癌症疫苗取得重大突破！2020年八大實體瘤治療性疫苗數據匯總

除了免疫檢查點抑制劑，過繼性細胞免疫療法之外，癌症疫苗是屬於癌症免疫療法中最新的一種治療方式，也是免疫治療的第三張王牌。

與免疫檢查點抑制劑和過繼性細胞療法不同，人類之所以寄希望於疫苗來預防和攻克包括癌症在內的各類疾病，是因為無論是用於預防傳染病還是預防和治療癌症，疫苗都可以通過類似的機制發揮作用：它們教導免疫系統將傳染性病原體或癌細胞識別為需要消除的外來物質。癌細胞表面存在特殊的蛋白質，通過靶向這些蛋白質，免疫系統可以特異性地消除癌細胞，同時不傷害正常的細胞。此外，疫苗還能防止癌症復發，清除治療後殘留的癌細胞。在過去的30年中，已經在動物模型和人類中對癌症疫苗進行了廣泛的研究，涉及多種不同類型的癌症。

個體化癌症疫苗迎來井噴時代！

2020年，全球癌症「 治療性疫苗 」 研發遍地開花，各類癌症的癌症疫苗紛紛問世，並取得了令人振奮的臨床數據。個體化癌症疫苗迎來井噴時代！全球腫瘤醫生網醫學部為大家整理了今年非常值得期待的，在各大國際會議上取得驚豔數據的十大癌症疫苗，希望給大家帶來戰勝癌症信心。想了解詳情的患者可以聯繫全球腫瘤醫生網醫學部。

一，肺癌：破解PD-1耐藥，Tedopi疫苗震驚四座

2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics公司重磅宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗（代號為Atalante 1）取得了陽性結果，入組的所有患者在免疫檢查點抑制劑（PD-1）耐藥或失敗後，二線或三線使用Tedopi疫苗，一年的總生存率達到46%，遠超預設的25%！

一位54歲的晚期肺癌患者在經過5次的新型肺癌疫苗注射後，腫瘤就迅速萎縮（從39毫米降至23毫米），截止報導時，生存期已經超過20.6個月，目前仍在隨訪中。原文連結：重磅！新型肺癌疫苗TedopiⅢ期試驗數據公布，竟能破解PD-1耐藥！

二，乳腺癌：VRP-HER2疫苗聯合PD-1二期研究啟動

杜克大學的Lyerly及其同事構建了一種疫苗，使用中性的病毒載體攜帶針對HER2蛋白的基因信息。一旦進入人體，疫苗就會瞄準癌細胞中的HER2蛋白，從而激發免疫系統對癌症發起攻擊。VRP-HER2疫苗可以增加HER2特異性記憶CD8 T細胞，並在臨床前和臨床研究中具有抗腫瘤作用。

目前杜克大學的研究人員正在啟動二期臨床試驗(NCT03632941)將VRP-HER2與PD-1（派姆單抗）結合，在晚期HER2+中進行試驗。如果大家想進一步了解相關的新藥試驗招募信息，可以致電全球腫瘤醫生網醫學部。

三，結直腸癌：新型疫苗PolyPEPI1018專門針對MSS型

在2020年ASCO大會上，美國梅奧診所（美國US news最佳醫院排名第一）報告了一款新型的結直腸癌疫苗研究數據非常振奮人心。

這項實驗的代號為OBERTO，是在梅奧診所進行的，主要的目的是研究將新型的癌症疫苗PolyPEPI1018疫用於一線化療後作為轉移性結直腸癌維持治療的安全性和有效性如何。值得一提的是，這款疫苗是專門針對於MSS型結直腸癌的。

結果顯示：在11名接種疫苗的患者中，3名病情進展，5名病情穩定，3名患者部分腫瘤緩解，其中兩名的腫瘤已縮小到可以接受手術的範圍，更值得一提的是，其中一位患者在手術後的原發腫瘤中發現已經沒有存活的腫瘤細胞，這說明，癌症疫苗已經將腫瘤細胞全部殺滅。因此，PolyPEPI1018可有效恢復患者的免疫反應。用PolyPEPI1018疫苗進行的治療和維持治療是安全的，並初步證明了疫苗對MSS mCRC腫瘤具有早期臨床活性的證據，能夠有效的延緩腫瘤進展。

