療機構陸續出現不明原因肺炎病例。國家藥品監督管理局隨即啟動《醫療器械應急審批程序》。目前，已批准7家企業的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。
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新型冠狀病毒來勢洶洶,IVD公司如何助力?
實驗室檢查包括抗體檢測和核酸檢測結合肺部影像學檢查為主要檢查方法。在核酸檢測方面，以上海之江生物﹑達安基因為代表的多家企業已經研發出相關核酸檢測試劑盒，已有七家獲批。 2月2日，華大基因新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）和新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）及分析軟體正式通過國家藥監局應急審批程序，成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產品。
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華大基因:三項新型冠狀病毒檢測產品延續註冊,將有利於檢測試劑供給
近日，華大基因全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(以下簡稱：生物科技)的三項新型冠狀病毒檢測產品於2020年1月26日通過了國家藥品監督管理局的應急審批程序，獲得了國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。華大基因說明三項產品的具體情況：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)是一款基於RT-PCR技術的快速檢測試劑盒;新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)則是基於宏基因組測序的檢測試劑盒。結合RT-PCR技術和宏基因組測序兩個檢測方法，可更快、更全面覆蓋2019-nCoV病毒檢測，並監測新型冠狀病毒在傳播過程中可能會發生的變異。
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走進20家新型冠狀病毒檢測實驗室 探尋病毒確診檢測流程
2019 年 12 月以來，2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）累計確診及累計疑似人數還在不斷攀升，每天實時更新的數字無時不刻牽動著大家的關注。在這些數字背後承擔病毒檢測工作的實驗室、一線檢測人員及儀器同樣不簡單。
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走進20家新型冠狀病毒檢測實驗室探尋確診檢測流程
2019 年 12 月以來，2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）累計確診及累計疑似人數還在不斷攀升，每天實時更新的數字無時不刻牽動著大家的關注。在這些數字背後承擔病毒檢測工作的實驗室、一線檢測人員及儀器同樣不簡單。
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美格基因:低滴度新型冠狀病毒樣品的強化NGS技術助力輕症病例檢測
〖低滴度新型冠狀病毒樣品的強化NGS技術〗對一種新病毒進行鑑定和檢測，其中非常關鍵的步驟就是獲得病毒的全基因組信息，在此次疫情中，推進確診人數提升的節點也是根據2019-nCoV全基因組序列迅速建立起被稱為金標準的核酸檢測方法。