這項結果另研究人員非常振奮。研究人員說，治療是安全並且耐受良好，沒有嚴重的不良事件，並且所有患者均產生了源自PolyPEPI1018的免疫反應。一次注射PolyPEPI1018會導致「前所未有的免疫學活性」，每位患者的T細胞靶向多達5種癌症蛋白，PolyPEPI1018與維持療法配合使用時可以產生持久反應。

四，腦瘤：AV-GBM-1疫苗顯著延長生存期

2020年4月8日，新型樹突細胞療法AV-GBM-1的II期臨床試驗數據公布，研究顯示此款新型疫苗對延長新診斷的膠質母細胞瘤患者的中期總體生存期展現出極大的潛力。

在接受AV-GBM-1治療的50例可評估患者的15個月的總生存率為76%，而對照組的287例接受標準治療的患者的12個月和15個月的總生存率分別為61%和48%。這表明，接受AV-GBM-1治療的患者15個月的總生存率提高了28%，療效格外顯著。

AV-GBM-1是一種患者自體的特異性樹突狀細胞疫苗，旨在利用患者自身的免疫系統來尋找並消滅癌細胞這種樹突細胞疫苗能夠攜帶術後腫瘤組織中提取的特定抗原信息，注射後，將抗原信息傳遞給T細胞，激發起殺瘤活性。針對患者的自體疫苗雖然在邏輯上很複雜，但是是一種可行的方法，能夠與替莫唑胺和放射治療同時進行；也可以從化療和放療中恢復後再注射AV-GBM-1疫苗。患者如果能夠成功進行單科白細胞收集，則年齡在70歲以下都有資格參加研究。

這種療法理論上適用於所有的實體腫瘤，因此除膠質母細胞瘤外，Aivita Biomedical公司還正在進行其他2種AV-GBM-1在其他腫瘤類型中的臨床試驗。一項開放性單臂Ib期試驗正在評估AV-GBM-1聯合PD-1抑制劑在轉移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。此試驗的徵募工作尚未開始（NCT03743298）。

另一項正在招募卵巢癌患者的試驗是一項雙盲II期研究，目標納入了99例患者（NCT02033616）。該試驗以2：1的比例將患者與AV-GBM-1或自體單核細胞作為對照。

五，腎癌：完全緩解率翻倍！ilixadencel進軍一線治療

在近期舉行的2020年ASCO臨床免疫腫瘤學研討會上，一款新型疫苗的數據讓醫學家們為之振奮。

ilixadencel（伊利沙定）中的活性成分是活化的同種異體樹突狀細胞，其實就是健康人血液中提取的樹突細胞。這些細胞在體外被激活，能夠產生大量有針對性的免疫刺激因子，製備成疫苗，直接注射在患者的腫瘤部位。疫苗在進入體內後相當於是免疫觸發劑，可引發腫瘤部位炎症反應，進而破壞腫瘤細胞和腫瘤組織，同時激活患者自身的免疫細胞，啟動患者自身對腫瘤的免疫過程。

1有效率翻倍，新型樹突細胞疫苗ilixadencel進軍腎癌一線治療

截至2019年12月，88例患者中最終有70例患者可評估，結果顯示：

完全緩解率（CR）：11%vs4%。ilixadencel聯合治療組中有5名完全緩解者（11％），隨訪30-33個月時，他們全部還活著。而在僅接受舒尼替尼的對照組中，僅有一名完全緩解者（4％），但在41個月後死亡。

總生存率（OS)：54%vs37%。ilixadencel聯合治療組的總生存率為54％，而舒尼替尼單藥治療組為37％；

客觀緩解率（ORR）：42%vs24%。ilixadencel聯合治療組客觀緩解率為42％，而舒尼替尼組僅為24％，將近翻了一倍；

反應持續時間（DOR）：7.1個月vs2.9個月。ilixadencel持續中位反應時間為7.1個月，舒尼替尼僅為2.9個月，將近延長了3倍；

中位無進展生存期分別為11.8個月11.0個月。

可以看出，ilixadencel聯合舒尼替尼一線治療晚期腎癌，可以大大提高治療的有效率，患者的總生存率和完全緩解率，並且更加安全。這款新型的疫苗潛力無限，可用於治療肝細胞癌，胃腸道間質瘤等實體腫瘤，我們期待進一步的臨床數據，希望這款疫苗能早日上市造福患者。

六，卵巢癌：兩年生存率100%！OCDC疫苗前景無限

來自賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院和賓夕法尼亞大學艾布拉姆森癌症中心的研究小組則嘗試採用氧化自體全腫瘤細胞裂解物（OCDC）形成的自體樹突狀細胞進行免疫治療。研究人員抽取了晚期卵巢癌患者的外周血，篩選出合適的免疫細胞後將其培養成大量的樹突狀細胞。（樹突狀細胞能攝取感染性病原體、腫瘤細胞或其他「異己」物質，並將其攝取的碎片重新提供給T細胞和其他免疫細胞，以引發特定的免疫反應。）

研究人員將晚期卵巢癌患者外周血培育出的樹突狀細胞暴露在患者的腫瘤提取物中，並用幹擾素γ激活細胞。最後將這些擁有腫瘤細胞「碎片」或標識的樹突狀細胞重新注射會患者體內，激活並增強患者體內的T細胞，引起對腫瘤細胞的免疫反應。

在那些對其重輸回體內的樹突狀細胞有所應答的患者中，晚期卵巢癌患者的2年總生存率達到了100%！

七，頭頸癌：疾病控制率90%！mRNA-4157疫苗曙光初現

mRNA-4157疫苗是美國Moderna公司研發的一款mRNA疫苗，使用一種新穎的基於基因的技術，通過將患者的正常細胞DNA序列與腫瘤的正常DNA序列進行比較，並確定腫瘤對DNA的特異性變化。通過與pembrolizumab（一種PD-1）結合使用，研究人員推測該疫苗可以引發免疫系統，使其對PD-1抑制劑的反應更加靈敏，並降低癌症復發的風險。

2020年11月11日，Moderna公司公布了最新的代號為KEYNOTE-603的臨床試驗數據，再次證實mRNA-4157聯合Keytruda能夠縮小多種晚期實體腫瘤病灶。

在10例HPV陰性的頭頸部鱗狀細胞癌患者中，總緩解率為50％：2完全緩解和3部分緩解。同時，4名患者疾病穩定，疾病控制率（DCR）達到90%。

與單獨使用PD-1抑制劑相比，它具有明顯的優勢：中位無進展生存期（mPFS）為9.8個月。

即使與Keytruda / chemo組合（一線治療的標準護理）相比，結果也令人滿意，該組合產生的ORR為36％，mPFS為4.9個月。

八，胰腺癌：GVAX疫苗攻擊「癌王」

研究人員正在研究幾種旨在增強免疫系統對胰腺癌細胞反應的治療疫苗，研究的主要靶點為MUC1，CEA,MESO等，這些疫苗單獨或聯合免疫藥物進行使用。

目前在約翰·霍普金斯·金梅爾癌症中心正在進行一項聯合或部聯合PD-1阻斷抗體（Nivolumab）和CD137激動劑抗體（Urelumab）的GM-CSF分泌同種異體胰腺癌疫苗的隨機研究，用於新輔助和輔助治療可手術切除的胰腺腺癌患者。

2020年腫瘤疫苗重磅研究進展盤點

上文中已的癌症疫苗，大部分目前都處於早期的臨床試驗階段，想接受治療只有通過申請臨床試驗入組，像Tedopi疫苗已經進入到三期臨床試驗，有望上市，我們期待能夠看到更多的有效數據。

此外，還有一些國家的樹突細胞疫苗已經正式進入臨床應用，一些早期腫瘤患者可以在手術後考慮使用疫苗聯合放化療輔助治療，起到殺傷殘餘癌細胞，產生免疫記憶，預防癌症復發和轉移。

大家可通過全球腫瘤醫生網醫學部評估申請。此外，全球在研的抗癌疫苗臨床試驗有200多項，大家可以添加文末二維碼或致電，通過醫學部匹配適合自己的抗癌疫苗臨床試驗。」科學家們說。「如果成功，在隨後的試驗中，個體化疫苗將被用於各類癌症，擁有足夠數量的新抗原接種疫苗具有巨大潛力。

以下是全球腫瘤醫生網醫學部整理的2020年腫瘤疫苗重磅進展文章，大家可以收藏，想申請的可以直接聯繫醫學部或私信：

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